Titrage de l'oxygène inspiré pour diminuer l'incidence des complications pulmonaires postopératoires
Titrage de l'oxygène inspiré pendant la ventilation unipulmonaire pour réduire l'incidence des complications pulmonaires postopératoires : un essai contrôlé randomisé
Le cancer du poumon présente le taux d'incidence et de mortalité le plus élevé chez les personnes de plus de 60 ans en Chine. Les complications pulmonaires postopératoires (CPP) sont la complication la plus courante après une pneumonectomie, qui ont un impact significatif sur le pronostic à court et à long terme des patients, et constituent même le principal facteur de risque conduisant à un décès postopératoire précoce. Une fraction élevée d'oxygène inspiré (FiO2) est un facteur de risque indépendant de PPC, mais il est difficile d'obtenir une oxygénation tout en évitant l'hyperxémie lors d'une ventilation pulmonaire (OLV).
Nous diviserons au hasard les patients âgés qui envisagent de subir une résection pulmonaire thoracoscopique en deux groupes. Pendant l'OLV, le titrage sera utilisé pour déterminer la FiO2 optimale pour le groupe de titrage tandis qu'une FiO2 de 80 % sera utilisée pour la ventilation mécanique pour le groupe témoin. L'incidence des PPC postopératoires, de l'hypoxie/hyperxémie, de l'indice d'oxygénation (PaO2/FiO2) et du taux de shunt intrapulmonaire (Qs/Qt), des indicateurs de stress oxydatif et un séjour hospitalier prolongé seront observés dans les deux groupes de patients. Nous évaluerons l'efficacité et la sécurité du titrage de la concentration d'oxygène inhalé dans la protection pulmonaire pendant l'OLV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du poumon présente le taux d'incidence et de mortalité le plus élevé chez les personnes de plus de 60 ans en Chine. Les complications pulmonaires postopératoires (CPP) sont la complication la plus courante après une pneumonectomie, qui ont un impact significatif sur le pronostic à court et à long terme des patients, et constituent même le principal facteur de risque conduisant à un décès postopératoire précoce. Une fraction élevée d'oxygène inspiré (FiO2) est un facteur de risque indépendant de CPP, mais il est difficile d'obtenir une oxygénation tout en évitant l'hyperxémie pendant une ventilation pulmonaire unique (VOL). Les patients âgés présentant une fonction pulmonaire diminuée sont sujets à l'hypoxémie, qui est également un risque élevé. -groupe à risque de CPP postopératoires induites par hyperxémie, avec un double risque d'hypoxie et d'hyperoxie. La gestion respiratoire périopératoire est plus difficile. Par conséquent, il est nécessaire d'explorer des méthodes d'approvisionnement en oxygène plus adaptées aux patients âgés pendant l'OLV.
Nous diviserons au hasard les patients âgés qui envisagent de subir une résection pulmonaire thoracoscopique en deux groupes. Tous les patients seront intubés avec une bronche gauche par laryngoscopie visuelle. La bronchoscopie par fibroscopie sera utilisée pour confirmer la localisation optimale du tube. Une stratégie de ventilation protectrice pulmonaire sera utilisée pendant la ventilation. Avant OLV, une FiO2 de 100 % sera utilisée. Pendant l'OLV, le titrage sera utilisé pour déterminer la FiO2 optimale pour le groupe de titrage tandis qu'une FiO2 de 80 % sera utilisée pour la ventilation mécanique pour le groupe témoin. Après OLV, une FiO2 de 50 % sera utilisée. L'incidence des PPC postopératoires, de l'hypoxie/hyperxémie, de l'indice d'oxygénation (PaO2/FiO2) et du taux de shunt intrapulmonaire (Qs/Qt), des indicateurs de stress oxydatif et un séjour hospitalier prolongé seront comparés entre 2 groupes. L'efficacité et la sécurité du titrage de la concentration d'oxygène inhalé pendant l'OLV seront élevées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chenghong Wang, MD
- Numéro de téléphone: 13488943096
- E-mail: 931405180@qq.com
Lieux d'étude
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 641400
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contact:
- Zhenglin Yang, MD
- Numéro de téléphone: 028-87393999
- E-mail: scsrmyyyb@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ① Anesthésie générale avec intubation de la bronche gauche ; ② Tranche d'âge de 60 à 80 ans ; ③ 18 kg/m2 ≤ IMC ≤ 30 kg/m2 ; ④ ASA grades I à III ; ⑤ Les personnes souhaitant participer à la recherche et signer un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- ① Le scanner indique une infection pulmonaire préopératoire, une atélectasie et un pneumothorax ; ② Antécédents de maladies du système respiratoire (MPOC, bronchectasies, alvéoles pulmonaires, maladie pulmonaire interstitielle, etc.) ; ③ Antécédents de chirurgie pulmonaire ; ④ Premier deuxième volume expiratoire forcé/valeur estimée (VEMS 1 %) <60 % ; ⑤ PaO2<60 mmhg (1 mmhg=0,133 kpa) ou PaO2/FiO2<300 mmhg ou SpO2<90 % à l'état d'aspiration ; ⑥ Antécédents d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures, de lésion pulmonaire aiguë, de syndrome de détresse respiratoire aiguë ou d'insuffisance respiratoire dans les 3 mois précédant la chirurgie ; ⑦ Insuffisance cardiaque combinée (classement de la fonction cardiaque NYHA ≥ 3) ; ⑧ Antécédents d'accident vasculaire cérébral et d'infarctus cérébral ; ⑨ Dysfonctionnement hépatique sévère (insuffisance hépatique ou score de Child Pugh B ou C) Insuffisance rénale chronique (débit de filtration glomérulaire <30 ml/min) Souffrant d'une maladie mentale, etc., qui ne convient pas à l'auteur ; æ Les personnes ayant participé à d'autres essais cliniques en tant que sujets dans les trois mois précédant leur participation à l'étude. Le patient a refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Titrage
Pendant l'OLV, la FiO2 commence à 100 %, diminue à 80 % après 15 minutes d'OLV et se maintient jusqu'à la fin de l'OLV.
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Titrage de l'oxygène inspiré pendant la ventilation d'un seul poumon
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Comparateur actif: Contrôle
Pendant OLV, la FiO2 démarre à 100 %.
Titrage de l'oxygène inspiré à l'aide de l'analyse des gaz du sang et de la surveillance de la SpO2.
L'objectif du titrage est l'analyse des gaz du sang artériel avec PaO2 ≤ 200 mmHg et 93 % ≤ SpO2 ≤ 97 %.
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Titrage de l'oxygène inspiré pendant la ventilation d'un seul poumon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications pulmonaires postopératoires
Délai: 7 premiers jours
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complications pulmonaires postopératoires
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7 premiers jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Peng Li, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPPH202311011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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