A negatív sebnyomás hatása a P.S
A negatív nyomású sebterápia véletlenszerű klinikai vizsgálata a nyomási fekélyek kezelésére szolgáló hagyományos kötszerrel szemben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A slough és necroticus szövetek kezdeti debridementését minden betegnél elvégezték a befogadáskor és a csoportba való besorolás előtt.
ez 3 csoport:
(A) csoport: hagyományos kötszer:
a gennyképződés megelőzésével a felülvizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a páciens bőrére átvitt súrlódási erők csökkentését kis súrlódású anyagból készült külső felületű kötszer alkalmazásával érik el.
A PU felületét normál sóoldattal megtisztítják, és sterilizált gézzel csomagolják a sebet. A kötszer cseréjét naponta egyszer vagy kétszer kell elvégezni, a kötszer áztatásától függően.
.
(B) csoport, negatív nyomású sebterápia elektronikus porszívóval:
Úgy gondolják, hogy a negatív nyomás elősegíti a szövetközi folyadék eltávolítását, csökkenti az ödémát, fokozza a véráramlást és csökkenti a szöveti baktériumok szintjét, emellett a sejtek mechanikai deformációja fehérje- és mátrixmolekula szintézist eredményez, ami növeli a sejtsebességet. proliferáció és granulációs szövetképződés, ez viszont elősegítheti a gyógyulást.
Az előkészített sebágy és a hab közé egy nem tapadó érintkező réteget, például Xeroformot helyezünk, majd ragasztófóliával tömítéssel ellátott kontaktkötést alkalmazunk. A kötszer a tartályhoz csatlakoztatott csövön keresztül csatlakozik a géphez. 200 Hgmm folyamatos nyomást kell alkalmazni. A kötszert hetente háromszor cseréljük (C csoport), negatív nyomású sebterápia Romo-vac-mal: Az NPD-t ágy melletti eljárásként alkalmazzuk kis teljesítményű folyamatos szívókészülékkel. Nem tapadó érintkező réteget, például Xeroformot helyezünk az előkészített sebágy és a kontaktkötés közé, ragasztószalaggal lezárva. A kötszer a Romo-vac-hoz lesz csatlakoztatva, amely -60 és -125 Hgmm közötti nyomást fejt ki. A Romo-vac-ot 5-6 óránként újratöltjük, és a kötést hetente háromszor vagy korábban cseréljük, ha beázás/szivárgás van
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: issraa aly mohamed, resident doctor
- Telefonszám: 01097426746
- E-mail: issraaaly96@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A PU harmadik és negyedik szakasza a National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) által meghatározottak szerint.
Kizárási kritériumok:
- seb nekrotikus szövettel, amely valószínűleg nem tolerálja a debrideciót. Kitett erek, idegek és/vagy szervek. Aktív vérzés. Ischaemiás végtag. Nyílás a testüregbe
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hagyományos öltözködés
A PU felületét normál sóoldattal megtisztítják, és sterilizált gézzel csomagolják a sebet.
A kötszer cseréjét naponta egyszer vagy kétszer kell elvégezni, a kötszer áztatásától függően
|
nem tapadó érintkező réteg, mint például a Xeroform az előkészített sebágy és a hab között, majd kontaktkötést kell felvinni tömítéssel egy ragasztó kendővel.
A kötszer a tartályhoz csatlakoztatott csövön keresztül csatlakozik a géphez
|
|
Kísérleti: negatív nyomású sebterápia
Az előkészített sebágy és a hab közé egy nem tapadó érintkező réteget, például Xeroformot helyezünk, majd ragasztófóliával tömítéssel ellátott kontaktkötést alkalmazunk.
A kötszer a tartályhoz csatlakoztatott csövön keresztül csatlakozik a géphez.
200 Hgmm folyamatos nyomást kell alkalmazni.
A kötést hetente háromszor cserélik.
|
nem tapadó érintkező réteg, mint például a Xeroform az előkészített sebágy és a hab között, majd kontaktkötést kell felvinni tömítéssel egy ragasztó kendővel.
A kötszer a tartályhoz csatlakoztatott csövön keresztül csatlakozik a géphez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fekély mérete
Időkeret: 3 hét
|
legnagyobb hosszát, mélységét és szélességét flexigrid Opsite segítségével mérik.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: assem hussien, professor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Avsar P, Moore Z, Patton D. Dressings for preventing pressure ulcers: how do they work? J Wound Care. 2021 Jan 2;30(1):33-39. doi: 10.12968/jowc.2021.30.1.33.
- Srivastava RN, Dwivedi MK, Bhagat AK, Raj S, Agarwal R, Chandra A. A non-randomised, controlled clinical trial of an innovative device for negative pressure wound therapy of pressure ulcers in traumatic paraplegia patients. Int Wound J. 2016 Jun;13(3):343-8. doi: 10.1111/iwj.12309. Epub 2014 Jun 3.
- Lesiak AC, Shafritz AB. Negative-pressure wound therapy. J Hand Surg Am. 2013 Sep;38(9):1828-32. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.04.029. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VAC on PS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .