Inspiroidun hapen titraus leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyyden vähentämiseksi
Inspiroidun hapen titraus yhden keuhkon ventilaation aikana postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyyden vähentämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Keuhkosyöpä on yli 60-vuotiaiden korkein ilmaantuvuus ja kuolleisuus Kiinassa. Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC) on yleisin pneumonektomian jälkeinen komplikaatio, jolla on merkittävä vaikutus potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin ennusteeseen ja se on jopa ensisijainen riskitekijä, joka johtaa varhaiseen postoperatiiviseen kuolemaan. Inspiroidun hapen korkea fraktio (FiO2) on itsenäinen riskitekijä PPC:ille, mutta hapetusta on vaikea saavuttaa samalla, kun vältetään hyperksemia yhden keuhkon ventilaation (OLV) aikana.
Jaamme satunnaisesti iäkkäät potilaat, jotka suunnittelevat torakoskooppista keuhkojen resektiota, kahteen ryhmään. OLV:n aikana titrausta käytetään optimaalisen FiO2:n määrittämiseen titrausryhmälle, kun taas FiO2:ta 80 % käytetään mekaaniseen ventilaatioon kontrolliryhmässä. Leikkauksen jälkeisten PPC:iden, hypoksian/hyperksemian, hapetusindeksin (PaO2/FiO2) ja keuhkonsisäisen shunttinopeuden (Qs/Qt), oksidatiivisen stressin indikaattoreita ja pitkittyneen sairaalahoidon ilmaantuvuutta havaitaan molemmissa potilasryhmissä. Arvioimme sisäänhengitetyn happipitoisuuden titrauksen tehokkuutta ja turvallisuutta keuhkojen suojauksessa OLV:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on yli 60-vuotiaiden korkein ilmaantuvuus ja kuolleisuus Kiinassa. Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC) on yleisin pneumonektomian jälkeinen komplikaatio, jolla on merkittävä vaikutus potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin ennusteeseen ja se on jopa ensisijainen riskitekijä, joka johtaa varhaiseen postoperatiiviseen kuolemaan. Inspiroidun hapen korkea fraktio (FiO2) on itsenäinen riskitekijä PPC:ille, mutta hapetusta on vaikea saavuttaa välttäen hyperksemiaa yhden keuhkoventiloinnin (OLV) aikana. Iäkkäät potilaat, joiden keuhkojen toiminta on heikentynyt, ovat alttiita hypoksemialle, joka on myös korkea riskitekijä. -riskiryhmä hyperksemian aiheuttamille leikkauksen jälkeisille PPC:ille, joilla on kaksinkertainen hypoksian ja hyperoksian riski. Perioperatiivinen hengityshallinta on haastavampaa. Siksi on tarpeen tutkia sopivampia hapensyöttömenetelmiä iäkkäille potilaille OLV:n aikana.
Jaamme satunnaisesti iäkkäät potilaat, jotka suunnittelevat torakoskooppista keuhkojen resektiota, kahteen ryhmään. Kaikki potilaat intuboidaan vasemmanpuoleisella keuhkoputkella käyttämällä visuaalista laryngoskopiaa. Fiberoptista bronkoskoopiaa käytetään putken optimaalisen sijainnin varmistamiseksi. Hengityksen aikana käytetään keuhkoja suojaavaa ilmanvaihtostrategiaa. Ennen OLV:tä käytetään 100 % FiO2:ta. OLV:n aikana titrausta käytetään optimaalisen FiO2:n määrittämiseen titrausryhmälle, kun taas FiO2:ta 80 % käytetään mekaaniseen ventilaatioon kontrolliryhmässä. OLV:n jälkeen käytetään 50 % FiO2:ta. Leikkauksen jälkeisten PPC:iden, hypoksian/hyperksemian, hapetusindeksin (PaO2/FiO2) ja keuhkonsisäisen shunttinopeuden (Qs/Qt), oksidatiivisen stressin indikaattoreiden ja pitkittyneen sairaalahoidon ilmaantuvuutta verrataan kahden ryhmän välillä. Hengitetyn happipitoisuuden titrauksen tehokkuus ja turvallisuus OLV:n aikana paranevat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chenghong Wang, MD
- Puhelinnumero: 13488943096
- Sähköposti: 931405180@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 641400
- Rekrytointi
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenglin Yang, MD
- Puhelinnumero: 028-87393999
- Sähköposti: scsrmyyyb@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ① Yleisanestesia vasemman keuhkoputken intubaatiolla; ② Ikähaarukka 60-80 vuotta; ③ 18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2; ④ ASA-luokka I–III; ⑤ Henkilöt, jotka haluavat osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- ① TT-skannaus osoittaa leikkausta edeltävän keuhkoinfektion, atelektaasin ja ilmarinta; ② Aiemmat hengityselinten sairaudet (keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus, keuhkoalveolit, interstitiaalinen keuhkosairaus jne.); ③ Aikaisempi keuhkoleikkaushistoria; ④ Ensimmäinen toinen pakotettu uloshengitystilavuus/arvioitu arvo (FEV1%)<60 %; ⑤ PaO2<60 mmhg (1 mmhg = 0,133 kpa) tai PaO2/FiO2<300 mmhg tai SpO2<90 % imutilassa; ⑥ Aiempi akuutti ylähengitystieinfektio, akuutti keuhkovaurio, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä tai hengitysvajaus 3 kuukauden aikana ennen leikkausta; ⑦ Yhdistetty sydämen vajaatoiminta (NYHA-sydämen toimintaluokitus ≥ 3); ⑧ Aikaisempi aivohalvaus ja aivoinfarkti; ⑨ Vaikea maksan vajaatoiminta (maksan vajaatoiminta tai Child Pugh -pisteet B tai C) Krooninen munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 30 ml/min) Kärsii mielisairaudesta tms., joka ei sovi kirjoittajalle; æ Henkilöt, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin tutkimushenkilöinä kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista Potilas kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Titraus
OLV:n aikana FiO2 alkaa 80 %:sta.
Inspiroidun hapen titraus verikaasuanalyysin ja SpO2-monitoroinnin avulla.
Titraustavoite on valtimoverikaasuanalyysi, jossa PaO2 ≤ 150 mmHg ja 93 % ≤ SpO2 ≤ 97 %.
|
Inspiroidun hapen titraus yhden keuhkon ventilaation aikana
|
|
Active Comparator: Ohjaus
OLV:n aikana FiO2 alkaa 80 %:sta ja pysyy OLV:n loppuun asti.
|
Inspiroidun hapen titraus yhden keuhkon ventilaation aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: ensimmäiset 7 päivää
|
postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot
|
ensimmäiset 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Peng Li, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPPH202311011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .