Titulación del oxígeno inspirado para disminuir la incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias
Titulación del oxígeno inspirado durante la ventilación unipulmonar para disminuir la incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias: un ensayo controlado aleatorio
El cáncer de pulmón tiene la tasa de incidencia y mortalidad más alta entre las personas mayores de 60 años en China. Las complicaciones pulmonares posoperatorias (CPP) son la complicación más común después de la neumonectomía, lo que tiene un impacto significativo en el pronóstico a corto y largo plazo de los pacientes, e incluso es el principal factor de riesgo que conduce a una muerte posoperatoria temprana. La fracción alta de oxígeno inspirado (FiO2) es un factor de riesgo independiente para las CPP, pero es difícil lograr la oxigenación evitando la hiperxemia durante la ventilación unipulmonar (OLV).
Dividiremos aleatoriamente a los pacientes de edad avanzada que planean someterse a una resección pulmonar toracoscópica en dos grupos. Durante OLV, se utilizará la titulación para determinar la FiO2 óptima para el grupo de titulación, mientras que se utilizará una FiO2 del 80% para ventilación mecánica para el grupo de control. En ambos grupos de pacientes se observará la incidencia de CPP posoperatorias, hipoxia/hiperxemia, índice de oxigenación (PaO2/FiO2) y tasa de derivación intrapulmonar (Qs/Qt), indicadores de estrés oxidativo y estancia hospitalaria prolongada. Evaluaremos la eficacia y seguridad de titular la concentración de oxígeno inhalado en la protección pulmonar durante OLV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón tiene la tasa de incidencia y mortalidad más alta entre las personas mayores de 60 años en China. Las complicaciones pulmonares posoperatorias (CPP) son la complicación más común después de la neumonectomía, lo que tiene un impacto significativo en el pronóstico a corto y largo plazo de los pacientes, e incluso es el principal factor de riesgo que conduce a una muerte posoperatoria temprana. La fracción alta de oxígeno inspirado (FiO2) es un factor de riesgo independiente para las PPC, pero es difícil lograr la oxigenación evitando la hiperxemia durante la ventilación de un pulmón (OLV). Los pacientes de edad avanzada con función pulmonar disminuida son propensos a la hipoxemia, que también es una alta -Grupo de riesgo de CPP postoperatoria inducida por hiperxemia, con doble riesgo de hipoxia e hiperoxia. El manejo respiratorio perioperatorio es más desafiante. Por tanto, es necesario explorar métodos de suministro de oxígeno más adecuados para pacientes de edad avanzada durante la VUP.
Dividiremos aleatoriamente a los pacientes de edad avanzada que planean someterse a una resección pulmonar toracoscópica en dos grupos. Todos los pacientes serán intubados con un tubo bronquial izquierdo mediante laringoscopia visual. Se utilizará una broncoscopia de fibra óptica para confirmar la localización óptima del tubo. Se utilizará una estrategia de ventilación protectora de los pulmones durante la ventilación. Antes de OLV se utilizará una FiO2 del 100%. Durante OLV, se utilizará la titulación para determinar la FiO2 óptima para el grupo de titulación, mientras que se utilizará una FiO2 del 80% para ventilación mecánica para el grupo de control. Después de OLV, se utilizará una FiO2 del 50%. La incidencia de CPP posoperatorias, hipoxia/hiperxemia, índice de oxigenación (PaO2/FiO2) y tasa de derivación intrapulmonar (Qs/Qt), indicadores de estrés oxidativo y estancia hospitalaria prolongada se compararán entre 2 grupos. Se elevará la eficacia y seguridad de valorar la concentración de oxígeno inhalado durante OLV.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chenghong Wang, MD
- Número de teléfono: 13488943096
- Correo electrónico: 931405180@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 641400
- Reclutamiento
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Zhenglin Yang, MD
- Número de teléfono: 028-87393999
- Correo electrónico: scsrmyyyb@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ① Anestesia general con intubación del tubo bronquial izquierdo; ② Rango de edad de 60 a 80 años; ③ 18 kg/m2 ≤ IMC ≤ 30 kg/m2; ④ ASA grado I a III; ⑤ Personas que deseen participar en la investigación y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- ① La tomografía computarizada indica infección pulmonar preoperatoria, atelectasia y neumotórax; ② Historia de enfermedades del sistema respiratorio (EPOC, bronquiectasias, alvéolos pulmonares, enfermedad pulmonar intersticial, etc.); ③ Historia previa de cirugía pulmonar; ④ Volumen espiratorio forzado del primer segundo/valor estimado (FEV1%) <60%; ⑤ PaO2<60 mmhg (1 mmhg=0,133 kpa) o PaO2/FiO2<300 mmhg o SpO2<90% en estado de succión; ⑥ Antecedentes de infección aguda del tracto respiratorio superior, lesión pulmonar aguda, síndrome de dificultad respiratoria aguda o insuficiencia respiratoria dentro de los 3 meses anteriores a la cirugía; ⑦ Insuficiencia cardíaca combinada (grado de función cardíaca de la NYHA ≥ 3); ⑧ Historia previa de accidente cerebrovascular e infarto cerebral; ⑨ Disfunción hepática grave (insuficiencia hepática o puntuación Child Pugh B o C) Insuficiencia renal crónica (tasa de filtración glomerular <30 ml/min) Padecimiento de enfermedades mentales, etc., lo cual no es adecuado para el autor; æ Individuos que han participado en otros ensayos clínicos como sujetos dentro de los tres meses anteriores a participar en el estudio. El paciente se negó a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Valoración
Durante OLV, la FiO2 comienza en 80%.
Titulación del oxígeno inspirado mediante análisis de gases en sangre y monitorización de SpO2.
El objetivo de la titulación es un análisis de gases en sangre arterial con PaO2 ≤ 150 mmHg y 93 % ≤ SpO2 ≤ 97 %.
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Titulación del oxígeno inspirado durante la ventilación unipulmonar
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Comparador activo: Control
Durante OLV, la FiO2 comienza en 80% y se mantiene hasta el final de OLV.
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Titulación del oxígeno inspirado durante la ventilación unipulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: primeros 7 días
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complicaciones pulmonares postoperatorias
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primeros 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Peng Li, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPPH202311011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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