Titratie van ingeademde zuurstof om de incidentie van postoperatieve longcomplicaties te verminderen
Titratie van ingeademde zuurstof tijdens beademing met één long om de incidentie van postoperatieve longcomplicaties te verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Longkanker heeft de hoogste incidentie en mortaliteit onder mensen ouder dan 60 jaar in China. Postoperatieve longcomplicaties (PPC's) zijn de meest voorkomende complicatie na pneumonectomie, die een aanzienlijke impact hebben op de korte- en langetermijnprognose van patiënten, en zelfs de belangrijkste risicofactor zijn die leidt tot vroegtijdig postoperatief overlijden. Een hoog aandeel ingeademde zuurstof (FiO2) is een onafhankelijke risicofactor voor PPC's, maar het is moeilijk om oxygenatie te bereiken terwijl hyperxemie tijdens één longbeademing (OLV) wordt vermeden.
Oudere patiënten die van plan zijn een thoracoscopische longresectie te ondergaan, verdelen we willekeurig in twee groepen. Tijdens OLV zal titratie worden gebruikt om de optimale FiO2 voor de titratiegroep te bepalen, terwijl FiO2 van 80% zal worden gebruikt voor mechanische ventilatie voor de controlegroep. De incidentie van postoperatieve PPC's, hypoxie/hyperxemie, oxygenatie-index (PaO2/FiO2) en intrapulmonale shuntsnelheid (Qs/Qt), indicatoren voor oxidatieve stress en verlengd ziekenhuisverblijf zullen bij beide groepen patiënten worden waargenomen. We zullen de effectiviteit en veiligheid evalueren van het titreren van de ingeademde zuurstofconcentratie voor longbescherming tijdens OLV.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longkanker heeft de hoogste incidentie en mortaliteit onder mensen ouder dan 60 jaar in China. Postoperatieve longcomplicaties (PPC's) zijn de meest voorkomende complicatie na pneumonectomie, die een aanzienlijke impact hebben op de korte- en langetermijnprognose van patiënten, en zelfs de belangrijkste risicofactor zijn die leidt tot vroegtijdig postoperatief overlijden. Een hoge fractie ingeademde zuurstof (FiO2) is een onafhankelijke risicofactor voor PPC's, maar het is moeilijk om oxygenatie te bereiken terwijl hyperxemie tijdens één longbeademing (OLV) wordt vermeden. Oudere patiënten met een verminderde longfunctie zijn gevoelig voor hypoxemie, wat ook een hoge -risicogroep voor postoperatieve PPC's geïnduceerd door hyperxemie, met een dubbel risico op hypoxie en hyperoxie. Perioperatief respiratoir management is een grotere uitdaging. Daarom is het noodzakelijk om geschiktere zuurstoftoevoermethoden voor oudere patiënten tijdens OLV te onderzoeken.
Oudere patiënten die van plan zijn een thoracoscopische longresectie te ondergaan, verdelen we willekeurig in twee groepen. Alle patiënten zullen worden geïntubeerd met een linker bronchiale buis met behulp van visuele laryngoscopie. Fiberoptische bronchoscopie zal worden gebruikt om de optimale lokalisatie van de buis te bevestigen. Tijdens de beademing wordt een longbeschermende beademingsstrategie toegepast. Vóór OLV wordt FiO2 van 100% gebruikt. Tijdens OLV zal titratie worden gebruikt om de optimale FiO2 voor de titratiegroep te bepalen, terwijl FiO2 van 80% zal worden gebruikt voor mechanische ventilatie voor de controlegroep. Na OLV wordt gebruik gemaakt van FiO2 van 50%. De incidentie van postoperatieve PPC's, hypoxie/hyperxemie, oxygenatie-index (PaO2/FiO2) en intrapulmonale shuntsnelheid (Qs/Qt), oxidatieve stressindicatoren en verlengd ziekenhuisverblijf zullen tussen twee groepen worden vergeleken. De effectiviteit en veiligheid van het titreren van de ingeademde zuurstofconcentratie tijdens OLV zal verhoogd zijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chenghong Wang, MD
- Telefoonnummer: 13488943096
- E-mail: 931405180@qq.com
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 641400
- Werving
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Zhenglin Yang, MD
- Telefoonnummer: 028-87393999
- E-mail: scsrmyyyb@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ① Algemene anesthesie met intubatie van de linker bronchiën; ② Leeftijdscategorie van 60 tot 80 jaar; ③ 18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2; ④ ASA klasse I tot III; ⑤ Individuen die willen deelnemen aan onderzoek en een formulier voor geïnformeerde toestemming willen ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- ① CT-scan duidt op preoperatieve longinfectie, atelectase en pneumothorax; ② Geschiedenis van ziekten van de luchtwegen (COPD, bronchiëctasie, longblaasjes, interstitiële longziekte, enz.); ③ Voorgeschiedenis van longchirurgie; ④ Eerste tweede geforceerd uitademingsvolume/geschatte waarde (FEV1%)<60%; ⑤ PaO2<60 mmhg (1 mmhg=0,133 kpa) of PaO2/FiO2<300 mmhg of SpO2<90% in zuigtoestand; ⑥ Voorgeschiedenis van acute infectie van de bovenste luchtwegen, acuut longletsel, acuut ademnoodsyndroom of ademhalingsfalen binnen 3 maanden voorafgaand aan de operatie; ⑦ Gecombineerd hartfalen (NYHA-hartfunctiebeoordeling ≥ 3); ⑧ Voorgeschiedenis van beroerte en herseninfarct; ⑨ Ernstige leverdisfunctie (leverfalen of Child Pugh-score B of C) Chronisch nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min) Lijden aan een psychische aandoening, enz., wat niet geschikt is voor de auteur; æ Individuen die als proefpersoon hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen de drie maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. De patiënt weigerde deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Titratie
Tijdens OLV begint FiO2 bij 80%.
Titratie van ingeademde zuurstof met behulp van bloedgasanalyse en SpO2-monitoring.
Het titratiedoel is arteriële bloedgasanalyse met PaO2 ≤ 150 mmHg en 93% ≤ SpO2 ≤ 97%.
|
Titratie van ingeademde zuurstof tijdens beademing met één long
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Tijdens OLV begint FiO2 op 80% en blijft tot het einde van OLV.
|
Titratie van ingeademde zuurstof tijdens beademing met één long
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: eerste 7 dagen
|
postoperatieve longcomplicaties
|
eerste 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Peng Li, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPPH202311011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .