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創傷陰圧が P.S に及ぼす影響

2024年1月29日 更新者:issraa Aly、Assiut University

褥瘡管理のための陰圧創傷療法と従来の包帯のランダム化臨床試験

この研究では、NPD を使用した NPWT と従来の創傷被覆材を比較し、特に (i) 創傷表面積と深さの減少、(ii) 脱落の除去と肉芽組織の形成を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

脱落組織および壊死組織の最初のデブリードマンは、入院時およびグループに割り当てられる前に、すべての患者に対して実施されました。

それは3つのグループです:

グループ (A): 従来のドレッシング:

化膿の予防によって作用するが、レビューの結果は、低摩擦材料で作られた外面を備えた包帯を使用することにより、患者の皮膚に伝わる摩擦力の減少が達成されることを示している。

PU の表面は生理食塩水で洗浄され、傷を覆うために滅菌ガーゼで梱包されます。 ドレッシングの交換は、ドレッシングの浸漬量に応じて 1 日に 1 回または 2 回行われます。

グループ (B)、電子真空を使用した陰圧創傷療法:

陰圧は、間質液の除去、浮腫の減少、血流の増加、組織の細菌レベルの減少を助けると考えられています。さらに、細胞の機械的変形により、タンパク質とマトリックス分子の合成が起こり、細胞の増殖速度が増加すると考えられています。増殖と肉芽組織の形成が促進され、これが治癒を促進する可能性があります。

準備された創傷床とフォームの間にゼロフォームなどの非付着性接触層を配置し、粘着ドレープを使用して密閉した接触包帯を適用します。 ドレッシングは、キャニスターに接続されたチューブを介して機械に接続されます。 200 mm Hg の圧力が継続的に適用されます。 ドレッシングは週に 3 回交換されます。 グループ (C)、Romo-vac を使用した陰圧創傷療法: NPD は、低出力の連続吸引装置を使用したベッドサイド処置として適用されます。 準備された創傷床と接触包帯の間にゼロフォームなどの非付着接触層を配置し、粘着ドレープを使用して密閉します。 ドレッシングは Romo-vac に接続され、-60 ~ -125 mm Hg の圧力がかかります。 Romo-vac は 5 ~ 6 時間ごとに再充電され、ドレッシングは浸潤/漏れがある場合は週に 3 回またはそれより早く交換されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:issraa aly mohamed, resident doctor
  • 電話番号:01097426746
  • メールissraaaly96@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

国家褥瘡諮問委員会 (NPUAP) によって定義されたステージ 3 および 4 の褥瘡。

除外基準:

  • 壊死組織を伴う創傷はデブリードマンに耐えられそうにありません。 露出した血管、神経、臓器。 活発な出血。 虚血肢。 体腔への開口部

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従来のドレッシング
PU の表面は生理食塩水で洗浄され、傷を覆うために滅菌ガーゼで梱包されます。 ドレッシングの交換は、ドレッシングの浸漬量に応じて 1 日に 1 回または 2 回行われます。
準備された創傷床とフォームの間に Xeroform などの非付着接触層を配置し、その後粘着ドレープを使用して密閉した接触包帯を適用します。 ドレッシングは、キャニスターに接続されたチューブを介して機械に接続されます。
実験的:陰圧創傷療法
準備された創傷床とフォームの間にゼロフォームなどの非付着性接触層を配置し、粘着ドレープを使用して密閉した接触包帯を適用します。 ドレッシングは、キャニスターに接続されたチューブを介して機械に接続されます。 200 mm Hg の圧力が継続的に適用されます。 ドレッシングは週に3回交換されます。
準備された創傷床とフォームの間に Xeroform などの非付着接触層を配置し、その後粘着ドレープを使用して密閉した接触包帯を適用します。 ドレッシングは、キャニスターに接続されたチューブを介して機械に接続されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潰瘍の大きさ
時間枠:3週間
フレキシグリッド オプサイトを使用して、最大の長さ、深さ、幅を測定します。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:assem hussien, professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月29日

最初の投稿 (実際)

2024年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月29日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VAC on PS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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