Medisinsk skreddersydd dagligvare- og matressurscoaching
29. juli 2025 oppdatert av: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center
Medisinsk skreddersydd dagligvare- og matressurscoaching for pasienter på en sikkerhetsnettklinikk
Å spise sunn mat kan hjelpe folk med å håndtere helseproblemer, som diabetes type 2 og hjertesykdom.
Mange ønsker å spise sunnere, men det er vanskelig å endre spiseatferd.
Pasienter vet ikke alltid hvilken mat de skal spise for helseproblemer og er nølende med å prøve mat som kanskje er ukjent.
Disse utfordringene blir vanskeligere når familier har lavere inntekt, noe som gjør det vanskelig å få tilgang til sunn mat og å prøve nye matvarer mer risikabelt når man har et budsjett.
Food is Medicine-programmer kobler folk til sunn mat som hjelper dem med å håndtere helseproblemer.
Et eksempel er et medisinsk skreddersydd dagligvareprogram.
Dette programmet gir en pasient gratis dagligvarer valgt for å hjelpe deres medisinske tilstand.
For eksempel mottar en pasient frukt, grønnsaker, fullkorn og mat med lite salt og lite sukker hvis de har høyt blodtrykk.
Matressurscoaching er en annen strategi for å spise sunn mat.
Denne tilnærmingen gir en coach som støtter å lære sunne matvaner når du står overfor økonomiske utfordringer ved å bruke tilgjengelige matressurser.
Blant andre strategier kan en coach lære deltakeren hvordan man planlegger måltider og handler i nærliggende butikker for å øke sunne og deilige spisemønstre.
I vår studie vil etterforskerne spørre pasienter med lavere inntekt med minst ett kronisk helseproblem ved en sikkerhetsnettklinikk om de ønsker å delta i et Food is Medicine-program.
Pasienter som ønsker å delta vil bli tilfeldig plassert i en av to grupper.
En gruppe vil få medisinsk skreddersydd dagligvare- og matressursveiledning fra et gratis matmarked i fire måneder.
Den andre gruppen vil få gratis mat fra samme marked i fire måneder, men maten vil ikke være medisinsk skreddersydd, og de vil ikke møte med en coach.
Deltakerne vil ha muligheten til å fortsette å få mat fra markedet på slutten av studien hvis de ønsker det.
Denne studien vil hjelpe oss å lære hva pasienter synes om Food is Medicine-programmer og hvordan vi best kan gjennomføre disse programmene i fremtiden.
Studien vil også hjelpe oss å finne ut om det å gi medisinsk skreddersydde dagligvarer og matressursveiledning hjelper pasienter med å forbedre kostholdet.
Etterforskerne vil bruke det som er lært i denne studien til å lage et større og lengre program som kan tilbys i sikkerhetsnettklinikker i hele Dallas-Fort Worth.
Vårt hovedmål er å bygge et bærekraftig og nyttig program for pasienter som ellers kanskje ikke har tilgang til sunn mat og spisevaner som legger grunnlaget for bedre helse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med lavere inntekt møter barrierer for å håndtere kroniske sykdommer, som mat, bolig og økonomisk usikkerhet, ressursknapphet og usikkerhet rundt hvilke matvarer som dekker kostholdsbehov.
Medisinsk skreddersydde dagligvarer (MTG) adresserer noen barrierer ved å gi direkte tilgang til mat skreddersydd for å håndtere pasientens medisinske tilstand.
Matressurscoaching (Coach) kan også adressere ytterligere barrierer.
En matressurscoach støtter en pasient i å lære sunne matvaner når de står overfor økonomiske utfordringer ved å utnytte alle tilgjengelige matressurser.
For eksempel kan en coach lære pasienten hvordan man planlegger måltider og handler i nærliggende butikker for å forbedre spisemønstrene.
Å tilby medisinsk skreddersydde dagligvarer og matressursveiledning (MTG + Coach) samtidig gjennom et gratis fellesmatmarked kan adressere flere barrierer for ernæringsfremmende atferdsendring og maksimere det langsiktige potensialet til Food is Medicine-intervensjoner.
I denne studien vil etterforskerne rekruttere og melde inn 200 pasienter fra et lokalt sikkerhetsnetthelsesenter med minst én diettrelatert kronisk tilstand i en randomisert kontrollert studie.
Pasienter vil bli screenet for kroniske sykdommer og inntektsberettigelse ved klinikken og invitert til å melde seg på hvis de er kvalifisert.
De som melder seg på vil bli randomisert til å motta MTG + Coach fra et gratis samlokalisert matmarked i 4 måneder (intervensjon) eller gratis mat fra markedet i 4 måneder (kontroll).
MTG + Coach vil møte individuelt med en matressurscoach for å velge MTG fra markedsbeholdningen av næringsrike alternativer, diskutere mål knyttet til mat og økonomi, og motta ressurser for budsjettstyring.
Kontroll kan velge samme mengde mat fra markedet, men vil ikke motta skreddersydde anbefalinger eller samhandle med en coach.
Gjennomførbarhet, etterlevelse og ernæringsmessig kvalitet av valgte matvarer vil bli vurdert med administrative data samlet inn av studieteamet og markedet.
Ernæringssikkerhet og kostholdskvalitet vil bli vurdert med pre- og post-spørreskjema.
Pre- og postkvalitative intervjuer (N=40) vil bli gjennomført for å be om tilbakemelding på kobling til støttetjenester via det medisinske systemet og MTG + Coach.
MTG + Coach kan gi en bærekraftig tilnærming for å møte ernæringsbehov hos pasienter med lavere inntekt ettersom pasienter kan bruke strategier fra coaching og foreta MTG-valg fra markedet etter at studien avsluttes.
Funn vil informere om en større og lengre studie som vurderer endringer i kardiometabolske utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75237
- Parkland Health C.V. Roman Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inntekt <185 % av den føderale fattigdomsgrensen (selvrapportering)
- diagnose av diabetes, dyslipidemi og/eller hypertensjon verifisert av elektronisk helsejournal
- alder >18 år
- bolig i en av de 18 Zone Improvement Plan (ZIP)-koder som betjenes av Crossroads som omgir RedBird-klinikken (75203, 75208, 75211, 75212, 75216, 75217, 75224, 75232, 752337, 752337, 752337, 752337, 752337, 752337, 752337, 752337, 752337, 75237, 75237, 75237, 75237, 75211, 75212 9, 75052, 75104 , 75115, 75116, 75137)
- Kan samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstand eller diettbegrensning som utelukker å spise studiemat (f.eks. flytende diett, spiseforstyrrelse)
- Et annet medlem av husstanden deltar
- Mottak av tjenester fra Crossroads innen de siste 6 månedene
- Begrenset forventet levealder, eller større psykiatrisk sykdom eller rusmisbruk som svekker deltakelsen
- Planlegger å flytte fra området innen de neste 6 månedene
- Ikke villig til å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlige gratis samfunnsmatmarkedstjenester
Vanlige gratis samfunnsmatmarkedstjenester, ingen skreddersøm av mat mottatt.
|
Vanlige tjenester inkluderer å velge opptil 21 måltider for hver person i husholdningen fra Crossroads næringsrike marked én gang i måneden (f.eks. omtrent 100 pund [250 amerikanske dollar] med mat for en familie på fire)
|
|
Eksperimentell: Medisinsk skreddersydd dagligvare- og matressurscoaching
Medisinsk skreddersydd dagligvare- og matressurscoaching.
|
Vanlige tjenester inkluderer å velge opptil 21 måltider for hver person i husholdningen fra Crossroads næringsrike marked én gang i måneden (f.eks. omtrent 100 pund [250 amerikanske dollar] med mat for en familie på fire)
En ansatt i pantryet hjelper pasienter med å velge medisinsk skreddersydde dagligvarer (MTG) fra beholdningen på det gratis fellesskapsmatmarkedet ved å forhåndsfylle MTG i pantryvognen.
Pasienter vil møte en matressurscoach som vil forklare grunnleggende coachingprinsipper, inkludert hvordan man reagerer på økonomiske kriser, hvordan man får tilgang til ulike matressurser og viktigheten av konsekvent utnyttelse av matressursene.
Etter coaching-sesjonen vil matressurs-coachen hjelpe pasienter med å velge medisinsk skreddersydde dagligvarer fra det gratis fellesskapets matmarkedsbeholdning.
|
|
Eksperimentell: Medisinsk skreddersydde dagligvarer
Kun medisinsk skreddersydde dagligvarer, ingen coaching.
|
Vanlige tjenester inkluderer å velge opptil 21 måltider for hver person i husholdningen fra Crossroads næringsrike marked én gang i måneden (f.eks. omtrent 100 pund [250 amerikanske dollar] med mat for en familie på fire)
En ansatt i pantryet hjelper pasienter med å velge medisinsk skreddersydde dagligvarer (MTG) fra beholdningen på det gratis fellesskapsmatmarkedet ved å forhåndsfylle MTG i pantryvognen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studiemulighet (påmelding og oppbevaring)
Tidsramme: Deltakerne deltar i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
Studieadministrative data registrert av studieteamet på antallet personer som er registrert i studien og antallet personer som fullfører studien
|
Deltakerne deltar i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Deltakerne deltar i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
Salesforce-beholdningsdata vil bli brukt til å vurdere den ernæringsmessige kvaliteten på maten valgt av deltakere i alle grupper.
Healthy eating index-2015 (HEI-2015) vil bli brukt på maten valgt og scoret i henhold til National Cancer Institute (NCI) retningslinjer fra 0-100, hvor 0 indikerer ingen næringsrik mat og 100 indikerer all næringsrik mat.
|
Deltakerne deltar i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringssikkerhet
Tidsramme: Deltakerne deltar i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
Gretchen Swanson Center for Nutrition Nutrition Security-mål, 4-elementer, gjennomsnittlig poengsum med poengsum 0-4, høyere poengsum indikerer en større grad av husholdningsernæringssikkerhet, lav poengsum er 2,00 eller lavere.
|
Deltakerne deltar i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
|
Diettkvalitet
Tidsramme: Deltakerne deltar i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
Healthy eating index-2015 (HEI-2015), scoret i henhold til National Cancer Institute (NCI) retningslinjer fra 0-100, hvor 0 indikerer ingen inntak av næringsrik mat og 100 indikerer høyere inntak av næringsrik mat.
|
Deltakerne deltar i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
|
Self-efficacy og kunnskap rundt matinnkjøp og sunt kosthold
Tidsramme: Deltakerne deltar i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS), undersøkelse med 11 elementer (4 elementer for selveffektivitet, 4 holdningselementer og 3 strukturelementer).
Sluttpoengsum er en sum av de tre standardiserte underskalaene med en høyere poengsum som indikerer større matlagingseffektivitet og matvareaktighet.
|
Deltakerne deltar i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center
- Hovedetterforsker: Tammy Leonard, PhD, UT Southwestern Medical Center
- Hovedetterforsker: Jaclyn Albin, MD, UT Southwestern Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU-2023-1166
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
For data som samles inn av studieteamet, vil avidentifiserte data bli vert i Texas Data Repository, en åpen kildekode-plattform for publisering og administrasjon av datasett laget av Texas høyere utdanningsinstitusjoner ved hjelp av Harvards Dataverse-programvare.
Tilgjengelige data vil omfatte: a. Randomisert gruppeoppgave b.
Demografi målt ved selvrapporteringsskjema c.
Mulighetstiltak fra studieadministrative data d.
Månedlig avtaleoverholdelse fra lokale matmarkeds administrative data e.
Antall og type matvarer valgt fra fellesskapets matmarked hver måned fra samfunnets matmarkeds administrative data f.
Ernæringssikkerhetsundersøkelse målt ved selvrapporteringsskjema g.
Dietary History Questionnaire III (DHQ-III) målt ved selvrapporteringsspørreskjema h.
Handlingsskala for matlaging og matforsyning (CAFPAS) målt ved hjelp av spørreskjema for selvrapportering
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig ved publisering.
For øyeblikket er data deponert i Texas Data Repository tilgjengelig for alltid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørslere må ha en Texas Data Repository-konto og bør kontakte etterforskerne for riktig tildeling og for å diskutere muligheter for samarbeid.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .