医学定制杂货和食品资源指导
2025年7月29日 更新者：Kelseanna Hollis-Hansen、University of Texas Southwestern Medical Center
为安全网诊所的患者提供医疗定制杂货和食品资源指导
吃健康食品可以帮助人们应对健康问题，例如 2 型糖尿病和心脏病。
许多人想要吃得更健康，但改变饮食习惯很难。
患者并不总是知道该吃什么食物来治疗他们的健康问题，并且对于尝试可能不熟悉的食物犹豫不决。
当家庭收入较低时，这些挑战会变得更加困难，这使得获得健康食品变得困难，并且在预算有限时尝试新食品的风险更大。
“食物就是药物”计划将人们与健康食品联系起来，帮助他们管理健康问题。
一个例子是医疗定制杂货计划。
该计划为患者提供免费的杂货，以帮助他们改善健康状况。
例如，如果患有高血压，患者可以接受水果、蔬菜、全谷物和低盐、低糖食物。
食物资源指导是吃健康食物的另一种策略。
这种方法提供了一个教练，在面临财务挑战时，通过使用现有的食物资源来支持学习健康的饮食习惯。
除其他策略外，教练还可以教参与者如何制定膳食计划和在附近的商店购物，以增加健康和美味的饮食模式。
在我们的研究中，研究人员将询问在安全网诊所至少患有一种慢性健康问题的低收入患者是否愿意参加“食品就是药品”计划。
想要参加的患者将被随机分为两组中的一组。
一组将从免费食品市场获得为期四个月的医疗定制食品杂货和食品资源指导。
另一组将在四个月内从同一市场获得免费食物，但食物不会经过医学定制，而且他们不会与教练会面。
如果参与者愿意，他们可以选择在研究结束时继续从市场获取食物。
这项研究将帮助我们了解患者对“食物即药物”计划的看法，以及未来如何最好地实施这些计划。
该研究还将帮助我们确定提供医疗定制杂货和食物资源指导是否有助于患者改善饮食。
研究人员将利用本研究中学到的知识来创建一个更大、更长的项目，该项目可以在整个达拉斯-沃斯堡的安全网诊所中提供。
我们的主要目标是为患者建立一个可持续且有益的计划，否则这些患者可能无法获得健康食品和饮食习惯，从而为更好的健康奠定基础。
研究概览
详细说明
收入较低的人在管理慢性病方面面临障碍，例如食物、住房和经济不安全、资源稀缺以及哪些食物可以满足饮食需求的不确定性。
医疗定制食品杂货 (MTG) 通过提供直接获取针对患者医疗状况定制的食品来解决一些障碍。
食物资源辅导 (Coach) 还可以解决其他障碍。
食物资源教练通过利用所有可用的食物资源，支持患者在面临财务挑战时学习健康的饮食习惯。
例如，教练可能会教患者如何制定膳食计划并在附近的商店购物以改善饮食模式。
通过免费的社区食品市场同时提供医疗定制杂货和食品资源指导（MTG + 教练）可以解决营养促进行为改变的多重障碍，并最大限度地发挥“食品就是药物”干预措施的长期潜力。
在这项研究中，研究人员将招募当地安全网健康中心的 200 名患有至少一种与饮食相关的慢性病的患者进行随机对照试验。
患者将在诊所接受慢性病和收入资格筛查，并邀请符合条件的患者报名。
报名者将被随机分配接受来自同一地点食品市场的免费 MTG + Coach 为期 4 个月（干预）或来自市场的免费食品 4 个月（对照）。
MTG + 教练将与食品资源教练单独会面，从市场营养选项库存中选择 MTG，讨论与食品和财务相关的目标，并获得预算管理资源。
控制人员可以从市场上选择相同数量的食物，但不会收到量身定制的建议或与教练互动。
所选食品的可行性、依从性和营养质量将根据研究团队和市场收集的管理数据进行评估。
将通过事前和事后调查问卷评估营养安全和饮食质量。
将进行事前和事后定性访谈 (N=40)，以征求有关通过医疗系统和 MTG + Coach 连接支持服务的反馈。
MTG + Coach 可以提供一种可持续的方法来满足低收入患者的营养需求，因为患者可以利用教练策略并在研究结束后从市场上选择 MTG。
研究结果将为评估心脏代谢结果变化的更大规模、更长期的研究提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Texas
-
Dallas、Texas、美国、75237
- Parkland Health C.V. Roman Clinic
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 收入<联邦贫困线的185%（自我报告）
- 通过电子健康记录验证糖尿病、血脂异常和/或高血压的诊断
- 年龄>18岁
- 居住在 RedBird 诊所周围 Crossroads 所服务的 18 个区域改善计划 (ZIP) 代码之一 (75203、75208、75211、75212、75216、75217、75224、75232、75233、75236、75237、75241、75249、750 52、75104 , 75115, 75116, 75137)
- 能够同意
排除标准：
- 妨碍食用研究食物的状况或饮食限制（例如流质饮食、饮食失调）
- 另一位家庭成员参与
- 过去 6 个月内收到 Crossroads 的服务
- 预期寿命有限或患有严重精神疾病或滥用药物而影响参与
- 计划在未来 6 个月内搬出该地区
- 不愿意参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：通常免费的社区菜市场服务
通常免费的社区菜市场服务，没有收到定制的食物。
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通常的服务包括每月一次从 Crossroads 营养市场为家庭中的每人选择最多 21 份膳食（例如，为一个四口之家约 100 磅 [250 美元] 的食物）
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实验性的：医疗定制杂货和食品资源指导
医疗定制杂货和食品资源指导。
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通常的服务包括每月一次从 Crossroads 营养市场为家庭中的每人选择最多 21 份膳食（例如，为一个四口之家约 100 磅 [250 美元] 的食物）
食品储藏室工作人员将 MTG 预先放入食品储藏室推车中，帮助患者从社区食品市场的免费库存中选择医疗定制杂货 (MTG)。
患者将与食物资源教练会面，他将解释基本的指导原则，包括如何应对金融危机、如何获取各种食物资源以及一致利用食物资源的重要性。
辅导课程结束后，食物资源教练将帮助患者从免费的社区食品市场库存中选择医疗定制食品杂货。
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实验性的：医疗定制杂货
仅提供医疗定制杂货，无指导。
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通常的服务包括每月一次从 Crossroads 营养市场为家庭中的每人选择最多 21 份膳食（例如，为一个四口之家约 100 磅 [250 美元] 的食物）
食品储藏室工作人员将 MTG 预先放入食品储藏室推车中，帮助患者从社区食品市场的免费库存中选择医疗定制杂货 (MTG)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究可行性（入学和保留）
大体时间：参与者参与为期4个月，研究持续1年
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研究团队记录的有关参与研究的人数和完成研究的人数的研究管理数据
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参与者参与为期4个月，研究持续1年
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依从性
大体时间：参与者参与为期4个月，研究持续1年
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Salesforce 库存数据将用于评估所有组的参与者选择的食物的营养质量。
健康饮食指数-2015 (HEI-2015) 将应用于根据美国国家癌症研究所 (NCI) 指南选择并评分的食品，评分范围为 0-100，其中 0 表示无营养食品，100 表示所有营养食品。
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参与者参与为期4个月，研究持续1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养安全
大体时间：参与者参与为期4个月，研究持续1年
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Gretchen Swanson 营养中心营养安全测量，4 项，平均分为 0-4 分，分数越高表明家庭营养安全程度越高，分数低为 2.00 或以下。
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参与者参与为期4个月，研究持续1年
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饮食质量
大体时间：参与者参与为期4个月，研究持续1年
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2015年健康饮食指数（HEI-2015），根据美国国家癌症研究所（NCI）指南进行评分，范围为0-100，其中0表示没有摄入营养食品，100表示摄入较多营养食品。
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参与者参与为期4个月，研究持续1年
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有关食品采购和健康饮食的自我效能和知识
大体时间：参与者参与为期4个月，研究持续1年
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烹饪和食物供应行动量表 (CAFPAS)，11 项调查（4 个自我效能项、4 个态度项和 3 个结构项）。
最终得分是三个标准化子量表的总和，得分越高表明烹饪自我效能和食品代理能力越高。
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参与者参与为期4个月，研究持续1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH、UT Southwestern Medical Center
- 首席研究员：Tammy Leonard, PhD、UT Southwestern Medical Center
- 首席研究员：Jaclyn Albin, MD、UT Southwestern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月31日
初级完成 (实际的)
2025年3月20日
研究完成 (实际的)
2025年4月28日
研究注册日期
首次提交
2024年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月2日
首次发布 (实际的)
2024年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月29日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
对于研究团队收集的数据，去识别化的数据将托管在德克萨斯数据存储库中，这是一个开源平台，用于发布和管理德克萨斯州高等教育机构使用哈佛 Dataverse 软件创建的数据集。
可用数据包括：随机分组 B.
通过自我报告问卷测量的人口统计数据 c．
根据研究管理数据进行可行性衡量 d．
来自社区食品市场管理数据的每月预约遵守情况 e．
根据社区食品市场管理数据每月从社区食品市场选择的食品数量和类型 f．
通过自我报告问卷测量的营养安全调查 g．
饮食史问卷 III (DHQ-III) 通过自我报告问卷测量 h．
通过自我报告问卷测量的烹饪和食物供应行动量表（CAFPAS）
IPD 共享时间框架
数据将在发布时提供。
目前，存入德克萨斯数据库的数据可以永久使用。
IPD 共享访问标准
请求者需要拥有德克萨斯州数据存储库帐户，并应联系调查人员以获得正确的归属并讨论合作机会。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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