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Efeito da pressão negativa da ferida no PS

29 de janeiro de 2024 atualizado por: issraa Aly, Assiut University

Um ensaio clínico randomizado de terapia de feridas por pressão negativa versus curativo convencional para tratamento de úlceras de pressão

Este estudo irá comparar a NPWT usando o NPD com o curativo convencional e avaliar especificamente (i) redução da área superficial e profundidade da ferida, (ii) remoção de esfacelo e formação de tecido de granulação

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O desbridamento inicial do tecido esfacelo e necrótico foi realizado em todos os pacientes no momento da admissão e antes de serem alocados em grupo.

são 3 grupos:

Grupo (A): curativo convencional:

agindo:prevenindo o pus, os resultados da revisão indicam que a diminuição das forças de fricção transmitidas à pele do paciente é obtida pelo uso de um curativo com superfície externa feita de material de baixa fricção.

A superfície da UP será limpa com soro fisiológico e embalada com gaze esterilizada para cobrir a ferida. As trocas de curativo serão realizadas uma ou duas vezes ao dia, dependendo da imersão do curativo.

.

Grupo (B), terapia de feridas com pressão negativa utilizando aspirador eletrônico:

Acredita-se que a pressão negativa auxilia na remoção do líquido intersticial, diminuindo o edema, aumentando o fluxo sanguíneo e reduzindo os níveis bacterianos nos tecidos, além disso, acredita-se que a deformação mecânica das células resulte na síntese de proteínas e moléculas de matriz, o que aumenta a taxa de célula proliferação e formação de tecido de granulação, este, por sua vez, pode promover a cicatrização.

Colocaremos uma camada de contato não aderente, como Xeroform, entre o leito preparado da ferida e a espuma e, em seguida, aplicaremos um curativo de contato com vedação usando um campo adesivo. O curativo será conectado à máquina por meio de uma tubulação que foi conectada ao canister. Será aplicada pressão contínua de 200 mm Hg. O curativo será trocado três vezes por semana Grupo (C), terapia de feridas com pressão negativa utilizando o Romo-vac: O NPD será aplicado como procedimento à beira do leito com aparelho de sucção contínua de baixa potência. Colocaremos uma camada de contato não aderente, como Xeroform, entre o leito da ferida preparado e o curativo de contato com vedação usando um campo adesivo. O curativo será conectado ao Romo-vac que aplica pressão de -60 a -125 mm Hg. O Romo-vac será recarregado a cada 5-6 horas e o curativo será trocado três vezes por semana ou antes se houver encharcamento/vazamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: issraa aly mohamed, resident doctor
  • Número de telefone: 01097426746
  • E-mail: issraaaly96@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Estágios três e quatro UP, conforme definido pelo National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP).

Critério de exclusão:

  • ferida com tecido necrótico que provavelmente não tolerará desbridamento. Vasos, nervos e/ou órgãos expostos. Sangramento ativo. Membro isquêmico. Abrindo na cavidade corporal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: curativo convencional
A superfície da UP será limpa com soro fisiológico e embalada com gaze esterilizada para cobrir a ferida. As trocas de curativo serão realizadas uma ou duas vezes ao dia, dependendo da imersão do curativo
camada de contato não aderente, como Xeroform, entre o leito da ferida preparado e a espuma e, em seguida, aplicar um curativo de contato com vedação usando um campo adesivo. O curativo será conectado à máquina através de uma tubulação que foi conectada ao canister
Experimental: terapia de feridas com pressão negativa
Colocaremos uma camada de contato não aderente, como Xeroform, entre o leito preparado da ferida e a espuma e, em seguida, aplicaremos um curativo de contato com vedação usando um campo adesivo. O curativo será conectado à máquina por meio de uma tubulação que foi conectada ao canister. Será aplicada pressão contínua de 200 mm Hg. O curativo será trocado três vezes por semana.
camada de contato não aderente, como Xeroform, entre o leito da ferida preparado e a espuma e, em seguida, aplicar um curativo de contato com vedação usando um campo adesivo. O curativo será conectado à máquina através de uma tubulação que foi conectada ao canister

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tamanho da úlcera
Prazo: 3 semanas
medido em seu maior comprimento, profundidade e largura com flexigrid Opsite.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: assem hussien, professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VAC on PS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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