Orvosilag személyre szabott élelmiszerek és élelmiszerforrások tanácsadása
2024. február 3. frissítette: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center
Orvosilag személyre szabott élelmiszerek és élelmiszerforrások tanácsadása egy biztonsági háló klinika pácienseinek
Az egészséges ételek fogyasztása segíthet az embereknek olyan egészségügyi problémák kezelésében, mint a 2-es típusú cukorbetegség és a szívbetegség.
Sokan szeretnének egészségesebben étkezni, de az étkezési szokások megváltoztatása nehéz.
A betegek nem mindig tudják, milyen ételeket egyenek egészségügyi problémáik miatt, és haboznak kipróbálni olyan ételeket, amelyek esetleg ismeretlenek.
Ezeket a kihívásokat megnehezítik, ha a családok alacsonyabb jövedelműek, ami megnehezíti az egészséges élelmiszerekhez való hozzáférést, és kockázatosabb az új élelmiszerek kipróbálása a költségvetésből.
A Food is Medicine programok összekapcsolják az embereket az egészséges ételekkel, amelyek segítenek kezelni az egészségügyi problémákat.
Az egyik példa az orvosilag szabott élelmiszerbolt-program.
Ez a program ingyenes élelmiszert biztosít a páciensnek, amelyet egészségi állapotuk javítására választanak ki.
Például a beteg gyümölcsöt, zöldséget, teljes kiőrlésű gabonát és alacsony sótartalmú, alacsony cukortartalmú ételeket kap, ha magas a vérnyomása.
Az élelmiszerforrás-tanácsadás egy másik stratégia az egészséges ételek fogyasztásához.
Ez a megközelítés olyan edzőt biztosít, amely a rendelkezésre álló élelmiszerforrások felhasználásával támogatja az egészséges táplálkozási szokások elsajátítását, amikor pénzügyi kihívásokkal néz szembe.
Más stratégiák mellett az edző megtaníthatja a résztvevőnek, hogyan készítsen étrendet és vásároljon a közeli üzletekben, hogy növelje az egészséges és ízletes étkezési szokásokat.
Tanulmányunkban a kutatók legalább egy krónikus egészségügyi problémával küzdő, alacsonyabb jövedelmű pácienseket kérdeznek meg egy biztonsági háló klinikán, hogy részt kívánnak-e venni egy Food is Medicine programban.
A részt venni kívánó betegek véletlenszerűen két csoport egyikébe kerülnek.
Az egyik csoport négy hónapig egészségügyileg szabott élelmiszereket és élelmiszerforrás-tanácsadást kap egy ingyenes élelmiszerpiacon.
A másik csoport ugyanarról a piacról kap négy hónapig ingyen ételt, de az étel nem lesz orvosilag szabott, edzővel sem találkoznak.
A résztvevőknek lehetőségük lesz továbbra is élelmiszert szerezni a piacról a tanulmány végén, ha akarnak.
Ez a tanulmány segít abban, hogy megtudjuk, mit gondolnak a betegek a Food is Medicine programokról, és hogyan lehet a legjobban végrehajtani ezeket a programokat a jövőben.
A tanulmány azt is segít meghatározni, hogy az orvosilag személyre szabott élelmiszerek és az élelmiszer-források tanácsadása segít-e a betegeknek étrendjük javításában.
A kutatók az ebben a tanulmányban tanultakat egy nagyobb és hosszabb program létrehozására fogják felhasználni, amely Dallas-Fort Worth egész területén biztosítható biztonsági hálós klinikákon.
Fő célunk, hogy fenntartható és segítőkész programot építsünk fel azoknak a betegeknek, akik egyébként nem juthatnak hozzá egészséges ételekhez és étkezési szokásokhoz, amelyek megalapozzák a jobb egészséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
Az alacsonyabb jövedelmű emberek akadályokkal szembesülnek a krónikus betegségek kezelésében, mint például az élelem, a lakhatás, a gazdasági bizonytalanság, az erőforrások szűkössége és a bizonytalanság azzal kapcsolatban, hogy milyen élelmiszerek felelnek meg az étrendi szükségleteknek.
Az orvosilag személyre szabott élelmiszerüzletek (MTG) megszüntetnek néhány akadályt azáltal, hogy közvetlen hozzáférést biztosítanak a páciens egészségi állapotának kezelésére szabott élelmiszerekhez.
Az élelmezési erőforrás coaching (Coach) további akadályokat is felszámolhat.
Az élelmiszer-források tanácsadója az összes rendelkezésre álló élelmiszerforrás felhasználásával támogatja a pácienst az egészséges táplálkozási szokások elsajátításában, amikor pénzügyi kihívásokkal néz szembe.
Például egy edző megtaníthatja a páciensnek, hogyan készítsen étrendet, és vásároljon a közeli boltokban, hogy javítsa az étkezési szokásait.
Az orvosilag személyre szabott élelmiszerek és az élelmiszerforrás-tanácsadás (MTG + Coach) egyidejű biztosítása egy ingyenes közösségi élelmiszerpiacon keresztül számos akadályt felszámolhat a táplálkozás előtt, elősegítve a viselkedés megváltoztatását, és maximalizálhatja a Food is Medicine beavatkozások hosszú távú potenciálját.
Ebben a vizsgálatban a kutatók egy helyi biztonsági háló egészségügyi központjában 200 olyan beteget vesznek fel és vonnak be egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatba, akiknek legalább egy diétával összefüggő krónikus betegségük van.
A betegeket a klinikán átvizsgálják a krónikus betegségek és a jövedelmi jogosultság szempontjából, és felkérik a felvételre, ha jogosultak.
A beiratkozók véletlenszerű besorolást kapnak, hogy MTG + Coach-ot kapjanak egy ingyenes élelmiszerpiacról 4 hónapig (beavatkozás) vagy 4 hónapig ingyenes élelmiszert a piacról (kontroll).
Az MTG + Coach személyesen találkozik egy élelmiszer-forrás tanácsadóval, hogy kiválassza az MTG-t a táplálkozási lehetőségek piaci jegyzékéből, megvitassa az élelmezéssel és pénzügyekkel kapcsolatos célokat, és forrásokat kapjon a költségvetés kezeléséhez.
A Control ugyanannyi élelmiszert kiválaszthat a piacról, de nem kap személyre szabott ajánlásokat, és nem lép kapcsolatba az edzővel.
A kiválasztott élelmiszerek megvalósíthatóságát, betartását és táplálkozási minőségét a vizsgálati csoport és a piac által gyűjtött adminisztratív adatok alapján értékelik.
A táplálkozásbiztonságot és az étrend minőségét elő- és utókérdőívekkel értékelik.
Pre- és posztkvalitatív interjúkat (N=40) készítenek, hogy visszajelzést kérjenek a támogató szolgáltatásokkal való kapcsolatról az orvosi rendszeren és az MTG + Coachon keresztül.
Az MTG + Coach fenntartható megközelítést kínálhat az alacsonyabb jövedelmű betegek táplálkozási igényeinek kielégítésére, mivel a betegek a coaching stratégiáit felhasználhatják, és a vizsgálat befejezése után MTG-t választhatnak a piacról.
Az eredmények egy nagyobb és hosszabb tanulmányhoz fognak szolgálni, amely a kardiometabolikus eredmények változásait értékeli.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Carolyn Program Coordinator, MS
- Telefonszám: (469) 431-3992
- E-mail: niche@utsouthwestern.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75237
- Parkland Health C.V. Roman Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Carolyn Program Coordinator, MS
- E-mail: niche@utsouthwestern.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jövedelem a szövetségi szegénységi küszöb 185%-ánál kisebb (önbevallás)
- a cukorbetegség, a diszlipidémia és/vagy a magas vérnyomás diagnózisa elektronikus egészségügyi nyilvántartással igazolva
- életkor >18 év
- lakóhely a RedBird klinikát körülvevő Crossroads által kiszolgált 18 Zone Improvement Plan (ZIP) kód egyikében (75203, 75208, 75211, 75212, 75216, 75217, 75224, 75232, 75224, 75232, 7557,7,33, 7557,733). 249, 75052, 75104 , 75115, 75116, 75137)
- Képes beleegyezni
Kizárási kritériumok:
- Állapot vagy étkezési korlátozás, amely kizárja a tanulmányozott élelmiszerek fogyasztását (pl. folyékony étrend, étkezési zavar)
- A háztartás egy másik tagja részt vesz
- Szolgáltatások átvétele a Crossroadstól az elmúlt 6 hónapban
- Korlátozott várható élettartam, súlyos pszichiátriai betegség vagy szerrel való visszaélés, amely akadályozza a részvételt
- Tervezik, hogy a következő 6 hónapon belül elköltöznek a területről
- Nem hajlandó részt venni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ingyenes közösségi élelmiszerpiaci szolgáltatások
|
A szokásos szolgáltatások közé tartozik, hogy havonta egyszer legfeljebb 21 ételt válasszunk ki a Crossroads tápláló piacról a háztartás minden egyes tagja számára (pl. körülbelül 100 font [250 amerikai dollár] élelmiszer egy négytagú családnak)
|
|
Kísérleti: Orvosilag személyre szabott élelmiszer- és élelmiszer-tanácsadás
|
A szokásos szolgáltatások közé tartozik, hogy havonta egyszer legfeljebb 21 ételt válasszunk ki a Crossroads tápláló piacról a háztartás minden egyes tagja számára (pl. körülbelül 100 font [250 amerikai dollár] élelmiszer egy négytagú családnak)
A betegek találkoznak egy élelmezési tanácsadóval, aki elmagyarázza a coaching alapelveit, beleértve a pénzügyi válságokra való reagálást, a különféle élelmiszerforrásokhoz való hozzáférést és az élelmiszerforrások következetes felhasználásának fontosságát.
A coaching után az élelmiszer-forrás coach segít a betegeknek kiválasztani az orvosilag szabott élelmiszereket az ingyenes közösségi élelmiszerpiaci készletből.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulmány megvalósíthatósága (beiratkozás és megtartása)
Időkeret: A résztvevők 4 hónapig vesznek részt, a tanulás 1 évig tart
|
A vizsgálati csoport által rögzített vizsgálati adminisztratív adatok a vizsgálatba bevont személyek számáról és a vizsgálatot befejező személyek számáról
|
A résztvevők 4 hónapig vesznek részt, a tanulás 1 évig tart
|
|
Tapadás
Időkeret: A résztvevők 4 hónapig vesznek részt, a tanulás 1 évig tart
|
A Salesforce leltári adatait a mindkét csoport résztvevői által kiválasztott élelmiszer táplálkozási minőségének felmérésére fogják használni.
A 2015-ös egészséges táplálkozási indexet (HEI-2015) a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) irányelvei szerint 0-tól 100-ig pontozzák a kiválasztott élelmiszerekre, ahol a 0 azt jelöli, hogy nincsenek tápláló ételek, a 100 pedig minden tápláló ételt.
|
A résztvevők 4 hónapig vesznek részt, a tanulás 1 évig tart
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozásbiztonság
Időkeret: A résztvevők 4 hónapig vesznek részt, a tanulás 1 évig tart
|
Gretchen Swanson Center for Nutrition Nutrition Nutrition Security intézkedés, 4 elem, átlagos pontszám 0-4 ponttartományban, a magasabb pontszámok nagyobb fokú háztartási táplálkozásbiztonságot jeleznek, az alacsony pontszámok 2,00 vagy az alattiak.
|
A résztvevők 4 hónapig vesznek részt, a tanulás 1 évig tart
|
|
Diéta minősége
Időkeret: A résztvevők 4 hónapig vesznek részt, a tanulás 1 évig tart
|
Egészséges táplálkozási index – 2015 (HEI-2015), a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) iránymutatásai szerint 0 és 100 között pontozva, ahol a 0 azt jelzi, hogy nem fogyasztunk tápláló ételeket, a 100 pedig a tápláló ételek magasabb bevitelét.
|
A résztvevők 4 hónapig vesznek részt, a tanulás 1 évig tart
|
|
Önhatékonyság és ismeretek az élelmiszer-beszerzésről és az egészséges táplálkozásról
Időkeret: A résztvevők 4 hónapig vesznek részt, a tanulás 1 évig tart
|
Főzési és élelmiszerellátási akcióskála (CAFPAS), 11 tételes felmérés (4 önhatékonysági tétel, 4 attitűd item és 3 struktúraelem).
A végső pontszám a három standardizált alskála összege, ahol a magasabb pontszám jelzi a nagyobb főzési önhatékonyságot és az élelmiszer-ügynökséget.
|
A résztvevők 4 hónapig vesznek részt, a tanulás 1 évig tart
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center
- Kutatásvezető: Tammy Leonard, PhD, UT Southwestern Medical Center
- Kutatásvezető: Jaclyn Albin, MD, UT Southwestern Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU-2023-1166
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutatócsoport által gyűjtött adatokhoz az azonosítatlan adatokat a Texas Data Repositoryban tárolják, amely egy nyílt forráskódú platform a texasi felsőoktatási intézmények által a Harvard Dataverse szoftverével létrehozott adatkészletek közzétételére és kezelésére.
A rendelkezésre álló adatok a következők: a. Véletlenszerű csoportbeosztás b.
Önbevallásos kérdőívvel mért demográfiai adatok c.
A tanulmány adminisztratív adataiból származó megvalósíthatósági intézkedések d.
Havi előjegyzés betartása közösségi élelmiszerpiaci adminisztrációs adatokból e.
A közösségi élelmiszerpiacról havonta kiválasztott élelmiszerek száma és típusa közösségi élelmiszerpiaci adminisztratív adatokból f.
Önbevallásos kérdőívvel mért táplálkozásbiztonsági felmérés g.
Dietary History Questionnaire III (DHQ-III) önbevallásos kérdőívvel mérve h.
Főzési és élelmiszerellátási akcióskála (CAFPAS) önbevallásos kérdőívvel mérve
IPD megosztási időkeret
Az adatok a közzététel időpontjában állnak rendelkezésre.
Jelenleg a Texas Data Repository-ban elhelyezett adatok végleg elérhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kérelmezőknek Texas Data Repository-fiókkal kell rendelkezniük, és fel kell venniük a kapcsolatot a nyomozókkal a megfelelő forrásmegjelölés és az együttműködési lehetőségek megvitatása érdekében.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .