- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06243328
PS에 대한 음의 상처 압력의 영향
욕창 관리를 위한 음압상처치료와 기존 드레싱의 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
입원 당시와 그룹에 배정되기 전에 모든 환자에서 허물과 괴사 조직의 초기 괴사조직 제거가 수행되었습니다.
3개 그룹입니다:
그룹 (A): 기존 드레싱:
작용:고름 예방, 검토 결과에 따르면 환자의 피부에 전달되는 마찰력이 감소하는 것은 저마찰 재료로 만들어진 외부 표면의 드레싱을 사용함으로써 달성된다는 것입니다.
PU 표면을 생리식염수로 세척한 후 멸균 거즈로 감싸 상처를 덮습니다. 드레싱 교환은 드레싱의 흡수 정도에 따라 하루에 1~2회 수행됩니다.
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(B)군, 전자진공을 이용한 음압상처치료 :
음압은 간질액 제거, 부종 감소, 혈류 증가 및 조직 박테리아 수준 감소에 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다. 또한 세포의 기계적 변형은 단백질 및 매트릭스 분자 합성을 초래하여 세포 속도를 증가시키는 것으로 생각됩니다. 증식 및 육아 조직 형성이 결과적으로 치유를 촉진할 수 있습니다.
준비된 상처층과 폼 사이에 Xeroform과 같은 비점착성 접촉층을 배치한 다음 접착 드레이프를 사용하여 밀봉된 접촉 드레싱을 적용합니다. 드레싱은 캐니스터에 연결된 튜브를 통해 기계에 연결됩니다. 200mmHg의 지속적인 압력이 가해집니다. 드레싱은 일주일에 3번 교체됩니다. 그룹 (C), Romo-vac을 사용한 음압 상처 치료: NPD는 저전력 연속 흡입 장치를 사용하여 병상 시술로 적용됩니다. 준비된 상처 부위와 접착성 드레이프를 사용하여 밀봉한 접촉 드레싱 사이에 Xeroform과 같은 비점착성 접촉층을 배치합니다. 드레싱은 -60~-125mmHg의 압력을 가하는 Romo-vac에 연결됩니다. Romo-vac은 5~6시간마다 재충전되며 드레싱은 일주일에 3번 또는 흠집/누출이 있는 경우 더 일찍 교체됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: issraa aly mohamed, resident doctor
- 전화번호: 01097426746
- 이메일: issraaaly96@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
NPUAP(National Pressure Ulcer Advisory Panel)에서 정의한 3단계 및 4단계 PU.
제외 기준:
- 괴사 조직이 있는 상처는 괴사조직 제거를 견딜 수 없습니다. 혈관, 신경, 장기가 노출되었습니다. 활성 출혈. 허혈성 사지. 체강으로 개방
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 드레싱
PU 표면을 생리식염수로 세척한 후 멸균 거즈로 감싸 상처를 덮습니다.
드레싱 교환은 드레싱의 흡수 정도에 따라 하루에 1~2회 수행됩니다.
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준비된 상처층과 폼 사이에 Xeroform과 같은 비점착성 접촉층을 도포한 후 접착 드레이프를 사용하여 밀봉하여 접촉 드레싱을 적용합니다.
드레싱은 캐니스터에 연결된 튜브를 통해 기계에 연결됩니다.
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실험적: 음압상처치료
준비된 상처층과 폼 사이에 Xeroform과 같은 비점착성 접촉층을 배치한 다음 접착 드레이프를 사용하여 밀봉된 접촉 드레싱을 적용합니다.
드레싱은 캐니스터에 연결된 튜브를 통해 기계에 연결됩니다.
200mmHg의 지속적인 압력이 가해집니다.
드레싱은 일주일에 세 번씩 교체됩니다.
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준비된 상처층과 폼 사이에 Xeroform과 같은 비점착성 접촉층을 도포한 후 접착 드레이프를 사용하여 밀봉하여 접촉 드레싱을 적용합니다.
드레싱은 캐니스터에 연결된 튜브를 통해 기계에 연결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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궤양 크기
기간: 3 주
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Flexigrid Opsite를 사용하여 최대 길이, 깊이 및 너비를 측정했습니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: assem hussien, professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Avsar P, Moore Z, Patton D. Dressings for preventing pressure ulcers: how do they work? J Wound Care. 2021 Jan 2;30(1):33-39. doi: 10.12968/jowc.2021.30.1.33.
- Srivastava RN, Dwivedi MK, Bhagat AK, Raj S, Agarwal R, Chandra A. A non-randomised, controlled clinical trial of an innovative device for negative pressure wound therapy of pressure ulcers in traumatic paraplegia patients. Int Wound J. 2016 Jun;13(3):343-8. doi: 10.1111/iwj.12309. Epub 2014 Jun 3.
- Lesiak AC, Shafritz AB. Negative-pressure wound therapy. J Hand Surg Am. 2013 Sep;38(9):1828-32. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.04.029. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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