Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av negativt sårtrykk på P.S

29. januar 2024 oppdatert av: issraa Aly, Assiut University

En randomisert klinisk studie av negativt trykksårterapi versus konvensjonell bandasje for behandling av trykksår

Denne studien vil sammenligne NPWT som bruker NPD med konvensjonell sårbandasje og spesifikt evaluere (i) reduksjon av såroverflateareal og -dybde, (ii) fjerning av slam og dannelse av granulasjonsvev

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledende debridering av slough og nekrotisk vev ble utført hos alle pasienter på tidspunktet for innleggelsen og før de ble tildelt i en gruppe.

det er 3 grupper:

Gruppe (A): konvensjonell dressing:

Funnene fra gjennomgangen indikerer at avtagende friksjonskrefter som overføres til pasientens hud oppnås ved å bruke en bandasje med en ytre overflate laget av et lavfriksjonsmateriale.

Overflaten på PU-en vil bli rengjort med vanlig saltvann og pakket med sterilisert gasbind for å dekke såret. Forbindingsskift vil bli utført en eller to ganger daglig, avhengig av hvor mye bandasjen er.

.

Gruppe (B), negativtrykkssårbehandling ved bruk av elektronisk vakuum:

Det antas at det negative trykket hjelper til med å fjerne interstitiell væske, redusere ødem, øke blodstrømmen og redusere vevsbakterienivåer, i tillegg antas mekanisk deformasjon av celler å resultere i protein- og matrisemolekylsyntese, noe som øker cellehastigheten. spredning og granulasjonsvevsdannelse, kan dette i sin tur fremme helbredelse.

Vi legger et ikke-klebende kontaktlag, for eksempel Xeroform, mellom klargjort sårseng og skum, og påfører deretter en kontaktbandasje med forsegling ved hjelp av en selvklebende drapering. Bandasjen kobles til maskinen gjennom slangen som ble koblet til beholderen. Kontinuerlig trykk på 200 mm Hg vil bli brukt. Bandasjen vil bli skiftet tre ganger i uken. Gruppe (C), undertrykkssårbehandling ved bruk av Romo-vac: OD vil bli brukt som en prosedyre ved sengekanten med et laveffekt kontinuerlig sugeapparat. Vi vil plassere ikke-klebende kontaktlag, som Xeroform, mellom klargjort sårseng og kontaktbandasje med forsegling ved hjelp av en selvklebende drapering. Bandasjen kobles til Romo-vac som påfører trykk på -60 til -125 mm Hg. Romo-vac vil lades opp hver 5.-6. time og bandasjen skiftes tre ganger i uken eller tidligere hvis det er bløtlegging/lekkasje

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Trinn tre og fire PU som definert av National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP).

Ekskluderingskriterier:

  • sår med nekrotisk vev som sannsynligvis ikke tåler debridering. Eksponerte kar, nerver og/eller organer. Aktiv blødning. Iskemisk lem. Åpning inn i kroppshulen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: konvensjonell dressing
Overflaten på PU-en vil bli rengjort med vanlig saltvann og pakket med sterilisert gasbind for å dekke såret. Forbindingsskift vil bli utført en eller to ganger daglig, avhengig av hvor mye bandasjen er
ikke-klebende kontaktlag, slik som Xeroform mellom forberedt sårbunn og skum, og deretter påføre en kontaktbandasje med forsegling ved hjelp av en selvklebende drapering. Bandasjen kobles til maskinen gjennom slangen som ble koblet til beholderen
Eksperimentell: negativtrykkssårbehandling
Vi legger et ikke-klebende kontaktlag, for eksempel Xeroform, mellom klargjort sårseng og skum, og påfører deretter en kontaktbandasje med forsegling ved hjelp av en selvklebende drapering. Bandasjen kobles til maskinen gjennom slangen som ble koblet til beholderen. Kontinuerlig trykk på 200 mm Hg vil bli brukt. Bandasjen skiftes tre ganger i uken.
ikke-klebende kontaktlag, slik som Xeroform mellom forberedt sårbunn og skum, og deretter påføre en kontaktbandasje med forsegling ved hjelp av en selvklebende drapering. Bandasjen kobles til maskinen gjennom slangen som ble koblet til beholderen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sårstørrelse
Tidsramme: 3 uker
målt for sin største lengde, dybde og bredde med flexigrid Opsite.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: assem hussien, professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VAC on PS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere