胰岛素作用在银屑病发病机制中的作用

纳入标准：

1. 体重指数25.0-40.0 公斤/平方米
2. 能够理解英语和/或西班牙语的书面和口语
3. 在执行任何与方案相关的程序（包括筛选评估）之前，从参与者处获得书面知情同意书（英语或西班牙语）和任何当地所需的授权（例如，健康保险流通和责任法案）。
4. 诊断为斑块型银屑病，并使用银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 进行记录

5. 葡萄糖代谢状态如下（仅根据研究期间收集的数据回顾性确定）：

   • 对于胰岛素敏感 (IS) 组：

     • 糖化血红蛋白 < 5.7%，并且
     • 空腹血糖 < 95 mg/dL，并且
     • 空腹血浆胰岛素 < 10 μIU/mL

   • 对于中级胰岛素 (II) 组：

     • 糖化血红蛋白 < 6.5%，并且
     • 空腹血糖 80-125 mg/dL，以及
     • 空腹血浆胰岛素 10-14 μIU/mL

   • 对于胰岛素抵抗 (IR) 组：

     • 糖化血红蛋白 < 6.5%，并且
     • 空腹血糖 80-125 mg/dL，以及
     • 空腹血浆胰岛素≥15μIU/mL

排除标准：

1. 无法以英语或西班牙语提供知情同意书
2. 筛选访视时出现的问题（以下任何一项）：

3. 糖尿病的实验室证据，无论是在研究期间确定还是基于之前的文件：

   • 血红蛋白 A1c ≥ 6.5%，和/或
   • 空腹血糖≥126mg/dL
   • 摄入 75 克口服葡萄糖负荷后 2 小时血浆葡萄糖≥ 200 mg/dL
   • 随机血浆葡萄糖 ≥ 200 mg/dL 与典型的高血糖症状、糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗状态相关
4. 妊娠糖尿病史

5. 在筛查前 90 天内使用抗糖尿病药物，包括针对其他适应症（例如控制体重、恢复多囊卵巢综合征排卵）而开具的药物，包括：

   • 二甲双胍、噻唑烷二酮类、磺酰脲类、美格列奈类、二肽基肽酶 4 (DPP4) 抑制剂、胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 受体激动剂、钠/葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂、糊精模拟物、阿卡波糖、胰岛素

6. 临床关注胰岛素绝对缺乏（例如 1 型糖尿病、胰腺疾病）

7. 生殖问题

   我。未采取高效避孕措施的育龄妇女定义为：

   • 绝育手术（例如双侧输卵管阻塞、双侧卵巢切除术和/或输卵管切除术、子宫切除术）
   • 每天服用复方口服避孕药，包括在研究期间
   • 研究时宫内节育器（左炔诺孕酮洗脱剂或铜）处于活动状态
   • 醋酸甲羟孕酮 (Depo-Provera®) 注射液在研究时处于活跃状态
   • 依托孕烯植入剂（例如，Implanon® 等）在研究时处于活动状态
   • 诺孕曲明/乙炔雌二醇透皮系统（例如 Ortho-Evra®）在研究时处于活跃状态

   二.目前怀孕的女性

   三. 目前正在哺乳的女性

8. 在筛查时已知且有记录的任何以下医疗状况的病史：

   我。出血性疾病，包括由于抗凝或使用 P2Y12 抑制剂所致 ii． 需要治疗的贫血 iii. 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 (G6PD) 缺乏症

9. 剃须活检手术后 48 小时内使用与高铁血红蛋白血症相关的药物：

   我。硝酸盐/亚硝酸盐：一氧化氮、硝化甘油、硝普盐、一氧化二氮 ii． 抗肿瘤药：环磷酰胺、氟他胺、羟基脲、异环磷酰胺、拉布立酶 iii. 抗生素：氨苯砜、呋喃妥因、对氨基水杨酸、磺胺类 iv. 抗疟药：氯喹、伯氨喹 v. 抗惊厥药：苯巴比妥、苯妥英钠、丙戊酸 vi. 其他：对乙酰氨基酚、甲氧氯普胺、奎宁、柳氮磺吡啶

10. 筛查后 30 天内有严重感染史或持续发热性疾病
11. 研究者认为，任何其他疾病、病症或实验室值会使参与者面临不可接受的风险和/或干扰研究数据的分析。
12. 已知对药品配方的任何成分（包括酰胺麻醉剂）、静脉注射设备、塑料、粘合剂或硅胶过敏/超敏反应，静脉注射其他药物时发生输注部位反应的历史，或根据判断持续存在临床重要的过敏/超敏反应调查员。
13. 在筛选前 6 个月内或研究药物的 5 个半衰期内（以较长者为准）同时参加任何研究药物治疗的另一项临床研究。