건선 발병기전에서 인슐린 작용의 역할
2026년 2월 13일 업데이트: Joshua Cook, Columbia University
이 연구의 목표는 판상 건선 환자로부터 더 많은 정보를 수집하고 인슐린이 건선 발병에 중요한 역할을 하는지 확인하는 것입니다.
이것이 대답하고자 하는 주요 질문은 다른 곳에서는 인슐린 저항성이 있음에도 불구하고 건선 병변에서 인슐린 작용이 보존되거나 심지어 강화되는지 여부입니다.
판상 건선이 있는 참가자는 밤새 금식한 후 경구 포도당 내성 테스트 중에 병변 및 비병변 피부에서 펀치 생검을 받게 됩니다.
그런 다음 생검 표본을 사용하여 인슐린 작용 지표를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
건선은 제2형 당뇨병(T2DM)과 명확하고 강력한 역학적 연관성을 나타냅니다.
T2DM이 건선을 악화시키거나 치료를 복잡하게 만들 수 있지만, 우리는 이를 연결하는 메커니즘을 이해하지 못합니다.
출발점으로 건선은 T2DM의 기초가 되는 인슐린 저항성(IR)을 악화시키는 것으로 보입니다.
연구 연구자들은 IR을 보상하려고 시도하는 고인슐린혈증이 건선 병변의 증식을 촉진하는 능력을 유지한다는 가설을 세웠습니다.
이는 건선이 IR을 악화시키고, 결과적으로 인슐린 과다분비를 자극하여 건선을 더욱 악화시키는 악순환을 설정하게 됩니다.
이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 건선 병변의 인슐린 신호 전달이 실제로 과잉 활성인지 먼저 확인해야 합니다.
따라서 연구자들은 이 파일럿 연구에서 피부 생검에서 인슐린의 주요 세포 내 신호 전달 매개체인 AKT의 인산화를 측정하여 건선에서 인슐린 신호 전달의 특성을 밝히는 것을 제안합니다.
우리는 과체중 또는 비만이어서 IR의 위험이 있는 밤새 금식한 건선 환자의 병변 및 비병변 피부에 대한 면도 펀치 생검을 수행할 것입니다.
내인성 인슐린 분비를 자극하는 경구 포도당 내성 검사 중에 또 다른 세트의 생검이 실시됩니다.
연구자들은 인슐린 민감성(IS) 또는 인슐린 중간체(II)인 환자에 비해 IR이 있는 것으로 결정된 환자의 비병변 피부에서는 AKT 인산화가 약화되지만 병변 피부에서는 AKT 인산화가 유지되거나 심지어 강화될 것으로 예상합니다. IR에도 불구하고.
건선 병변에서 인슐린 작용이 과도하다는 것을 결정하는 것은 어려운 면역 조절 치료로부터 환자를 보호하는 데 도움이 되는 새로운 건선 치료 전략으로 인슐린 수치를 줄이는 것을 의미합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
판상 건선 환자, 체질량지수 25.0~35.0
kg/m2, 당뇨병 없음
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 25.0-40.0 kg/m2
- 영어 및/또는 스페인어를 구사하고 쓰는 것을 이해할 수 있습니다.
- 선별 평가를 포함하여 프로토콜 관련 절차를 수행하기 전에 참가자로부터 얻은 서면 동의서(영어 또는 스페인어) 및 현지에서 요구되는 승인(예: 건강 보험 이동성 및 책임법).
- 건선 부위 및 중증도 지수(PASI)를 사용하여 기록된 판상 건선으로 진단됨
다음과 같은 포도당 대사 상태(연구 중에 수집된 데이터를 토대로 후향적으로만 결정됨):
인슐린 민감성(IS) 그룹의 경우:
- 헤모글로빈 A1c < 5.7% 및
- 공복 혈장 포도당 < 95 mg/dL 및
- 공복 혈장 인슐린 < 10 μIU/mL
인슐린 중간체(II) 그룹의 경우:
- 헤모글로빈 A1c < 6.5% 및
- 공복 혈장 포도당 80-125 mg/dL 및
- 공복 혈장 인슐린 10-14 μIU/mL
인슐린 저항성(IR) 그룹의 경우:
- 헤모글로빈 A1c < 6.5% 및
- 공복 혈장 포도당 80-125 mg/dL 및
- 공복 혈장 인슐린 ≥ 15 μIU/mL
제외 기준:
- 영어 또는 스페인어로 사전 동의를 제공할 수 없음
- 스크리닝 방문 시 발생하는 우려사항(다음 중 하나):
연구 중에 결정되거나 이전 문서에 기초하여 당뇨병에 대한 실험실 증거:
- 헤모글로빈 A1c ≥ 6.5% 및/또는
- 공복 혈장 포도당 ≥ 126 mg/dL
- 75g 경구 포도당 부하 섭취 후 2시간 후 혈장 포도당 ≥ 200mg/dL
- 전형적인 고혈당 증상, 당뇨병성 케톤산증 또는 고혈당-고삼투압 상태와 관련된 무작위 혈장 포도당 ≥ 200mg/dL
- 임신성 당뇨병의 병력
다음을 포함하여 다른 적응증(예: 체중 조절, 다낭성 난소 증후군의 배란 회복)에 처방된 약물을 포함하여 스크리닝 전 90일 이내에 항당뇨병 약물의 사용:
• 메트포르민, 티아졸리딘디온, 설포닐우레아, 메글리티나이드, 디펩티딜 펩티다제-4(DPP4) 억제제, 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제, 나트륨/포도당 공동수송체 2(SGLT2) 억제제, 아밀린 유사체, 아카보스, 인슐린
- 절대 인슐린 결핍에 대한 임상적 우려(예: 제1형 당뇨병, 췌장 질환)
생식 문제
나. 매우 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성은 다음과 같이 정의됩니다.
- 외과적 불임술(예: 양측 난관 폐색, 양측 난소 절제술 및/또는 난관절제술, 자궁적출술)
- 연구 기간을 포함하여 매일 복용하는 복합 경구 피임약
- 연구 당시 활성 상태였던 자궁내 장치(레보노르게스트렐 용출 또는 구리)
- 연구 당시 활성화된 메드록시프로게스테론 아세테이트(Depo-Provera®) 주사
- 연구 당시 활성 상태였던 Etonogestrel 임플란트(예: Implanon® 등)
- 연구 당시 활성 상태였던 노렐게스트로민/에티닐 에스트라디올 경피 시스템(예: Ortho-Evra®)
ii. 현재 임신중인 여성
iii. 현재 모유 수유중인 여성
검사 당시 다음과 같은 질병에 대한 병력이 알려져 있고 문서화되어 있습니다.
나. 항응고 또는 P2Y12 억제제 사용으로 인한 출혈 장애 ii. 치료가 필요한 빈혈 iii. 포도당-6-인산염 탈수소효소(G6PD) 결핍
면도 생검 절차 후 48시간 이내에 메트헤모글로빈혈증과 관련된 약물 사용:
나. 질산염/아질산염: 산화질소, 니트로글리세린, 니트로프루사이드, 아산화질소 ii. 항종양제: 시클로포스파미드, 플루타미드, 히드록시우레아, 이포스파미드, 라스부리카제 iii. 항생제: 답손, 니트로푸란토인, 파라아미노살리실산, 설폰아미드 iv. 항말라리아제: 클로로퀸, 프리마퀸 v. 항경련제: 페노바르비탈, 페니토인, 발프로산 vi. 기타: 아세트아미노펜, 메토클로프라미드, 퀴닌, 설파살라진
- 스크리닝 30일 이내에 심각한 감염 또는 진행 중인 열성 질환의 병력
- 연구자의 의견으로 참가자를 허용할 수 없는 위험에 빠뜨리거나 연구 데이터 분석을 방해할 수 있는 기타 모든 질병, 상태 또는 실험실 수치.
- 의약품 제제(아미드 마취제 포함), IV 주입 장비, 플라스틱, 접착제 또는 실리콘의 모든 구성요소에 대해 알려진 알레르기/과민증, 다른 약물의 IV 투여에 따른 주입 부위 반응 이력, 또는 임상적으로 중요한 알레르기/과민증이 진행 중인 것으로 판단됩니다. 수사관.
- 스크리닝 전 6개월 이내 또는 시험 약물의 반감기 5회 이내 중 더 긴 기간 이내에 임의의 시험 약물 요법에 대한 또 다른 임상 연구에 동시 등록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건선이있는 인슐린 민감성 (IS)
플라크 건선 환자가있는 것으로 밝혀졌습니다.
참고 : 관찰 연구 결과를 기반으로 그룹 과제는 소급 적으로 만들어졌습니다. |
참가자들은 밤새 단식한 후 10fl oz 수용액(과일 맛)에 75g의 포도당을 섭취합니다.
기준선(t = 0분)과 섭취 후 120분에 혈액을 채취합니다.
이 테스트는 실험적이지 않습니다.
펀치 생검은 하룻밤 금식 후 및 OGTT 동안 포도당 섭취 후 120분에 병변(건선) 및 비병변 피부에서 채취됩니다.
이 절차는 실험적이지 않습니다.
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건선이있는 인슐린 중간체 (II)
플라크 건선 환자가있는 것으로 밝혀졌습니다.
참고 : 관찰 연구 결과를 기반으로 그룹 과제는 소급 적으로 만들어졌습니다. • 그렇지 않으면 IS 그룹에 포함을위한 모든 기준을 충족하지 않습니다. |
참가자들은 밤새 단식한 후 10fl oz 수용액(과일 맛)에 75g의 포도당을 섭취합니다.
기준선(t = 0분)과 섭취 후 120분에 혈액을 채취합니다.
이 테스트는 실험적이지 않습니다.
펀치 생검은 하룻밤 금식 후 및 OGTT 동안 포도당 섭취 후 120분에 병변(건선) 및 비병변 피부에서 채취됩니다.
이 절차는 실험적이지 않습니다.
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건선이있는 인슐린 저항성 (IR)
플라크 건선 환자가있는 것으로 밝혀졌습니다.
참고 : 관찰 연구 결과를 기반으로 그룹 과제는 소급 적으로 만들어졌습니다. |
참가자들은 밤새 단식한 후 10fl oz 수용액(과일 맛)에 75g의 포도당을 섭취합니다.
기준선(t = 0분)과 섭취 후 120분에 혈액을 채취합니다.
이 테스트는 실험적이지 않습니다.
펀치 생검은 하룻밤 금식 후 및 OGTT 동안 포도당 섭취 후 120분에 병변(건선) 및 비병변 피부에서 채취됩니다.
이 절차는 실험적이지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 인슐린 민감도: 피부 생검에서 인산화된 총 AKT의 비율
기간: OGTT 시작부터 최대 120분
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연구자들은 인산화된 항체(T308, S473)와 총 AKT에 대한 항체를 사용하여 피부 생검에 대해 웨스턴 블롯을 수행할 것입니다.
총 AKT에 대한 인산화된 비율은 웨스턴 블롯의 농도계 및/또는 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 결정되며, 각각은 임의 단위(AU)로 측정됩니다.
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OGTT 시작부터 최대 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈장 포도당 수준
기간: OGTT 이전(기준 = 0분), OGTT 도중(OGTT 시작 후 최대 120분)
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밤새 단식(> 8시간) 후 혈장 포도당(단위: mg/dL).
혈액 검사가 실시됩니다.
당뇨병이 없는 사람의 건강한(정상) 공복 혈당 수치는 70~99mg/dL입니다.
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OGTT 이전(기준 = 0분), OGTT 도중(OGTT 시작 후 최대 120분)
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공복 혈청 인슐린 수치
기간: OGTT 이전(기준 = 0분), OGTT 도중(OGTT 시작 후 최대 120분)
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밤새 단식(> 8시간) 후 혈청 인슐린(단위: μIU/mL).
혈액 검사가 실시됩니다.
공복 인슐린의 정상 범위는 실험실마다 다소 다르지만 대부분의 경우 약 2~20mIU/mL가 정상으로 간주됩니다.
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OGTT 이전(기준 = 0분), OGTT 도중(OGTT 시작 후 최대 120분)
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공복 혈청 C-펩타이드 수치
기간: OGTT 이전(기준 = 0분), OGTT 도중(OGTT 시작 후 최대 120분)
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밤새 단식(> 8시간) 후 혈청 C-펩타이드(단위: ng/mL).
혈액 검사가 실시됩니다.
C-펩타이드 테스트의 일반적인 결과 범위는 0.5ng/mL~2.0ng/mL(또는 0.17~0.83nmol/L)입니다.
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OGTT 이전(기준 = 0분), OGTT 도중(OGTT 시작 후 최대 120분)
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OGTT 중 혈청 트리글리세리드(TG) 수준
기간: OGTT 중(OGTT 시작 후 최대 120분)
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OGTT 동안 혈청 트리글리세리드 수치(단위: mg/dL) 측정.
혈액 검사가 실시됩니다.
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OGTT 중(OGTT 시작 후 최대 120분)
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OGTT 동안 혈청 유리지방산(FFA) 수치
기간: OGTT 중(OGTT 시작 후 최대 120분)
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OGTT 동안 혈청 유리 지방산 수준(단위: mmol/L) 측정.
혈액 검사가 실시됩니다.
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OGTT 중(OGTT 시작 후 최대 120분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua R Cook, MD, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAU4674
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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