Медицинский коучинг по продуктам питания и продовольственным ресурсам
3 февраля 2024 г. обновлено: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center
Медицински адаптированные продукты и коучинг по продовольственным ресурсам для пациентов клиники социальной защиты
Употребление здоровой пищи может помочь людям справиться с проблемами со здоровьем, такими как диабет 2 типа и болезни сердца.
Многие люди хотят питаться более здоровой пищей, но изменить пищевое поведение сложно.
Пациенты не всегда знают, какие продукты следует есть при проблемах со здоровьем, и не решаются пробовать незнакомую пищу.
Эти проблемы усложняются, когда семьи имеют более низкие доходы, что затрудняет доступ к здоровой пище и делает более рискованным пробовать новые продукты при ограниченном бюджете.
Программы «Еда — это медицина» знакомят людей со здоровой пищей, которая помогает им справиться с проблемами со здоровьем.
Одним из примеров является продуктовая программа, адаптированная под медицинские нужды.
В рамках этой программы пациенту предоставляются бесплатные продукты, подобранные с учетом его состояния здоровья.
Например, пациент получает фрукты, овощи, цельнозерновые продукты и продукты с низким содержанием соли и сахара, если у него высокое кровяное давление.
Коучинг пищевых ресурсов — еще одна стратегия здорового питания.
Этот подход обеспечивает тренера, который поддерживает приобретение привычек здорового питания при возникновении финансовых проблем, используя доступные продовольственные ресурсы.
Помимо других стратегий, тренер может научить участника планировать питание и делать покупки в близлежащих магазинах, чтобы улучшить привычки здорового и вкусного питания.
В нашем исследовании исследователи будут спрашивать пациентов с низким доходом и хотя бы с одной хронической проблемой со здоровьем в клинике социальной защиты, хотят ли они участвовать в программе «Еда — это лекарство».
Пациенты, желающие принять участие, будут случайным образом помещены в одну из двух групп.
Одна группа будет получать медицинские продукты и консультации по продовольственным ресурсам на бесплатном продовольственном рынке в течение четырех месяцев.
Другая группа будет получать бесплатную еду на том же рынке в течение четырех месяцев, но еда не будет адаптирована с медицинской точки зрения, и они не будут встречаться с тренером.
Участники будут иметь возможность продолжать получать продукты питания на рынке в конце исследования, если захотят.
Это исследование поможет нам узнать, что думают пациенты о программах Food is Medicine и как лучше всего осуществлять эти программы в будущем.
Исследование также поможет нам определить, помогает ли предоставление продуктов питания, адаптированных с медицинской точки зрения, и обучение пищевых ресурсов пациентам улучшить свой рацион.
Исследователи будут использовать знания, полученные в ходе этого исследования, для создания более масштабной и продолжительной программы, которая может быть реализована в клиниках социальной защиты по всему Далласу и Форт-Уэрту.
Наша главная цель — создать устойчивую и полезную программу для пациентов, которые в противном случае не могли бы иметь доступа к здоровой пище и привычкам питания, которые закладывают основу для улучшения здоровья.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Люди с более низким доходом сталкиваются с препятствиями в борьбе с хроническими заболеваниями, такими как еда, жилье и экономическая незащищенность, нехватка ресурсов и неопределенность в отношении того, какие продукты питания удовлетворяют диетические потребности.
Продукты, адаптированные под медицинские нужды (MTG), устраняют некоторые препятствия, обеспечивая прямой доступ к продуктам питания, адаптированным для управления состоянием здоровья пациента.
Коучинг по продовольственным ресурсам (Коуч) также может устранить дополнительные препятствия.
Тренер по пищевым ресурсам помогает пациенту приобрести привычки здорового питания, когда он сталкивается с финансовыми проблемами, используя все доступные пищевые ресурсы.
Например, тренер может научить пациента планировать питание и делать покупки в близлежащих магазинах, чтобы улучшить режим питания.
Предоставление продуктов питания, адаптированных с медицинской точки зрения, и обучение продовольственным ресурсам (MTG + Coach) одновременно через бесплатный общественный продовольственный рынок может устранить многочисленные препятствия на пути к питанию, способствуя изменению поведения, и максимизировать долгосрочный потенциал вмешательств «Продовольствие – это лекарство».
В этом исследовании исследователи наберут и зарегистрируют 200 пациентов местного центра социальной защиты с по крайней мере одним хроническим заболеванием, связанным с питанием, в рандомизированное контролируемое исследование.
Пациенты будут проверены на наличие хронических заболеваний и соответствия критериям дохода в клинике, и им будет предложено зарегистрироваться, если они имеют на это право.
Те, кто зарегистрируется, будут рандомизированы для получения MTG + Coach на бесплатном совместном продовольственном рынке в течение 4 месяцев (вмешательство) или бесплатного питания на рынке в течение 4 месяцев (контроль).
MTG + Coach встретится индивидуально с тренером по продовольственным ресурсам, чтобы выбрать MTG из рыночного списка питательных вариантов, обсудить цели, связанные с питанием и финансами, и получить ресурсы для управления бюджетом.
Контрольная группа может выбрать такое же количество еды на рынке, но не будет получать индивидуальные рекомендации и не будет взаимодействовать с тренером.
Осуществимость, соблюдение требований и пищевая ценность выбранных продуктов будут оцениваться на основе административных данных, собранных исследовательской группой и рынком.
Безопасность питания и качество рациона будут оцениваться с помощью анкет до и после завершения проекта.
Будут проведены пре- и пост-качественные интервью (N=40) для получения отзывов о связи со вспомогательными услугами через медицинскую систему и MTG + Coach.
MTG + Coach может обеспечить устойчивый подход к удовлетворению потребностей в питании пациентов с низким доходом, поскольку пациенты могут использовать стратегии коучинга и делать выбор MTG на рынке после окончания исследования.
Результаты послужат основой для более масштабного и продолжительного исследования, в котором будут оцениваться изменения в кардиометаболических результатах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carolyn Program Coordinator, MS
- Номер телефона: (469) 431-3992
- Электронная почта: niche@utsouthwestern.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75237
- Parkland Health C.V. Roman Clinic
-
Контакт:
- Carolyn Program Coordinator, MS
- Электронная почта: niche@utsouthwestern.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Доход <185% федерального порога бедности (самоотчет)
- диагноз диабета, дислипидемии и/или гипертонии, подтвержденный электронной медицинской картой
- возраст >18 лет
- проживание в одном из 18 кодов плана благоустройства зоны (ZIP), обслуживаемых Crossroads, окружающих клинику RedBird (75203, 75208, 75211, 75212, 75216, 75217, 75224, 75232, 75233, 75236, 75237, 75241, 75249, 75 052, 75104 , 75115, 75116, 75137)
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Состояние или диетические ограничения, препятствующие употреблению исследуемых продуктов (например, жидкая диета, расстройство пищевого поведения)
- Другой член домохозяйства, участвующий
- Получение услуг от Перекрёстка за последние 6 месяцев
- Ограниченная ожидаемая продолжительность жизни, серьезное психиатрическое заболевание или злоупотребление психоактивными веществами, препятствующее участию
- Планируем переехать из этого региона в течение следующих 6 месяцев.
- Не желает участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычные бесплатные услуги общественного продовольственного рынка
|
Обычные услуги включают выбор до 21 блюда для каждого члена семьи на питательном рынке Crossroads один раз в месяц (например, примерно 100 фунтов [250 долларов США] еды на семью из четырех человек).
|
|
Экспериментальный: Обучение приготовлению продуктов питания и продовольственным ресурсам с учетом медицинских потребностей
|
Обычные услуги включают выбор до 21 блюда для каждого члена семьи на питательном рынке Crossroads один раз в месяц (например, примерно 100 фунтов [250 долларов США] еды на семью из четырех человек).
Пациенты встретятся с тренером по пищевым ресурсам, который объяснит основные принципы коучинга, в том числе, как реагировать на финансовые кризисы, как получить доступ к различным пищевым ресурсам и важность последовательного использования пищевых ресурсов.
