Medicínsky přizpůsobené potraviny a koučink potravinových zdrojů
29. července 2025 aktualizováno: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center
Medicínsky přizpůsobené potraviny a koučink potravinových zdrojů pro pacienty kliniky Safety-net
Jíst zdravé potraviny může lidem pomoci zvládat zdravotní problémy, jako je cukrovka 2. typu a srdeční onemocnění.
Mnoho lidí chce jíst zdravěji, ale změnit stravovací návyky je těžké.
Pacienti ne vždy vědí, jaké potraviny při svých zdravotních problémech jíst, a váhají, zda nevyzkoušet potraviny, které jim mohou být neznámé.
Tyto problémy jsou obtížnější, když mají rodiny nižší příjmy, což ztěžuje přístup ke zdravým potravinám a zkoušet nová jídla je riskantnější, když mají omezený rozpočet.
Programy Food is Medicine spojují lidi se zdravými potravinami, které jim pomáhají zvládat zdravotní problémy.
Jedním z příkladů je lékařsky přizpůsobený program s potravinami.
Tento program poskytuje pacientovi bezplatné potraviny vybrané tak, aby pomohly jeho zdravotnímu stavu.
Pacient například dostává ovoce, zeleninu, celozrnné výrobky a potraviny s nízkým obsahem soli a cukru, pokud má vysoký krevní tlak.
Koučování potravinových zdrojů je další strategií, jak jíst zdravé jídlo.
Tento přístup poskytuje kouče, který podporuje osvojování zdravých stravovacích návyků, když čelíte finančním problémům, a to využitím dostupných potravinových zdrojů.
Kromě jiných strategií může trenér naučit účastníka, jak plánovat jídlo a nakupovat v okolních obchodech, aby zvýšil zdravé a chutné stravovací návyky.
V naší studii se vyšetřovatelé zeptají pacientů s nižšími příjmy s alespoň jedním chronickým zdravotním problémem na klinice záchranné sítě, zda se chtějí zúčastnit programu Food is Medicine.
Pacienti, kteří se chtějí zúčastnit, budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin.
Jedna skupina dostane lékařsky přizpůsobené potraviny a školení o potravinových zdrojích na bezplatném trhu s potravinami po dobu čtyř měsíců.
Druhá skupina dostane na čtyři měsíce na stejném trhu jídlo zdarma, ale jídlo nebude šité na míru a nepotkají se s trenérem.
Účastníci budou mít na konci studie možnost pokračovat v získávání potravin z trhu, pokud budou chtít.
Tato studie nám pomůže zjistit, co si pacienti myslí o programech Food is Medicine a jak tyto programy v budoucnu nejlépe provádět.
Studie nám také pomůže určit, zda poskytování lékařsky přizpůsobených potravin a koučování potravinových zdrojů pomáhá pacientům zlepšit jejich stravu.
Vyšetřovatelé využijí poznatky získané v této studii k vytvoření většího a delšího programu, který lze poskytovat na klinikách záchranné sítě v celém Dallasu-Fort Worth.
Naším hlavním cílem je vybudovat udržitelný a užitečný program pro pacienty, kteří by jinak neměli přístup ke zdravým potravinám a stravovacím návykům, které jsou základem lepšího zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Lidé s nižšími příjmy čelí překážkám při zvládání chronických onemocnění, jako je jídlo, bydlení a ekonomická nejistota, nedostatek zdrojů a nejistota ohledně toho, jaké potraviny splňují dietní potřeby.
Lékařsky přizpůsobené potraviny (MTG) řeší některé překážky tím, že poskytují přímý přístup k potravinám přizpůsobeným pro zvládnutí zdravotního stavu pacienta.
Koučování potravinových zdrojů (Coach) může také řešit další překážky.
Kouč potravinových zdrojů podporuje pacienta v učení se zdravým stravovacím návykům, když čelí finančním problémům, a to využitím všech dostupných potravinových zdrojů.
Kouč může například naučit pacienta, jak plánovat jídlo a nakupovat v okolních obchodech, aby zlepšil stravovací návyky.
Současné poskytování lékařsky přizpůsobených potravin a koučování potravinových zdrojů (MTG + Coach) prostřednictvím bezplatného komunitního trhu s potravinami může řešit četné překážky změny chování podporující výživu a maximalizovat dlouhodobý potenciál intervencí Food is Medicine.
V této studii vyšetřovatelé přijmou a zařadí 200 pacientů z místního zdravotního střediska záchranné sítě s alespoň jedním chronickým onemocněním souvisejícím s dietou v randomizované kontrolované studii.
Pacienti budou na klinice vyšetřeni na chronická onemocnění a příjem a budou vyzváni, aby se zapsali, pokud budou způsobilí.
Ti, kteří se zaregistrují, budou náhodně vybráni a obdrží MTG + Coach z bezplatného společného trhu s potravinami po dobu 4 měsíců (intervence) nebo bezplatné jídlo z trhu po dobu 4 měsíců (kontrola).
MTG + Coach se individuálně setká s trenérem potravinových zdrojů, aby vybral MTG z tržního inventáře výživných možností, prodiskutoval cíle související s jídlem a financemi a získal zdroje pro správu rozpočtu.
Kontrola může vybrat stejné množství potravin z trhu, ale neobdrží doporučení na míru ani nebude komunikovat s trenérem.
Proveditelnost, dodržování a nutriční kvalita vybraných potravin bude posouzena na základě administrativních údajů shromážděných studijním týmem a trhem.
Zabezpečení výživy a kvalita stravy budou posouzeny pomocí předdotazníků a po něm.
Budou provedeny pre- a post-kvalitativní rozhovory (N=40) s cílem získat zpětnou vazbu o napojení na podpůrné služby prostřednictvím lékařského systému a MTG + Coach.
MTG + Coach může poskytnout udržitelný přístup k řešení nutričních potřeb pacientů s nižším příjmem, protože pacienti mohou využívat strategie koučování a po skončení studie vybírat MTG z trhu.
Zjištění budou podkladem pro rozsáhlejší a delší studii, která hodnotí změny v kardiometabolických výsledcích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75237
- Parkland Health C.V. Roman Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjem < 185 % federální hranice chudoby (vlastní zpráva)
- diagnóza diabetu, dyslipidémie a/nebo hypertenze ověřená elektronickým zdravotním záznamem
- věk >18 let
- bydliště v jednom z 18 kódů plánu zlepšení zóny (ZIP) obsluhovaných křižovatkou, která obklopuje kliniku RedBird (75203, 75208, 75211, 75212, 75216, 75217, 75224, 75232, 75236, 75323, 753, 75, 75, 75 5052, 75104 , 75115, 75116, 75137)
- Umět souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Stav nebo dietní omezení, které vylučuje konzumaci studovaných potravin (např. tekutá strava, poruchy příjmu potravy)
- Další člen domácnosti se účastní
- Příjem služeb od Crossroads za posledních 6 měsíců
- Omezená délka života nebo závažné psychiatrické onemocnění nebo zneužívání návykových látek, které narušuje účast
- Během příštích 6 měsíců se plánuje přestěhování z oblasti
- Neochota se zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklé bezplatné služby komunitního trhu s potravinami
Obvyklé bezplatné služby komunitního trhu s potravinami, žádné přizpůsobení přijatého jídla.
|
Mezi obvyklé služby patří výběr až 21 jídel pro každou osobu v domácnosti z nutričního trhu Crossroads jednou měsíčně (např. přibližně 100 liber [250 amerických dolarů] jídla pro čtyřčlennou rodinu)
|
|
Experimentální: Lékařsky přizpůsobené potraviny a školení zdrojů potravin
Lékařsky přizpůsobené potraviny a školení zdrojů potravin.
|
Mezi obvyklé služby patří výběr až 21 jídel pro každou osobu v domácnosti z nutričního trhu Crossroads jednou měsíčně (např. přibližně 100 liber [250 amerických dolarů] jídla pro čtyřčlennou rodinu)
Zaměstnanci spíže pomáhají pacientům vybrat si potraviny na míru (MTG) z bezplatného inventáře komunitního trhu s potravinami tím, že předvyplní MTG v jejich košíku.
Pacienti se setkají s trenérem potravinových zdrojů, který jim vysvětlí základní principy koučování včetně toho, jak reagovat na finanční krize, jak získat přístup k různým potravinovým zdrojům a důležitost důsledného využívání potravinových zdrojů.
Po koučinkovém sezení pomůže kouč potravinových zdrojů pacientům vybrat si lékařsky přizpůsobené potraviny z bezplatného inventáře komunitního trhu s potravinami.
|
|
Experimentální: Lékařsky přizpůsobené potraviny
Pouze lékařsky přizpůsobené potraviny, žádné koučování.
|
Mezi obvyklé služby patří výběr až 21 jídel pro každou osobu v domácnosti z nutričního trhu Crossroads jednou měsíčně (např. přibližně 100 liber [250 amerických dolarů] jídla pro čtyřčlennou rodinu)
Zaměstnanci spíže pomáhají pacientům vybrat si potraviny na míru (MTG) z bezplatného inventáře komunitního trhu s potravinami tím, že předvyplní MTG v jejich košíku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost studia (zápis a udržení)
Časové okno: Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
Administrativní údaje studie zaznamenané studijním týmem o počtu lidí zapsaných do studie a počtu lidí, kteří studii dokončili
|
Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
|
Přilnavost
Časové okno: Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
Údaje o zásobách Salesforce budou použity k posouzení nutriční kvality jídla vybraného účastníky ve všech skupinách.
Index zdravé výživy-2015 (HEI-2015) bude aplikován na potraviny vybrané a ohodnocené podle směrnic National Cancer Institute (NCI) od 0 do 100, přičemž 0 znamená žádné výživné potraviny a 100 všechny výživné potraviny.
|
Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zabezpečení výživy
Časové okno: Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
Gretchen Swanson Center for Nutrition Opatření pro zajištění výživy, 4 položky, průměrné skóre s rozsahem skóre 0-4, vyšší skóre značí vyšší stupeň zabezpečení výživy domácnosti, nízké skóre je 2,00 nebo nižší.
|
Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
|
Kvalita stravy
Časové okno: Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
Index zdravého stravování-2015 (HEI-2015), skórovaný podle směrnic National Cancer Institute (NCI) od 0 do 100, přičemž 0 znamená žádný příjem výživných potravin a 100 znamená vyšší příjem výživných potravin.
|
Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
|
Vlastní účinnost a znalosti o nákupu potravin a zdravém stravování
Časové okno: Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
Škála opatření pro vaření a zajišťování potravin (CAFPAS), 11položkový průzkum (4 položky vlastní účinnosti, 4 položky postoje a 3 položky struktury).
Konečné skóre je součtem tří standardizovaných subškál s vyšším skóre indikujícím větší sebeúčinnost vaření a potravinovou agenturu.
|
Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Tammy Leonard, PhD, UT Southwestern Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Jaclyn Albin, MD, UT Southwestern Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU-2023-1166
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Pro data shromážděná studijním týmem budou deidentifikovaná data umístěna v Texas Data Repository, otevřené platformě pro publikování a správu datových sad vytvořených institucemi vyššího vzdělávání v Texasu pomocí softwaru Dataverse od Harvardu.
Dostupné údaje budou zahrnovat: a. Přiřazení do náhodné skupiny b.
c. demografické údaje měřené pomocí dotazníku s vlastními údaji;
d. Opatření proveditelnosti z administrativních údajů studie.
e. měsíční dodržování schůzek z administrativních údajů o komunitním trhu s potravinami.
f. počet a typ potravin vybraných z komunitního trhu s potravinami každý měsíc z administrativních údajů komunitního trhu s potravinami;
g. Průzkum nutriční bezpečnosti měřený sebehodnotícím dotazníkem.
h. Dotazník dietní anamnézy III (DHQ-III) měřený dotazníkem self-report h.
Vaření a zajišťování potravin akční stupnice (CAFPAS) měřená pomocí dotazníku s vlastní zprávou
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici v době zveřejnění.
V současné době jsou data uložená v Texas Data Repository k dispozici trvale.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žadatelé budou muset mít účet Texas Data Repository a měli by se obrátit na vyšetřovatele ohledně správného přiřazení a prodiskutovat možnosti spolupráce.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bezplatná komunitní podpora jídla
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland UniversityNáborZlepšení přístupu ke zdravému jídlu u populací s nedostatkem potravin v normálních a nouzových situacíchSpojené státy