術後肺合併症の発生率を減少させるための吸入酸素の滴定
術後肺合併症の発生率を減らすための片肺換気中の吸気酸素の滴定：ランダム化比較試験
肺がんは、中国では60歳以上の人の罹患率と死亡率が最も高い。 術後肺合併症 (PPC) は、肺切除後に最も一般的な合併症であり、患者の短期および長期の予後に重大な影響を及ぼし、術後早期死亡につながる主な危険因子ですらあります。 吸気酸素の高い割合（FiO2）は PPC の独立した危険因子ですが、片肺換気（OLV）中に高酸素血症を回避しながら酸素化を達成することは困難です。
胸腔鏡下肺切除術を受ける予定の高齢患者をランダムに 2 つのグループに分けます。 OLV中、滴定グループの最適なFiO2を決定するために滴定が使用され、対照グループの機械換気には80%のFiO2が使用されます。 術後 PPC の発生率、低酸素/高酸素血症、酸素化指数 (PaO2/FiO2) および肺内シャント率 (Qs/Qt)、酸化ストレス指標、および入院期間の延長が両グループの患者で観察されます。 OLV中の肺保護における吸入酸素濃度の漸増の有効性と安全性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
肺がんは、中国では60歳以上の人の罹患率と死亡率が最も高い。 術後肺合併症 (PPC) は、肺切除後に最も一般的な合併症であり、患者の短期および長期の予後に重大な影響を及ぼし、術後早期死亡につながる主な危険因子ですらあります。 吸気酸素濃度（FiO2）の高さは PPC の独立した危険因子ですが、片肺換気（OLV）中に高酸素血症を回避しながら酸素化を達成することは困難です。肺機能が低下した高齢患者は低酸素血症になりやすく、これもまた高い値です。 -低酸素症と高酸素症の二重リスクを伴う、高酸素血症によって誘発される術後PPCのリスクグループ。 周術期の呼吸管理はさらに困難です。 したがって、OLV中の高齢患者に対するより適切な酸素供給方法を検討する必要がある。
胸腔鏡下肺切除術を受ける予定の高齢患者をランダムに 2 つのグループに分けます。 すべての患者は、視覚的喉頭鏡検査を使用して左気管支に挿管されます。 光ファイバー気管支鏡検査を使用して、チューブの最適な位置を確認します。 換気中は肺保護換気戦略が使用されます。 OLV の前には、100% の FiO2 が使用されます。 OLV中、滴定グループの最適なFiO2を決定するために滴定が使用され、対照グループの機械換気には80%のFiO2が使用されます。 OLV 後は 50% の FiO2 が使用されます。 術後 PPC の発生率、低酸素/高酸素血症、酸素化指数 (PaO2/FiO2) および肺内シャント率 (Qs/Qt)、酸化ストレス指標、および入院期間の延長を 2 つのグループ間で比較します。 OLV 中の吸入酸素濃度の滴定の有効性と安全性が向上します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chenghong Wang, MD
- 電話番号：13488943096
- メール：931405180@qq.com
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、641400
- 募集
- Sichuan Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- Zhenglin Yang, MD
- 電話番号：028-87393999
- メール：scsrmyyyb@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ① 全身麻酔で左気管支挿管。 ② 年齢層は60歳から80歳まで。 ③ 18kg/m2 ≤ BMI ≤ 30kg/m2; ④ ASA グレード I ～ III。 ⑤ 研究に参加し、同意書に署名する意欲のある方。
除外基準:
- ① CT スキャンにより、術前の肺感染症、無気肺、気胸が示されます。 ②呼吸器系疾患の既往（COPD、気管支拡張症、肺胞、間質性肺疾患など）。 ③ 肺の手術歴がある。 ④ 1回目・2回目の努力呼気量/推定値(FEV1%)<60%。 ⑤PaO2<60mmhg（1mmhg=0.133） kpa) または PaO2/FiO2<300mmhg または吸引状態で SpO2<90%; ⑥手術前3ヶ月以内に急性上気道感染症、急性肺損傷、急性呼吸窮迫症候群、呼吸不全の既往がある。 ⑦ 複合心不全（NYHA心機能グレード≧3）。 ⑧ 脳卒中、脳梗塞の既往歴がある。 ⑨ 重度の肝機能障害（肝不全またはChild PughスコアBまたはC） 慢性腎不全（糸球体濾過速度<30ml/min） 精神疾患等を患っており、著者には適さない。 æ 研究参加前の3ヶ月以内に他の臨床試験に被験者として参加したことがある患者 患者は研究への参加を拒否した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：滴定
OLV中、FiO2は80%から始まります。
血液ガス分析と SpO2 モニタリングを使用した吸気酸素の滴定。
滴定目標は、PaO2 ≤ 150mmHg および 93% ≤ SpO2 ≤ 97% の動脈血ガス分析です。
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片肺換気中の吸気酸素の滴定
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アクティブコンパレータ：コントロール
OLV 中、FiO2 は 80% で開始され、OLV の終了まで維持されます。
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片肺換気中の吸気酸素の滴定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の肺合併症
時間枠：最初の7日間
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術後の肺合併症
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最初の7日間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Peng Li, MD、Sichuan Provincial People's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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