創傷陰圧が P.S に及ぼす影響
褥瘡管理のための陰圧創傷療法と従来の包帯のランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
脱落組織および壊死組織の最初のデブリードマンは、入院時およびグループに割り当てられる前に、すべての患者に対して実施されました。
それは3つのグループです:
グループ (A): 従来のドレッシング:
化膿の予防によって作用するが、レビューの結果は、低摩擦材料で作られた外面を備えた包帯を使用することにより、患者の皮膚に伝わる摩擦力の減少が達成されることを示している。
PU の表面は生理食塩水で洗浄され、傷を覆うために滅菌ガーゼで梱包されます。 ドレッシングの交換は、ドレッシングの浸漬量に応じて 1 日に 1 回または 2 回行われます。
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グループ (B)、電子真空を使用した陰圧創傷療法:
陰圧は、間質液の除去、浮腫の減少、血流の増加、組織の細菌レベルの減少を助けると考えられています。さらに、細胞の機械的変形により、タンパク質とマトリックス分子の合成が起こり、細胞の増殖速度が増加すると考えられています。増殖と肉芽組織の形成が促進され、これが治癒を促進する可能性があります。
準備された創傷床とフォームの間にゼロフォームなどの非付着性接触層を配置し、粘着ドレープを使用して密閉した接触包帯を適用します。 ドレッシングは、キャニスターに接続されたチューブを介して機械に接続されます。 200 mm Hg の圧力が継続的に適用されます。 ドレッシングは週に 3 回交換されます。 グループ (C)、Romo-vac を使用した陰圧創傷療法: NPD は、低出力の連続吸引装置を使用したベッドサイド処置として適用されます。 準備された創傷床と接触包帯の間にゼロフォームなどの非付着接触層を配置し、粘着ドレープを使用して密閉します。 ドレッシングは Romo-vac に接続され、-60 ~ -125 mm Hg の圧力がかかります。 Romo-vac は 5 ~ 6 時間ごとに再充電され、ドレッシングは浸潤/漏れがある場合は週に 3 回またはそれより早く交換されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:issraa aly mohamed, resident doctor
- 電話番号:01097426746
- メール:issraaaly96@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
国家褥瘡諮問委員会 (NPUAP) によって定義されたステージ 3 および 4 の褥瘡。
除外基準:
- 壊死組織を伴う創傷はデブリードマンに耐えられそうにありません。 露出した血管、神経、臓器。 活発な出血。 虚血肢。 体腔への開口部
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:従来のドレッシング
PU の表面は生理食塩水で洗浄され、傷を覆うために滅菌ガーゼで梱包されます。
ドレッシングの交換は、ドレッシングの浸漬量に応じて 1 日に 1 回または 2 回行われます。
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準備された創傷床とフォームの間に Xeroform などの非付着接触層を配置し、その後粘着ドレープを使用して密閉した接触包帯を適用します。
ドレッシングは、キャニスターに接続されたチューブを介して機械に接続されます。
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実験的:陰圧創傷療法
準備された創傷床とフォームの間にゼロフォームなどの非付着性接触層を配置し、粘着ドレープを使用して密閉した接触包帯を適用します。
ドレッシングは、キャニスターに接続されたチューブを介して機械に接続されます。
200 mm Hg の圧力が継続的に適用されます。
ドレッシングは週に3回交換されます。
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準備された創傷床とフォームの間に Xeroform などの非付着接触層を配置し、その後粘着ドレープを使用して密閉した接触包帯を適用します。
ドレッシングは、キャニスターに接続されたチューブを介して機械に接続されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潰瘍の大きさ
時間枠:3週間
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フレキシグリッド オプサイトを使用して、最大の長さ、深さ、幅を測定します。
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3週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:assem hussien, professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Avsar P, Moore Z, Patton D. Dressings for preventing pressure ulcers: how do they work? J Wound Care. 2021 Jan 2;30(1):33-39. doi: 10.12968/jowc.2021.30.1.33.
- Srivastava RN, Dwivedi MK, Bhagat AK, Raj S, Agarwal R, Chandra A. A non-randomised, controlled clinical trial of an innovative device for negative pressure wound therapy of pressure ulcers in traumatic paraplegia patients. Int Wound J. 2016 Jun;13(3):343-8. doi: 10.1111/iwj.12309. Epub 2014 Jun 3.
- Lesiak AC, Shafritz AB. Negative-pressure wound therapy. J Hand Surg Am. 2013 Sep;38(9):1828-32. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.04.029. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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