Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av negativt sårtryck på P.S

29 januari 2024 uppdaterad av: issraa Aly, Assiut University

En randomiserad klinisk prövning av sårterapi med negativt tryck kontra konventionellt förband för hantering av trycksår

Denna studie kommer att jämföra NPWT som använder NPD med konventionella sårförband och specifikt utvärdera (i) minskning av såryta och djup, (ii) avlägsnande av slam och bildning av granulationsvävnad

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Initial debridering av slough och nekrotisk vävnad utfördes hos alla patienter vid tidpunkten för intagningen och innan de fördelades i en grupp.

det är 3 grupper:

Grupp (A): konventionellt förband:

Genom att: förebygga pus indikerar resultaten från granskningen att minskande friktionskrafter som överförs till patientens hud uppnås genom användning av ett förband med en yttre yta gjord av ett material med låg friktion.

Ytan på PU kommer att rengöras med vanlig koksaltlösning och packas med steriliserad gasväv för att täcka såret. Förbandsbyten kommer att utföras en eller två gånger dagligen beroende på förbandets blötläggning.

.

Grupp (B), sårbehandling med negativt tryck med elektronisk vakuum:

Man tror att det negativa trycket hjälper till att avlägsna interstitiell vätska, minska ödem, öka blodflödet och minska vävnadsbakterienivåer, dessutom tros mekanisk deformation av celler resultera i protein- och matrismolekylsyntes, vilket ökar cellhastigheten spridning och granulationsvävnadsbildning kan detta i sin tur främja läkning.

Vi kommer att placera ett icke-vidhäftande kontaktskikt, såsom Xeroform, mellan förberedd sårbädd och skum och sedan applicera ett kontaktförband med tätning med en självhäftande drapering. Förbandet kommer att anslutas till maskinen genom en slang som var ansluten till kapseln. Kontinuerligt tryck på 200 mm Hg kommer att appliceras. Förbandet kommer att bytas tre gånger i veckan. Grupp (C), negativt tryck sårbehandling med Romo-vac: NPD kommer att tillämpas som ett förfarande vid sängkanten med en kontinuerlig sugapparat med låg effekt. Vi kommer att placera icke-vidhäftande kontaktskikt, såsom Xeroform, mellan förberedd sårbädd och kontaktförband med försegling med en självhäftande drapering. Förbandet kommer att anslutas till Romo-vac som applicerar ett tryck på -60 till -125 mm Hg. Romo-vac kommer att laddas var 5-6:e timme och förbandet kommer att bytas tre gånger i veckan eller tidigare vid blötläggning/läckage

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Steg tre och fyra PU enligt definition av National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP).

Exklusions kriterier:

  • sår med nekrotisk vävnad som sannolikt inte tolererar debridering. Exponerade kärl, nerver och/eller organ. Aktiv blödning. Ischemisk lem. Öppning i kroppshålan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: konventionell dressing
Ytan på PU kommer att rengöras med vanlig koksaltlösning och packas med steriliserad gasväv för att täcka såret. Förbandsbyten kommer att utföras en eller två gånger dagligen beroende på förbandets blötläggning
icke-vidhäftande kontaktskikt, såsom Xeroform mellan förberedd sårbädd och skum, applicera sedan ett kontaktförband med tätning med hjälp av en självhäftande drapering. Förbandet kommer att anslutas till maskinen genom en slang som var ansluten till kapseln
Experimentell: sårbehandling med negativt tryck
Vi kommer att placera ett icke-vidhäftande kontaktskikt, såsom Xeroform, mellan förberedd sårbädd och skum och sedan applicera ett kontaktförband med tätning med en självhäftande drapering. Förbandet kommer att anslutas till maskinen genom en slang som var ansluten till kapseln. Kontinuerligt tryck på 200 mm Hg kommer att appliceras. Förbandet kommer att bytas tre gånger i veckan.
icke-vidhäftande kontaktskikt, såsom Xeroform mellan förberedd sårbädd och skum, applicera sedan ett kontaktförband med tätning med hjälp av en självhäftande drapering. Förbandet kommer att anslutas till maskinen genom en slang som var ansluten till kapseln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sårstorlek
Tidsram: 3 veckor
mätt för sin största längd, djup och bredd med flexigrid Opsite.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: assem hussien, professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VAC on PS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera