Titulação do oxigênio inspirado para diminuir a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias
Titulação de oxigênio inspirado durante a ventilação monopulmonar para diminuir a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias: um ensaio clínico randomizado
O câncer de pulmão apresenta a maior taxa de incidência e mortalidade entre pessoas com mais de 60 anos na China. As complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs) são a complicação mais comum após pneumonectomia, que tem um impacto significativo no prognóstico de curto e longo prazo dos pacientes, sendo até mesmo o principal fator de risco que leva à morte pós-operatória precoce. A alta fração inspirada de oxigênio (FiO2) é um fator de risco independente para PPCs, mas é difícil obter oxigenação e evitar hiperxemia durante a ventilação unipulmonar (VMP).
Dividiremos aleatoriamente os pacientes idosos que planejam se submeter à ressecção pulmonar toracoscópica em dois grupos. Durante a VMP, a titulação será usada para determinar a FiO2 ideal para o grupo de titulação, enquanto a FiO2 de 80% será usada para ventilação mecânica para o grupo controle. A incidência de CPP pós-operatórias, hipóxia/hiperxemia, índice de oxigenação (PaO2/FiO2) e taxa de shunt intrapulmonar (Qs/Qt), indicadores de estresse oxidativo e internação hospitalar prolongada serão observados em ambos os grupos de pacientes. Avaliaremos a eficácia e segurança da titulação da concentração de oxigênio inalado na proteção pulmonar durante VMP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pulmão apresenta a maior taxa de incidência e mortalidade entre pessoas com mais de 60 anos na China. As complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs) são a complicação mais comum após pneumonectomia, que tem um impacto significativo no prognóstico de curto e longo prazo dos pacientes, sendo até mesmo o principal fator de risco que leva à morte pós-operatória precoce. A alta fração inspirada de oxigênio (FiO2) é um fator de risco independente para PPCs, mas é difícil obter oxigenação e evitar a hiperxemia durante a ventilação pulmonar única (VMP).Pacientes idosos com função pulmonar diminuída são propensos à hipoxemia, que também é uma alta -grupo de risco para CPP pós-operatórias induzidas por hiperxemia, com risco duplo de hipóxia e hiperóxia. O manejo respiratório perioperatório é mais desafiador. Portanto, é necessário explorar métodos de fornecimento de oxigênio mais adequados para pacientes idosos durante a VMP.
Dividiremos aleatoriamente os pacientes idosos que planejam se submeter à ressecção pulmonar toracoscópica em dois grupos. Todos os pacientes serão intubados com tubo brônquico esquerdo por meio de laringoscopia visual. A broncoscopia com fibra óptica será usada para confirmar a localização ideal do tubo. A estratégia de ventilação protetora pulmonar será usada durante a ventilação. Antes da VMP, será utilizada FiO2 de 100%. Durante a VMP, a titulação será usada para determinar a FiO2 ideal para o grupo de titulação, enquanto a FiO2 de 80% será usada para ventilação mecânica para o grupo controle. Após VMP, será utilizada FiO2 de 50%. A incidência de PPCs pós-operatórias, hipóxia/hiperxemia, índice de oxigenação (PaO2/FiO2) e taxa de shunt intrapulmonar (Qs/Qt), indicadores de estresse oxidativo e internação hospitalar prolongada serão comparados entre 2 grupos. A eficácia e segurança da titulação da concentração de oxigênio inalado durante a VMP serão elevadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chenghong Wang, MD
- Número de telefone: 13488943096
- E-mail: 931405180@qq.com
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 641400
- Recrutamento
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contato:
- Zhenglin Yang, MD
- Número de telefone: 028-87393999
- E-mail: scsrmyyyb@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ① Anestesia geral com intubação do brônquio esquerdo; ② Faixa etária de 60 a 80 anos; ③ 18 kg/m2 ≤ IMC ≤ 30 kg/m2; ④ ASA grau I a III; ⑤ Indivíduos que desejam participar da pesquisa e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- ① A tomografia computadorizada indica infecção pulmonar pré-operatória, atelectasia e pneumotórax; ② História de doenças do aparelho respiratório (DPOC, bronquiectasias, alvéolos pulmonares, doença pulmonar intersticial, etc.); ③ História prévia de cirurgia pulmonar; ④ Primeiro segundo volume expiratório forçado/valor estimado (VEF1%)<60%; ⑤ PaO2<60mmhg (1 mmhg=0,133 kpa) ou PaO2/FiO2<300mmhg ou SpO2<90% no estado de sucção; ⑥ História de infecção aguda do trato respiratório superior, lesão pulmonar aguda, síndrome do desconforto respiratório agudo ou insuficiência respiratória nos 3 meses anteriores à cirurgia; ⑦ Insuficiência cardíaca combinada (classificação da função cardíaca NYHA ≥ 3); ⑧ História prévia de acidente vascular cerebral e infarto cerebral; ⑨ Disfunção hepática grave (insuficiência hepática ou escore B ou C de Child Pugh) Insuficiência renal crônica (taxa de filtração glomerular <30 ml/min) Sofrer de doença mental, etc., o que não é adequado para o autor; æ Indivíduos que participaram de outros ensaios clínicos como sujeitos nos três meses anteriores à participação no estudo O paciente recusou-se a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Titulação
Durante o VMP, a FiO2 começa em 80%.
Titulação do oxigênio inspirado usando análise de gases sanguíneos e monitoramento de SpO2.
A meta de titulação é a gasometria arterial com PaO2 ≤ 150mmHg e 93% ≤ SpO2 ≤ 97%.
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Titulação do oxigênio inspirado durante a ventilação monopulmonar
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Comparador Ativo: Controlar
Durante o VMP, a FiO2 começa em 80% e permanece até o final do VMP.
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Titulação do oxigênio inspirado durante a ventilação monopulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: primeiros 7 dias
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complicações pulmonares pós-operatórias
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primeiros 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peng Li, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPPH202311011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Condição não reconhecida
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