吸入氧气滴定以降低术后肺部并发症的发生率
单肺通气期间吸入氧气的滴定以降低术后肺部并发症的发生率：一项随机对照试验
肺癌是我国60岁以上人群中发病率和死亡率最高的癌症。 术后肺部并发症（PPCs）是全肺切除术后最常见的并发症，对患者的近期和远期预后影响重大，甚至是导致术后早期死亡的首要危险因素。 高吸入氧分数（FiO2）是PPCs的独立危险因素，但在一次肺通气（OLV）期间很难实现氧合同时避免高氧血症。
我们将计划接受胸腔镜肺切除术的老年患者随机分为两组。 OLV期间，滴定组将采用滴定法确定最佳FiO2，对照组采用80% FiO2进行机械通气。 观察两组患者术后PPCs、缺氧/高氧血症、氧合指数(PaO2/FiO2)和肺内分流率(Qs/Qt)、氧化应激指标以及住院时间延长的发生情况。 我们将评估 OLV 期间滴定吸入氧浓度在肺保护中的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
肺癌是我国60岁以上人群中发病率和死亡率最高的癌症。 术后肺部并发症（PPCs）是全肺切除术后最常见的并发症，对患者的近期和远期预后影响重大，甚至是导致术后早期死亡的首要危险因素。 高吸入氧分数（FiO2）是PPCs的独立危险因素，但一次肺通气（OLV）时很难实现氧合同时避免高氧血症。肺功能下降的老年患者容易出现低氧血症，这也是高氧血症的一个重要因素。 -高氧血症诱发术后PPC的风险组，具有缺氧和高氧的双重风险。 围手术期呼吸管理更具挑战性。 因此，有必要探索更适合老年患者OLV期间的供氧方式。
我们将计划接受胸腔镜肺切除术的老年患者随机分为两组。 所有患者都将使用可视喉镜对左支气管进行插管。 纤维支气管镜检查将用于确认导管的最佳定位。 通气时会采用肺保护性通气策略。 在 OLV 之前，将使用 100% 的 FiO2。 OLV期间，滴定组将采用滴定法确定最佳FiO2，对照组采用80% FiO2进行机械通气。 OLV 后，将使用 50% 的 FiO2。 比较两组患者术后PPCs发生率、缺氧/高氧血症、氧合指数（PaO2/FiO2）和肺内分流率（Qs/Qt）、氧化应激指标、住院时间延长情况。 OLV 期间滴定吸入氧浓度的有效性和安全性将得到提高。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Chenghong Wang, MD
- 电话号码：13488943096
- 邮箱：931405180@qq.com
学习地点
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Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、641400
- 招聘中
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
接触：
- Zhenglin Yang, MD
- 电话号码：028-87393999
- 邮箱：scsrmyyyb@163.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ① 左支气管插管全身麻醉； ②年龄60岁至80岁； ③ 18公斤/平方米≤体重指数≤30公斤/平方米； ④ ASA I级至III级； ⑤ 愿意参与研究并签署知情同意书的个人。
排除标准：
- ① CT扫描提示术前肺部感染、肺不张、气胸； ②呼吸系统疾病史（慢性阻塞性肺病、支气管扩张、肺泡、间质性肺疾病等）； ③既往有肺部手术史； ④ 第一秒用力呼气量/估计值（FEV1%）<60%； ⑤ PaO2<60mmHg (1 mmHg=0.133 kpa)或吸气状态下PaO2/FiO2<300mmHg或SpO2<90%； ⑥术前3个月内有急性上呼吸道感染、急性肺损伤、急性呼吸窘迫综合征或呼吸衰竭病史； ⑦合并心力衰竭（NYHA心功能分级≥3级）； ⑧既往有中风、脑梗塞病史； ⑨ 严重肝功能障碍（肝功能衰竭或Child Pugh评分B或C）、慢性肾功能衰竭（肾小球滤过率<30ml/min）、患有精神疾病等，不适合作者； æ 在参与研究前三个月内作为受试者参加过其他临床试验的个体患者拒绝参加研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：滴定
在 OLV 期间，FiO2 开始时为 80%。
使用血气分析和 SpO2 监测滴定吸入氧。
滴定目标是动脉血气分析PaO2≤150mmHg且93%≤SpO2≤97%。
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单肺通气期间吸入氧气的滴定
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有源比较器：控制
在 OLV 期间，FiO2 开始时为 80%，并一直保持到 OLV 结束。
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单肺通气期间吸入氧气的滴定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肺部并发症
大体时间：前 7 天
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术后肺部并发症
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前 7 天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Peng Li, MD、Sichuan Provincial People's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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