乾癬の発症におけるインスリン作用の役割

包含基準:

1. BMI 25.0 ～ 40.0 kg/m2
2. 英語および/またはスペイン語の書き言葉と話し言葉を理解できる
3. スクリーニング評価を含むプロトコール関連手順を実行する前に、参加者から取得した書面によるインフォームド・コンセント（英語またはスペイン語）および現地で必要な許可（例：医療保険相互運用性および説明責任法）。
4. 尋常性乾癬と診断され、乾癬面積および重症度指数 (PASI) を使用して記録されています。

5. グルコース代謝状態は次のとおりです（研究中に収集されたデータに基づいてのみ遡及的に決定されます）：

   • インスリン感受性 (IS) グループの場合:

     • ヘモグロビン A1c < 5.7%、および
     • 空腹時血漿グルコース < 95 mg/dL、および
     • 空腹時血漿インスリン < 10 μIU/mL

   • インスリン中間体 (II) グループの場合:

     • ヘモグロビンA1c < 6.5%、および
     • 空腹時血漿グルコース 80 ～ 125 mg/dL、および
     • 空腹時血漿インスリン 10-14 μIU/mL

   • インスリン抵抗性 (IR) グループの場合:

     • ヘモグロビンA1c < 6.5%、および
     • 空腹時血漿グルコース 80 ～ 125 mg/dL、および
     • 空腹時血漿インスリン ≥ 15 μIU/mL

除外基準:

1. 英語またはスペイン語でインフォームドコンセントを提供できない
2. スクリーニング訪問時に生じる懸念事項（以下のいずれか）：

3. 研究中に決定された、または以前の文書に基づいた糖尿病の臨床検査証拠:

   • ヘモグロビンA1c ≥ 6.5%、および/または
   • 空腹時血漿グルコース ≥ 126 mg/dL
   • 75gの経口ブドウ糖負荷摂取後2時間の血漿ブドウ糖≧200mg/dL
   • 典型的な高血糖症状、糖尿病性ケトアシドーシス、または高血糖・高浸透圧状態を伴うランダム血漿グルコース ≥ 200 mg/dL
4. 妊娠糖尿病の病歴

5. -スクリーニング前の90日以内の抗糖尿病薬の使用。これには、他の適応症（体重管理、多嚢胞性卵巣症候群における排卵の回復など）のために処方された薬も含まれます。

   • メトホルミン、チアゾリジンジオン、スルホニル尿素、メグリチニド、ジペプチジルペプチダーゼ-4 (DPP4) 阻害剤、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト、ナトリウム/グルコース共輸送体 2 (SGLT2) 阻害剤、アミリン模倣物、アカルボース、インスリン

6. 絶対的インスリン欠乏症に対する臨床的懸念（例：1型糖尿病、膵臓疾患）

7. 生殖に関する懸念

   私。妊娠の可能性があるにもかかわらず、効果の高い避妊法を使用していない女性。以下のように定義されます。

   • 外科的不妊手術（例、両側卵巣閉塞術、両側卵巣摘出術および/または卵管切除術、子宮摘出術）
   • 研究期間中を含め、毎日服用する複合経口避妊薬
   • 研究時に子宮内デバイス（レボノルゲストレル溶出または銅）がアクティブである
   • 研究時点では酢酸メドロキシプロゲステロン（Depo-Provera®）注射剤が有効である
   • 研究時に有効なエトノゲストレル インプラント (Implanon® など)
   • ノルエルゲストロミン/エチニルエストラジオール経皮システム（例：Ortho-Evra®）は研究時に有効

   ii.現在妊娠中の女性

   iii. 現在授乳中の女性

8. スクリーニング時に以下の病状のいずれかの既知の文書化された病歴:

   私。抗凝固療法またはＰ２Ｙ１２阻害剤の使用によるものを含む出血障害 ｉｉ． 治療が必要な貧血 iii． グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G6PD）欠損症

9. 髭剃り生検処置後 48 時間以内のメトヘモグロビン血症に関連する薬剤の使用:

   私。硝酸塩／亜硝酸塩：一酸化窒素、ニトログリセリン、ニトロプルシド、亜酸化窒素 ｉｉ． 抗腫瘍薬：シクロホスファミド、フルタミド、ヒドロキシウレア、イホスファミド、ラスブリカーゼ iii． 抗生物質：ダプソン、ニトロフラントイン、パラアミノサリチル酸、スルホンアミド ｉｖ． 抗マラリア薬：クロロキン、プリマキン v. 抗けいれん薬：フェノバルビタール、フェニトイン、バルプロ酸 vi． その他: アセトアミノフェン、メトクロプラミド、キニーネ、スルファサラジン

10. スクリーニング後30日以内に重度の感染症または進行中の発熱性疾患の病歴がある
11. 研究者の意見において、参加者を許容できないリスクにさらす、および/または研究データの分析を妨げるその他の疾患、状態、または検査値。
12. -医薬品製剤のいずれかの成分（アミド麻酔薬を含む）、IV注入器具、プラスチック、接着剤またはシリコーンに対する既知のアレルギー/過敏症、他の薬剤のIV投与による注入部位反応の病歴、または以下の方法で判断される進行中の臨床的に重要なアレルギー/過敏症調査員。
13. スクリーニング前の6か月以内、または治験薬の5半減期以内のいずれか長い方の治験薬療法の別の臨床研究への同時登録。