Az inspirált oxigén titrálása a posztoperatív tüdőszövődmények előfordulásának csökkentése érdekében
Az inspirált oxigén titrálása az egytüdős lélegeztetés során a posztoperatív tüdőszövődmények előfordulásának csökkentése érdekében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tüdőrák előfordulási aránya és halálozása a 60 év felettiek körében a legmagasabb Kínában. A posztoperatív pulmonalis szövődmények (PPC) a pneumonectomia utáni leggyakoribb szövődmény, amely jelentős hatással van a betegek rövid és hosszú távú prognózisára, sőt a korai posztoperatív halálhoz vezető elsődleges rizikófaktor. A belélegzett oxigén magas frakciója (FiO2) független kockázati tényező a PPC-k számára, de nehéz elérni az oxigenizációt, miközben elkerülhető a hiperxémia az egyszeri tüdőlélegeztetés (OLV) során.
Véletlenszerűen két csoportra osztjuk azokat az idős betegeket, akik thoracoscopos pulmonalis reszekciót terveznek. Az OLV során titrálást alkalmaznak a titrálási csoport optimális FiO2-értékének meghatározására, míg a 80%-os FiO2-t a kontrollcsoport gépi lélegeztetéséhez. Mindkét betegcsoportban megfigyelhető a posztoperatív PPC-k, a hypoxia/hyperxemia, az oxigenizációs index (PaO2/FiO2) és az intrapulmonális söntfrekvencia (Qs/Qt), az oxidatív stressz indikátorok és a hosszabb kórházi tartózkodás előfordulása. Értékelni fogjuk a belélegzett oxigénkoncentráció titrálásának hatékonyságát és biztonságosságát a tüdővédelemben az OLV alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdőrák előfordulási aránya és halálozása a 60 év felettiek körében a legmagasabb Kínában. A posztoperatív pulmonalis szövődmények (PPC) a pneumonectomia utáni leggyakoribb szövődmény, amely jelentős hatással van a betegek rövid és hosszú távú prognózisára, sőt a korai posztoperatív halálhoz vezető elsődleges rizikófaktor. A belélegzett oxigén magas frakciója (FiO2) a PPC-k független kockázati tényezője, de nehéz elérni az oxigénellátást anélkül, hogy elkerülhető lenne a hiperxémia egy tüdőlélegeztetés (OLV) során. A csökkent tüdőfunkciójú idős betegek hajlamosak a hipoxémiára, ami szintén magas. - a hyperxemia által kiváltott posztoperatív PPC-k kockázati csoportja, a hypoxia és a hyperoxia kettős kockázatával. A perioperatív légzéskezelés nagyobb kihívást jelent. Ezért szükséges az idős betegek számára megfelelőbb oxigénellátási módszerek feltárása az OLV alatt.
Véletlenszerűen két csoportra osztjuk azokat az idős betegeket, akik thoracoscopos pulmonalis reszekciót terveznek. Minden beteget bal oldali hörgőcsővel intubálnak vizuális laringoszkópia segítségével. Fiberoptic bronchoscopiát alkalmaznak a cső optimális lokalizációjának megerősítésére. A lélegeztetés során tüdővédő lélegeztetési stratégiát kell alkalmazni. Az OLV előtt 100%-os FiO2 kerül felhasználásra. Az OLV során titrálást alkalmaznak a titrálási csoport optimális FiO2-értékének meghatározására, míg a 80%-os FiO2-t a kontrollcsoport gépi lélegeztetéséhez. Az OLV után 50%-os FiO2 kerül felhasználásra. A posztoperatív PPC-k, a hypoxia/hiperxémia, az oxigenizációs index (PaO2/FiO2) és az intrapulmonális söntfrekvencia (Qs/Qt), az oxidatív stressz indikátorok és az elhúzódó kórházi tartózkodás gyakoriságát 2 csoportban hasonlítjuk össze. Az OLV alatti belélegzett oxigénkoncentráció titrálásának hatékonysága és biztonságossága megnő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chenghong Wang, MD
- Telefonszám: 13488943096
- E-mail: 931405180@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 641400
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhenglin Yang, MD
- Telefonszám: 028-87393999
- E-mail: scsrmyyyb@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ① Általános érzéstelenítés bal hörgő intubációval; ② Korhatár 60 és 80 év között; ③ 18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2; ④ ASA fokozat I-III; ⑤ Olyan egyének, akik hajlandóak részt venni a kutatásban és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- ① A CT vizsgálat preoperatív tüdőfertőzést, atelektázist és pneumothoraxot jelez; ② Légzőrendszeri betegségek anamnézisében (COPD, bronchiectasia, tüdőalveolusok, intersticiális tüdőbetegség stb.); ③ Korábbi tüdőműtét; ④ Első második kényszerkilégzési térfogat/becsült érték (FEV1%)<60%; ⑤ PaO2<60 mmhg (1 Hgmm=0,133 kpa) vagy PaO2/FiO2<300 mmhg vagy SpO2<90% szívó állapotban; ⑥ A műtétet megelőző 3 hónapon belül akut felső légúti fertőzés, akut tüdősérülés, akut légzési distressz szindróma vagy légzési elégtelenség a kórtörténetben; ⑦ Kombinált szívelégtelenség (NYHA szívműködési besorolás ≥ 3); ⑧ Korábbi stroke és agyi infarktus anamnézisében; ⑨ Súlyos májműködési zavar (májelégtelenség vagy Child Pugh pontszám B vagy C) Krónikus veseelégtelenség (glomeruláris filtrációs ráta<30 ml/perc) Mentális betegségben szenved, stb., amely nem megfelelő a szerző számára; æ Azok a személyek, akik alanyként részt vettek más klinikai vizsgálatokban a vizsgálatban való részvételt megelőző három hónapon belül A beteg megtagadta a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Titrálás
Az OLV alatt a FiO2 100%-ról indul, 15 perces OLV után 80%-ra csökken, és az OLV végéig megmarad.
|
Az inspirált oxigén titrálása egytüdős lélegeztetés során
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az OLV alatt a FiO2 100%-ról indul.
A belélegzett oxigén titrálása vérgáz elemzéssel és SpO2 monitorozással.
A titrálási cél az artériás vérgáz elemzése, PaO2 ≤ 200 Hgmm és 93% ≤ SpO2 ≤ 97%.
|
Az inspirált oxigén titrálása egytüdős lélegeztetés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív tüdőszövődmények
Időkeret: első 7 nap
|
posztoperatív tüdőszövődmények
|
első 7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Peng Li, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPPH202311011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .