Medisch op maat gemaakte boodschappen en coaching van voedselbronnen
3 februari 2024 bijgewerkt door: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center
Medisch op maat gemaakte boodschappen en coaching van voedselbronnen voor patiënten van een vangnetkliniek
Het eten van gezond voedsel kan mensen helpen gezondheidsproblemen, zoals diabetes type 2 en hartziekten, onder controle te houden.
Veel mensen willen gezonder eten, maar het veranderen van eetgedrag is lastig.
Patiënten weten niet altijd welk voedsel ze moeten eten vanwege hun gezondheidsproblemen en aarzelen om voedsel te proberen dat misschien onbekend is.
Deze uitdagingen worden nog moeilijker gemaakt als gezinnen lagere inkomens hebben, waardoor de toegang tot gezond voedsel moeilijk wordt en het uitproberen van nieuw voedsel riskanter wordt als er een beperkt budget is.
Food is Medicine-programma's verbinden mensen met gezond voedsel dat hen helpt gezondheidsproblemen te beheersen.
Een voorbeeld is een medisch op maat gemaakt boodschappenprogramma.
Dit programma biedt een patiënt gratis boodschappen die zijn geselecteerd om hun medische toestand te helpen.
Een patiënt krijgt bijvoorbeeld fruit, groenten, volle granen en zoutarm en suikerarm voedsel als hij een hoge bloeddruk heeft.
Coaching op het gebied van voedselbronnen is een andere strategie voor het eten van gezond voedsel.
Deze aanpak biedt een coach die het aanleren van gezonde eetgewoonten ondersteunt bij financiële uitdagingen door gebruik te maken van de beschikbare voedselbronnen.
Naast andere strategieën kan een coach de deelnemer leren hoe hij maaltijden moet plannen en winkelen in winkels in de buurt om gezonde en heerlijke eetpatronen te bevorderen.
In onze studie zullen de onderzoekers patiënten met een lager inkomen en minstens één chronisch gezondheidsprobleem in een vangnetkliniek vragen of ze willen deelnemen aan een Food is Medicine-programma.
Patiënten die willen deelnemen, worden willekeurig in een van de twee groepen geplaatst.
Eén groep krijgt vier maanden lang medisch op maat gemaakte boodschappen en coaching op het gebied van voedselbronnen van een gratis voedselmarkt.
De andere groep krijgt vier maanden lang gratis eten van dezelfde markt, maar het eten is niet medisch op maat gemaakt en ze krijgen geen coach.
Deelnemers krijgen de mogelijkheid om aan het einde van het onderzoek voedsel van de markt te blijven halen als ze dat willen.
Dit onderzoek zal ons helpen te achterhalen wat patiënten denken over Food is Medicine-programma’s en hoe we deze programma’s in de toekomst het beste kunnen uitvoeren.
De studie zal ons ook helpen bepalen of het verstrekken van medisch op maat gemaakte boodschappen en coaching van voedselbronnen patiënten helpt hun dieet te verbeteren.
De onderzoekers zullen de kennis uit dit onderzoek gebruiken om een groter en langer programma op te zetten dat kan worden aangeboden in vangnetklinieken in heel Dallas-Fort Worth.
Ons belangrijkste doel is om een duurzaam en nuttig programma op te zetten voor patiënten die anders misschien geen toegang hebben tot gezonde voeding en eetgewoonten die de basis leggen voor een betere gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met een lager inkomen worden geconfronteerd met belemmeringen bij het beheersen van chronische ziekten, zoals voedsel, huisvesting en economische onzekerheid, schaarste van hulpbronnen en onzekerheid over welk voedsel in de voedingsbehoeften voorziet.
Medisch op maat gemaakte boodschappen (MTG) pakken een aantal barrières aan door directe toegang te bieden tot voedsel dat is afgestemd op de medische toestand van een patiënt.
Coaching op het gebied van voedselbronnen (Coach) kan ook aanvullende barrières aanpakken.
Een coach voor voedselbronnen ondersteunt een patiënt bij het aanleren van gezonde eetgewoonten wanneer hij wordt geconfronteerd met financiële uitdagingen, door gebruik te maken van alle beschikbare voedselbronnen.
Een coach kan de patiënt bijvoorbeeld leren hoe hij maaltijden moet plannen en winkelen in nabijgelegen winkels om het eetpatroon te verbeteren.
Het gelijktijdig aanbieden van medisch op maat gemaakte boodschappen en coaching op het gebied van voedselbronnen (MTG + Coach) via een gratis gemeenschapsvoedselmarkt kan meerdere barrières voor voeding aanpakken, gedragsverandering bevorderen en het langetermijnpotentieel van Food is Medicine-interventies maximaliseren.
In deze studie zullen de onderzoekers 200 patiënten van een lokaal vangnetgezondheidscentrum met ten minste één dieetgerelateerde chronische aandoening rekruteren en inschrijven in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Patiënten worden in de kliniek gescreend op chronische ziekten en inkomenscriteria en worden uitgenodigd om zich in te schrijven als ze hiervoor in aanmerking komen.
Degenen die zich inschrijven worden gerandomiseerd om MTG + Coach te ontvangen van een gratis co-located voedselmarkt gedurende 4 maanden (interventie) of gratis voedsel van de markt gedurende 4 maanden (controle).
MTG + Coach zal individueel vergaderen met een voedselbroncoach om MTG te selecteren uit de marktinventaris van voedzame opties, doelen te bespreken met betrekking tot voedsel en financiën, en middelen te ontvangen voor budgetbeheer.
De controle kan dezelfde hoeveelheid voedsel uit de markt selecteren, maar krijgt geen aanbevelingen op maat en heeft geen interactie met een coach.
De haalbaarheid, de therapietrouw en de voedingskwaliteit van de geselecteerde voedingsmiddelen zullen worden beoordeeld met administratieve gegevens verzameld door het onderzoeksteam en de markt.
De voedingszekerheid en de voedingskwaliteit zullen worden beoordeeld met pre- en post-vragenlijsten.
Er zullen pre- en postkwalitatieve interviews (N=40) worden gehouden om feedback te vragen over de koppeling met ondersteunende diensten via het medische systeem en MTG + Coach.
MTG + Coach kan een duurzame aanpak bieden om tegemoet te komen aan de voedingsbehoeften van patiënten met een lager inkomen, omdat patiënten strategieën uit coaching kunnen gebruiken en MTG-selecties uit de markt kunnen maken nadat het onderzoek is afgelopen.
De bevindingen zullen informatie opleveren voor een groter en langer onderzoek dat veranderingen in cardiometabolische uitkomsten beoordeelt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carolyn Program Coordinator, MS
- Telefoonnummer: (469) 431-3992
- E-mail: niche@utsouthwestern.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75237
- Parkland Health C.V. Roman Clinic
-
Contact:
- Carolyn Program Coordinator, MS
- E-mail: niche@utsouthwestern.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inkomen <185% van de federale armoedegrens (zelfrapport)
- diagnose van diabetes, dyslipidemie en/of hypertensie, geverifieerd door middel van een elektronisch medisch dossier
- leeftijd >18 jaar
- verblijf in een van de 18 Zone Improvement Plan (ZIP) codes bediend door Crossroads rondom de RedBird-kliniek (75203, 75208, 75211, 75212, 75216, 75217, 75224, 75232, 75233, 75236, 75237, 75241, 75249, 7505 2, 75104 , 75115, 75116, 75137)
- In staat om in te stemmen
Uitsluitingscriteria:
- Omstandigheid of dieetbeperking die het eten van studievoedsel verhindert (bijv. vloeibaar dieet, eetstoornis)
- Een ander lid van het huishouden doet mee
- Ontvangst van diensten van Crossroads in de afgelopen 6 maanden
- Beperkte levensverwachting, of ernstige psychiatrische ziekte of middelenmisbruik die deelname belemmeren
- Ik ben van plan om binnen zes maanden uit het gebied te verhuizen
- Niet bereid om deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke gratis gemeenschapsvoedselmarktdiensten
|
Gebruikelijke diensten omvatten het selecteren van maximaal 21 maaltijden voor elke persoon in het huishouden, één keer per maand op de voedzame markt van Crossroads (bijvoorbeeld ongeveer 100 pond [$ 250 Amerikaanse dollar] aan voedsel voor een gezin van vier)
|
|
Experimenteel: Medisch op maat gemaakte boodschappen en coaching op het gebied van voedselbronnen
|
Gebruikelijke diensten omvatten het selecteren van maximaal 21 maaltijden voor elke persoon in het huishouden, één keer per maand op de voedzame markt van Crossroads (bijvoorbeeld ongeveer 100 pond [$ 250 Amerikaanse dollar] aan voedsel voor een gezin van vier)
Patiënten zullen een ontmoeting hebben met een coach op het gebied van voedselbronnen, die de basisprincipes van coaching zal uitleggen, waaronder hoe te reageren op financiële crises, hoe toegang te krijgen tot verschillende voedselbronnen en het belang van consistent gebruik van voedselbronnen.
Na de coachingsessie helpt de voedselhulpcoach patiënten bij het selecteren van medisch op maat gemaakte boodschappen uit de gratis inventaris van de gemeenschapsvoedselmarkt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid studie (inschrijving en retentie)
Tijdsspanne: Deelnemers nemen 4 maanden deel, de studie duurt 1 jaar
|
Administratieve gegevens van het onderzoek geregistreerd door het onderzoeksteam over het aantal mensen dat aan het onderzoek deelneemt en het aantal mensen dat het onderzoek voltooit
|
Deelnemers nemen 4 maanden deel, de studie duurt 1 jaar
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Deelnemers nemen 4 maanden deel, de studie duurt 1 jaar
|
Salesforce-inventarisgegevens zullen worden gebruikt om de voedingskwaliteit te beoordelen van het voedsel dat door deelnemers in beide groepen is geselecteerd.
De index voor gezond eten 2015 (HEI-2015) wordt toegepast op het geselecteerde voedsel en wordt gescoord volgens de richtlijnen van het National Cancer Institute (NCI) van 0-100, waarbij 0 aangeeft dat er geen voedzaam voedsel is en 100 alle voedzaam voedsel aangeeft.
|
Deelnemers nemen 4 maanden deel, de studie duurt 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingszekerheid
Tijdsspanne: Deelnemers nemen 4 maanden deel, de studie duurt 1 jaar
|
Gretchen Swanson Center for Nutrition Nutrition Security-maatstaf, 4 items, gemiddelde score met een scorebereik van 0-4, hogere scores duiden op een grotere mate van Household Nutrition Security, lage scores zijn 2,00 of lager.
|
Deelnemers nemen 4 maanden deel, de studie duurt 1 jaar
|
|
Dieetkwaliteit
Tijdsspanne: Deelnemers nemen 4 maanden deel, de studie duurt 1 jaar
|
Index voor gezond eten-2015 (HEI-2015), gescoord volgens de richtlijnen van het National Cancer Institute (NCI) van 0-100, waarbij 0 duidt op geen inname van voedzaam voedsel en 100 op een hogere inname van voedzaam voedsel.
|
Deelnemers nemen 4 maanden deel, de studie duurt 1 jaar
|
|
Zelfeffectiviteit en kennis rond voedselinkoop en gezond eten
Tijdsspanne: Deelnemers nemen 4 maanden deel, de studie duurt 1 jaar
|
Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS), enquête met 11 items (4 items over zelfeffectiviteit, 4 attitude-items en 3 structuuritems).
De eindscore is een som van de drie gestandaardiseerde subschalen, waarbij een hogere score duidt op een grotere zelfeffectiviteit bij het koken en een hogere voedingswaarde.
|
Deelnemers nemen 4 maanden deel, de studie duurt 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Tammy Leonard, PhD, UT Southwestern Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Jaclyn Albin, MD, UT Southwestern Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU-2023-1166
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Voor gegevens verzameld door het onderzoeksteam zullen geanonimiseerde gegevens worden gehost in de Texas Data Repository, een open-sourceplatform voor het publiceren en beheren van datasets die zijn gemaakt door instellingen voor hoger onderwijs in Texas met behulp van de Dataverse-software van Harvard.
De beschikbare gegevens omvatten: Gerandomiseerde groepsopdracht b.
Demografische gegevens gemeten door zelfrapportagevragenlijst c.
Haalbaarheidsmaatregelen uit studieadministratieve gegevens d.
Naleving van maandelijkse afspraken uit administratieve gegevens van de gemeenschapsvoedselmarkt e.
Aantal en type voedsel dat elke maand op de gemeenschapsvoedselmarkt wordt geselecteerd uit administratieve gegevens van de gemeenschapsvoedselmarkt f.
Voedingszekerheidsonderzoek gemeten aan de hand van zelfrapportagevragenlijst g.
Vragenlijst over voedingsgeschiedenis III (DHQ-III), gemeten aan de hand van zelfrapportagevragenlijst h.
Actieschaal voor koken en voedselvoorziening (CAFPAS), gemeten aan de hand van een zelfrapportagevragenlijst
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn op het moment van publicatie.
Momenteel zijn de gegevens die in de Texas Data Repository zijn opgeslagen, voor altijd beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Aanvragers moeten een Texas Data Repository-account hebben en moeten contact opnemen met de onderzoekers voor een juiste attributie en om mogelijkheden voor samenwerking te bespreken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gratis gemeenschapsvoedselsteun
-
University of British ColumbiaBrainTrust Canada; ABI Wellness; The Kelowna Women's Shelter; Nanaimo Brain Injury...WervingLicht traumatisch hersenletselCanada
-
University of Massachusetts, AmherstVanderbilt UniversityWervingDepressie | Stress, psychisch | Ongerustheid | Stress, fysiologischVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidStoornissen in het gebruik van middelenVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalVoltooidHypertensie | Suikerziekte | BorstkankerVerenigde Staten