수술 후 폐 합병증의 발생률을 줄이기 위한 흡기 산소 적정
수술 후 폐 합병증 발생률을 줄이기 위한 한쪽 폐 환기 중 흡기 산소 적정: 무작위 대조 시험
폐암은 중국에서 60세 이상 노인의 발병률과 사망률이 가장 높은 질병이다. 수술 후 폐합병증(PPC)은 전폐절제술 후 가장 흔한 합병증으로, 환자의 단기 및 장기 예후에 큰 영향을 미치며, 심지어 수술 후 조기 사망을 초래하는 주요 위험 요인이기도 합니다. 높은 흡기산소분율(FiO2)은 PPC의 독립적인 위험 요소이지만, 한쪽 폐 환기(OLV) 동안 과다산혈증을 피하면서 산소화를 달성하는 것은 어렵습니다.
흉강경 폐절제술을 계획하고 있는 노인 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누겠습니다. OLV 동안 적정은 적정 그룹에 대한 최적의 FiO2를 결정하는 데 사용되며, 대조군에 대한 기계적 환기에는 80%의 FiO2가 사용됩니다. 수술 후 PPC, 저산소증/과산소혈증, 산소화 지수(PaO2/FiO2) 및 폐내 션트율(Qs/Qt), 산화 스트레스 지표 및 입원 기간 연장의 발생률이 두 환자 그룹 모두에서 관찰됩니다. OLV 동안 폐 보호에서 흡입 산소 농도 적정의 효과와 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐암은 중국에서 60세 이상 노인의 발병률과 사망률이 가장 높은 질병이다. 수술 후 폐합병증(PPC)은 전폐절제술 후 가장 흔한 합병증으로, 환자의 단기 및 장기 예후에 큰 영향을 미치며, 심지어 수술 후 조기 사망을 초래하는 주요 위험 요인이기도 합니다. 높은 흡기산소분율(FiO2)은 PPC의 독립적인 위험 요소이지만, 일측 폐환기(OLV) 동안 고산소혈증을 피하면서 산소공급을 달성하기는 어렵습니다. 폐 기능이 저하된 노인 환자는 저산소혈증에 걸리기 쉬우며, 이 역시 높은 수준입니다. - 저산소증과 고산소증의 이중 위험이 있는 고산소혈증으로 유발된 수술 후 PPC에 대한 위험 그룹. 수술 전후 호흡 관리는 더욱 어렵습니다. 따라서 OLV 시 노인 환자에게 보다 적합한 산소 공급 방법을 모색할 필요가 있다.
흉강경 폐절제술을 계획하고 있는 노인 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누겠습니다. 모든 환자는 육안 후두경 검사를 사용하여 왼쪽 기관지 삽관을 실시합니다. 광섬유 기관지경술을 사용하여 관의 최적 위치를 확인합니다. 환기 중에는 폐 보호 환기 전략이 사용됩니다. OLV 이전에는 FiO2 100%가 사용됩니다. OLV 동안 적정은 적정 그룹에 대한 최적의 FiO2를 결정하는 데 사용되며, 대조군에 대한 기계적 환기에는 80%의 FiO2가 사용됩니다. OLV 이후에는 FiO2 50%가 사용됩니다. 수술 후 PPC 발생률, 저산소증/고산소혈증, 산소화 지수(PaO2/FiO2) 및 폐내 션트율(Qs/Qt), 산화 스트레스 지표 및 입원 기간 연장을 두 그룹 간에 비교합니다. OLV 동안 흡입 산소 농도를 적정하는 효과와 안전성이 높아집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chenghong Wang, MD
- 전화번호: 13488943096
- 이메일: 931405180@qq.com
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 641400
- 모병
- Sichuan Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Zhenglin Yang, MD
- 전화번호: 028-87393999
- 이메일: scsrmyyyb@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ① 좌측 기관지 삽관을 통한 전신마취; ② 연령은 60세부터 80세까지; ③ 18kg/m2 ≤ BMI ≤ 30kg/m2; ④ ASA 등급 I~III; ⑤ 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명할 의사가 있는 개인입니다.
제외 기준:
- ① CT 스캔 결과 수술 전 폐감염, 무기폐, 기흉이 나타납니다. ② 호흡기 질환(COPD, 기관지 확장증, 폐포, 간질성 폐질환 등)의 병력 ③ 과거 폐수술 병력; ④ 1차 강제호기량/추정치(FEV1%)<60%; ⑤ PaO2<60mmhg(1mmhg=0.133) kpa) 또는 흡입 상태에서 PaO2/FiO2<300mmhg 또는 SpO2<90%; ⑥ 수술 전 3개월 이내에 급성 상부 호흡기 감염, 급성 폐 손상, 급성 호흡 곤란 증후군 또는 호흡 부전의 병력; 7 복합성 심부전(NYHA 심장 기능 등급 ≥ 3); 8 뇌졸중, 뇌경색의 과거 병력; 9 심각한 간 기능 장애(간부전 또는 Child Pugh 점수 B 또는 C) 만성 신부전(사구체 여과율<30 ml/min) 정신 질환 등을 앓고 있어 저자에게 적합하지 않습니다. æ 연구에 참여하기 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 피험자로 참여한 개인 환자는 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적정
OLV 동안 FiO2는 80%에서 시작됩니다.
혈액 가스 분석 및 SpO2 모니터링을 사용하여 흡기 산소를 적정합니다.
적정 목표는 PaO2 ≤ 150mmHg 및 93% ≤ SpO2 ≤ 97%인 동맥혈 가스 분석입니다.
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한쪽 폐 인공호흡 중 흡기 산소 적정
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활성 비교기: 제어
OLV 동안 FiO2는 80%에서 시작하여 OLV가 끝날 때까지 유지됩니다.
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한쪽 폐 인공호흡 중 흡기 산소 적정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증
기간: 처음 7일
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수술 후 폐 합병증
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처음 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Peng Li, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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인식할 수 없는 상태에 대한 임상 시험
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Nordsjaellands HospitalHvidovre University Hospital; Nordstar Medical아직 모집하지 않음
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease