Titrering av inspirert oksygen for å redusere forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner
Titrering av inspirert oksygen under en-lungeventilasjon for å redusere forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner: en randomisert kontrollert prøvelse
Lungekreft er med den høyeste forekomsten og dødeligheten blant personer over 60 år i Kina. Postoperative lungekomplikasjoner (PPC) er den vanligste komplikasjonen etter pneumonektomi, som har en betydelig innvirkning på kortsiktig og langsiktig prognose for pasienter, og er til og med den primære risikofaktoren som fører til tidlig postoperativ død. Høy fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) er en uavhengig risikofaktor for PPC-er, men det er vanskelig å oppnå oksygenering samtidig som man unngår hyperksemi under én lungeventilasjon (OLV).
Vi vil tilfeldig dele eldre pasienter som planlegger å gjennomgå torakoskopisk lungereseksjon i to grupper. Under OLV vil titrering bli brukt for å bestemme den optimale FiO2 for titreringsgruppe mens FiO2 på 80% vil bli brukt til mekanisk ventilasjon for kontrollgruppen. Forekomsten av postoperative PPCer, hypoksi/hyperksemi, oksygeneringsindeks (PaO2/FiO2) og intrapulmonal shunthastighet (Qs/Qt), oksidativt stressindikatorer og forlenget sykehusopphold vil bli observert hos begge pasientgruppene. Vi vil evaluere effektiviteten og sikkerheten ved titrering av inhalert oksygenkonsentrasjon i lungebeskyttelse under OLV.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungekreft er med den høyeste forekomsten og dødeligheten blant personer over 60 år i Kina. Postoperative lungekomplikasjoner (PPC) er den vanligste komplikasjonen etter pneumonektomi, som har en betydelig innvirkning på kortsiktig og langsiktig prognose for pasienter, og er til og med den primære risikofaktoren som fører til tidlig postoperativ død. Høy fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) er en uavhengig risikofaktor for PPC-er, men det er vanskelig å oppnå oksygenering samtidig som man unngår hyperksemi under én lungeventilasjon (OLV). Eldre pasienter med nedsatt lungefunksjon er utsatt for hypoksemi, som også er høy. -risikogruppe for postoperative PPC-er indusert av hyperksemi, med dobbel risiko for hypoksi og hyperoksi. Perioperativ respirasjonsbehandling er mer utfordrende. Derfor er det nødvendig å utforske mer egnede oksygentilførselsmetoder for eldre pasienter under OLV.
Vi vil tilfeldig dele eldre pasienter som planlegger å gjennomgå torakoskopisk lungereseksjon i to grupper. Alle pasienter vil bli intubert med venstre bronkialrør ved hjelp av visuell laryngoskopi. Fiberoptisk bronkoskopi vil bli brukt for å bekrefte den optimale lokaliseringen av røret. Lungebeskyttende ventilasjonsstrategi vil bli brukt under ventilasjon. Før OLV skal FiO2 på 100 % brukes. Under OLV vil titrering bli brukt for å bestemme den optimale FiO2 for titreringsgruppe mens FiO2 på 80% vil bli brukt til mekanisk ventilasjon for kontrollgruppen. Etter OLV vil FiO2 på 50 % brukes. Forekomsten av postoperative PPCer, hypoksi/hyperksemi, oksygeneringsindeks (PaO2/FiO2) og intrapulmonal shunthastighet (Qs/Qt), oksidativt stressindikatorer og forlenget sykehusopphold vil bli sammenlignet mellom 2 grupper. Effektiviteten og sikkerheten ved titrering av inhalert oksygenkonsentrasjon under OLV vil bli forhøyet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chenghong Wang, MD
- Telefonnummer: 13488943096
- E-post: 931405180@qq.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 641400
- Rekruttering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhenglin Yang, MD
- Telefonnummer: 028-87393999
- E-post: scsrmyyyb@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ① Generell anestesi med intubasjon av venstre bronkialrør; ② Aldersspenning fra 60 til 80 år gammel; ③ 18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2; ④ ASA grad I til III; ⑤ Enkeltpersoner som er villige til å delta i forskning og signere et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- ① CT-skanning indikerer preoperativ lungeinfeksjon, atelektase og pneumothorax; ② Anamnese med sykdommer i luftveiene (KOLS, bronkiektasi, lungealveoler, interstitiell lungesykdom, etc.); ③ Tidligere historie med lungekirurgi; ④ Første andre tvungen ekspirasjonsvolum/estimert verdi (FEV1%)<60%; ⑤ PaO2<60 mmhg (1 mmhg=0,133 kpa) eller PaO2/FiO2<300mmhg eller SpO2<90% i sugetilstand; ⑥ Anamnese med akutt øvre luftveisinfeksjon, akutt lungeskade, akutt respiratorisk distress-syndrom eller respirasjonssvikt innen 3 måneder før operasjonen; ⑦ Kombinert hjertesvikt (NYHA hjertefunksjonsgradering ≥ 3); ⑧ Tidligere historie med hjerneslag og hjerneinfarkt; ⑨ Alvorlig leverdysfunksjon (leversvikt eller Child Pugh score B eller C) Kronisk nyresvikt (glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min) Lider av psykiske lidelser, etc., som ikke er egnet for forfatteren; æ Personer som har deltatt i andre kliniske studier som forsøkspersoner innen tre måneder før deltagelse i studien Pasienten nektet å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Titrering
Under OLV starter FiO2 på 80 %.
Titrering av inspirert oksygen ved hjelp av blodgassanalyse og SpO2-overvåking.
Titreringsmålet er arteriell blodgassanalyse med PaO2 ≤ 150 mmHg og 93 % ≤ SpO2 ≤ 97 %.
|
Titrering av inspirert oksygen under en-lungeventilasjon
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Under OLV starter FiO2 på 80 % og forblir til slutten av OLV.
|
Titrering av inspirert oksygen under en-lungeventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: første 7 dagene
|
postoperative lungekomplikasjoner
|
første 7 dagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Peng Li, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPPH202311011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .