Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk skræddersyet dagligvarer og madressourcecoaching

3. februar 2024 opdateret af: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center

Medicinsk skræddersyet dagligvarer og madressourcecoaching for patienter på en sikkerhedsnetklinik

At spise sund mad kan hjælpe folk med at håndtere sundhedsproblemer, såsom type 2-diabetes og hjertesygdomme. Mange mennesker vil gerne spise sundere, men det er svært at ændre spiseadfærd. Patienter ved ikke altid, hvilke fødevarer de skal spise for deres helbredsproblemer og er tøvende med at prøve fødevarer, der måske er ukendte. Disse udfordringer bliver vanskeligere, når familier har lavere indkomster, hvilket gør det vanskeligt at få adgang til sunde fødevarer og at prøve nye fødevarer mere risikable, når de er på et budget. Food is Medicine-programmer forbinder folk med sunde fødevarer, der hjælper dem med at håndtere sundhedsproblemer. Et eksempel er et medicinsk skræddersyet købmandsprogram. Dette program giver en patient gratis dagligvarer udvalgt til at hjælpe deres medicinske tilstand. For eksempel modtager en patient frugt, grøntsager, fuldkorn og mad med lavt saltindhold og lavt sukkerindhold, hvis de har forhøjet blodtryk. Food ressource coaching er en anden strategi for at spise sund mad. Denne tilgang giver en coach, der understøtter indlæring af sunde spisevaner, når man står over for økonomiske udfordringer ved at bruge tilgængelige madressourcer. Blandt andre strategier kan en coach lære deltageren, hvordan man planlægger mad og handler i nærliggende butikker for at øge sunde og lækre spisemønstre. I vores undersøgelse vil efterforskerne spørge patienter med lavere indkomst med mindst ét ​​kronisk helbredsproblem på en sikkerhedsnetklinik, om de ønsker at deltage i et Food is Medicine-program. Patienter, der ønsker at deltage, vil blive tilfældigt placeret i en af ​​to grupper. En gruppe vil få medicinsk skræddersyede dagligvarer og madressourcecoaching fra et gratis madmarked i fire måneder. Den anden gruppe får gratis mad fra det samme marked i fire måneder, men maden vil ikke være medicinsk skræddersyet, og de vil ikke mødes med en coach. Deltagerne vil have mulighed for at fortsætte med at få mad fra markedet i slutningen af ​​undersøgelsen, hvis de ønsker det. Denne undersøgelse vil hjælpe os med at lære, hvad patienter synes om Food is Medicine-programmer, og hvordan man bedst udfører disse programmer i fremtiden. Undersøgelsen vil også hjælpe os med at afgøre, om levering af medicinsk skræddersyede dagligvarer og madressourcecoaching hjælper patienter med at forbedre deres kost. Efterforskerne vil bruge det lærte i denne undersøgelse til at skabe et større og længere program, der kan leveres i sikkerhedsnetklinikker i hele Dallas-Fort Worth. Vores hovedmål er at opbygge et bæredygtigt og nyttigt program for patienter, der ellers ikke har adgang til sunde fødevarer og spisevaner, der danner grundlaget for et bedre helbred.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med lavere indkomst står over for barrierer for at håndtere kroniske sygdomme, såsom mad, bolig og økonomisk usikkerhed, ressourceknaphed og usikkerhed omkring, hvilke fødevarer der opfylder kostbehov. Medicinsk skræddersyede dagligvarer (MTG) adresserer nogle barrierer ved at give direkte adgang til mad, der er skræddersyet til at håndtere en patients medicinske tilstand. Food ressource coaching (Coach) kan også adressere yderligere barrierer. En madressourcecoach støtter en patient i at lære sunde spisevaner, når de står over for økonomiske udfordringer ved at udnytte alle tilgængelige madressourcer. For eksempel kan en coach lære patienten, hvordan man planlægger mad og handler i nærliggende butikker for at forbedre spisemønstre. Tilvejebringelse af medicinsk skræddersyede dagligvarer og madressourcecoaching (MTG + Coach) samtidig gennem et gratis samfundsfødevaremarked kan adressere flere barrierer for ernæringsfremmende adfærdsændringer og maksimere det langsigtede potentiale af Food is Medicine-interventioner. I denne undersøgelse vil efterforskerne rekruttere og indskrive 200 patienter fra et lokalt sikkerhedsnet sundhedscenter med mindst én diætrelateret kronisk tilstand i et randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter vil blive screenet for kroniske sygdomme og indkomstberettigelse på klinikken og inviteret til at tilmelde sig, hvis de er berettigede. De, der tilmelder sig, vil blive randomiseret til at modtage MTG + Coach fra et gratis samlokaliseret fødevaremarked i 4 måneder (intervention) eller gratis mad fra markedet i 4 måneder (kontrol). MTG + Coach mødes individuelt med en madressourcecoach for at vælge MTG fra markedsoversigten over næringsrige muligheder, diskutere mål relateret til mad og økonomi og modtage ressourcer til budgetstyring. Kontrol kan vælge den samme mængde mad fra markedet, men vil ikke modtage skræddersyede anbefalinger eller interagere med en coach. Gennemførlighed, overholdelse og ernæringsmæssig kvalitet af de udvalgte fødevarer vil blive vurderet med administrative data indsamlet af undersøgelsesteamet og markedet. Ernæringssikkerhed og kostkvalitet vil blive vurderet med præ- og post-spørgeskemaer. Præ- og postkvalitative interviews (N=40) vil blive udført for at indhente feedback om kobling til understøttende tjenester via det medicinske system og MTG + Coach. MTG + Coach kan give en bæredygtig tilgang til at imødekomme ernæringsmæssige behov hos patienter med lavere indkomst, da patienter kan bruge strategier fra coaching og foretage MTG-valg fra markedet efter undersøgelsens afslutning. Resultaterne vil informere en større og længere undersøgelse, der vurderer ændringer i kardiometaboliske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indkomst <185 % af den føderale fattigdomsgrænse (selvrapportering)
  2. diagnose af diabetes, dyslipidæmi og/eller hypertension verificeret af elektronisk patientjournal
  3. alder >18 år
  4. bopæl i en af ​​18 Zone Improvement Plan (ZIP)-koder, der betjenes af Crossroads, der omgiver RedBird-klinikken (75203, 75208, 75211, 75212, 75216, 75217, 75224, 75232, 752356, 752337, 752356, 752337, 752337, 752337, 752337, 752337, 752337 9, 75052, 75104 , 75115, 75116, 75137)
  5. Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstand eller diætrestriktioner, der udelukker at spise undersøgelsesfødevarer (f.eks. flydende kost, spiseforstyrrelse)
  2. Endnu et medlem af husstanden deltager
  3. Modtagelse af tjenester fra Crossroads inden for de seneste 6 måneder
  4. Begrænset forventet levetid, eller større psykiatrisk sygdom eller stofmisbrug, der hæmmer deltagelse
  5. Planlægger at flytte fra området inden for de næste 6 måneder
  6. Ikke villig til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlige gratis lokale madmarkedstjenester
Sædvanlige tjenester omfatter udvælgelse af op til 21 måltider for hver person i husstanden fra Crossroads næringsrige marked en gang om måneden (f.eks. ca. 100 pund [250 amerikanske dollars] mad til en familie på fire)
Eksperimentel: Medicinsk skræddersyet dagligvarer og madressource coaching
Sædvanlige tjenester omfatter udvælgelse af op til 21 måltider for hver person i husstanden fra Crossroads næringsrige marked en gang om måneden (f.eks. ca. 100 pund [250 amerikanske dollars] mad til en familie på fire)
Patienterne vil mødes med en madressourcecoach, som vil forklare grundlæggende coachingprincipper, herunder hvordan man reagerer på økonomiske kriser, hvordan man får adgang til forskellige madressourcer og vigtigheden af ​​konsekvent udnyttelse af madressourcer. Efter coaching-sessionen vil madressource-coachen hjælpe patienter med at vælge medicinsk skræddersyede dagligvarer fra det gratis lokale fødevaremarkeds lager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studiegennemførlighed (tilmelding og fastholdelse)
Tidsramme: Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år
Undersøg administrative data registreret af undersøgelsesholdet om antallet af personer, der er tilmeldt undersøgelsen og antallet af personer, der fuldfører undersøgelsen
Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år
Overholdelse
Tidsramme: Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år
Salesforce lagerdata vil blive brugt til at vurdere den ernæringsmæssige kvalitet af den mad, der er udvalgt af deltagere i begge grupper. Sund spiseindeks-2015 (HEI-2015) vil blive anvendt på den mad, der er udvalgt og bedømt i henhold til National Cancer Institute (NCI) retningslinjer fra 0-100, hvor 0 angiver ingen nærende fødevarer og 100 angiver al nærende mad.
Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringssikkerhed
Tidsramme: Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år
Gretchen Swanson Center for Nutrition Nutrition Security-mål, 4-elementer, gennemsnitlig score med scoreområde 0-4, højere score indikerer en større grad af husholdningsernæringssikkerhed, lave score er 2,00 eller derunder.
Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år
Kostkvalitet
Tidsramme: Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år
Sund kost indeks-2015 (HEI-2015), scoret i henhold til National Cancer Institute (NCI) retningslinjer fra 0-100, hvor 0 indikerer ingen indtagelse af nærende fødevarer og 100 indikerer højere indtag af nærende mad.
Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år
Self-efficacy og viden omkring madindkøb og sund kost
Tidsramme: Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år
Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS), 11-emne-undersøgelse (4 selveffektivitetspunkter, 4 holdningspunkter og 3 strukturelementer). Den endelige score er en sum af de tre standardiserede underskalaer med en højere score, der indikerer større madlavningseffektivitet og fødevareagentur.
Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center
  • Ledende efterforsker: Tammy Leonard, PhD, UT Southwestern Medical Center
  • Ledende efterforsker: Jaclyn Albin, MD, UT Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2023-1166

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For data indsamlet af undersøgelsesteamet vil de-identificerede data blive hostet i Texas Data Repository, en open source-platform til udgivelse og styring af datasæt skabt af Texas højere uddannelsesinstitutioner ved hjælp af Harvards Dataverse-software. De tilgængelige data vil omfatte: a. Randomiseret gruppeopgave b. Demografi målt ved selvrapporteringsspørgeskema c. Feasibility-foranstaltninger fra undersøgelsesadministrative data d. Månedlig aftaleoverholdelse fra lokale fødevaremarkeds administrative data e. Antal og type fødevarer, der er udvalgt fra Fællesskabets fødevaremarked hver måned fra Fællesskabets fødevaremarkeds administrative data f. Ernæringssikkerhedsundersøgelse målt ved selvrapporteringsspørgeskema g. Kosthistoriespørgeskema III (DHQ-III) målt ved selvrapporteringsspørgeskema h. Tilberedning og madforsyningshandlingsskala (CAFPAS) målt ved selvrapporteringsspørgeskema

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige på tidspunktet for offentliggørelsen. I øjeblikket er data deponeret i Texas Data Repository tilgængelig for evigt.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodere skal have en Texas Data Repository-konto og bør kontakte efterforskerne for korrekt tilskrivning og for at diskutere muligheder for samarbejde.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Gratis lokal madstøtte

3
Abonner