После коуч-сессии тренер по продовольственным ресурсам поможет пациентам выбрать продукты, адаптированные с медицинской точки зрения, из бесплатного ассортимента общественного продовольственного рынка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость исследования (зачисление и удержание)
Временное ограничение: Участники участвуют в течение 4 месяцев, обучение длится 1 год.
|
Административные данные исследования, записанные исследовательской группой о количестве людей, участвующих в исследовании, и количестве людей, завершивших исследование.
|
Участники участвуют в течение 4 месяцев, обучение длится 1 год.
|
|
Приверженность
Временное ограничение: Участники участвуют в течение 4 месяцев, обучение длится 1 год.
|
Данные о запасах Salesforce будут использоваться для оценки питательного качества продуктов питания, выбранных участниками обеих групп.
Индекс здорового питания-2015 (HEI-2015) будет применяться к выбранным продуктам питания и оцениваться в соответствии с рекомендациями Национального института рака (NCI) по шкале от 0 до 100, где 0 означает отсутствие питательных продуктов, а 100 означает все питательные продукты.
|
Участники участвуют в течение 4 месяцев, обучение длится 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность питания
Временное ограничение: Участники участвуют в течение 4 месяцев, обучение длится 1 год.
|
Центр Гретхен Свонсон по вопросам питания Показатель безопасности питания, 4 пункта, средний балл в диапазоне от 0 до 4, более высокие баллы указывают на более высокую степень продовольственной безопасности домохозяйства, низкие баллы составляют 2,00 или ниже.
|
Участники участвуют в течение 4 месяцев, обучение длится 1 год.
|
|
Качество диеты
Временное ограничение: Участники участвуют в течение 4 месяцев, обучение длится 1 год.
|
Индекс здорового питания-2015 (HEI-2015), оценивается в соответствии с рекомендациями Национального института рака (NCI) по шкале от 0 до 100, где 0 указывает на отсутствие потребления питательной пищи, а 100 указывает на более высокое потребление питательной пищи.
|
Участники участвуют в течение 4 месяцев, обучение длится 1 год.
|
|
Самоэффективность и знания в области закупок продуктов питания и здорового питания
Временное ограничение: Участники участвуют в течение 4 месяцев, обучение длится 1 год.
|
Шкала действий по приготовлению пищи и обеспечению продовольствием (CAFPAS), опрос из 11 пунктов (4 пункта по самоэффективности, 4 пункта по отношению и 3 пункта по структуре).
Итоговый балл представляет собой сумму трех стандартизированных подшкал, где более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность приготовления пищи и способность выбирать продукты питания.
|
Участники участвуют в течение 4 месяцев, обучение длится 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center
- Главный следователь: Tammy Leonard, PhD, UT Southwestern Medical Center
- Главный следователь: Jaclyn Albin, MD, UT Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2023-1166
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные, собранные исследовательской группой, будут храниться в Техасском репозитории данных — платформе с открытым исходным кодом для публикации и управления наборами данных, созданных высшими учебными заведениями Техаса с использованием программного обеспечения Гарвардского университета Dataverse.
Доступные данные будут включать: a. Рандомизированное групповое распределение b.
Демографические данные, измеренные с помощью анкеты для самоотчета c.
Технико-экономическое обоснование на основе административных данных исследования d.
Ежемесячное соблюдение назначений на основе административных данных общественного продовольственного рынка e.
Количество и тип продуктов питания, выбираемых на общественном продовольственном рынке каждый месяц на основе административных данных общественного продовольственного рынка f.
Обследование безопасности питания, измеряемое с помощью вопросника для самоотчета g.
Опросник истории питания III (DHQ-III), измеренный с помощью анкеты самоотчета h.
Шкала действий по приготовлению пищи и обеспечению продовольствием (CAFPAS), измеряемая с помощью анкеты для самоотчета
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны на момент публикации.
В настоящее время данные, помещенные в хранилище данных Техаса, доступны бессрочно.
Критерии совместного доступа к IPD
Запрашивающим лицам необходимо будет иметь учетную запись в хранилище данных Техаса, а также обратиться к следователям для надлежащего установления авторства и обсуждения возможностей сотрудничества.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .