Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van negatieve wonddruk op P.S

29 januari 2024 bijgewerkt door: issraa Aly, Assiut University

Een gerandomiseerd klinisch onderzoek naar wondtherapie met negatieve druk versus conventioneel verband voor de behandeling van decubitus

In dit onderzoek wordt de NPWT met behulp van de NPD vergeleken met conventionele wondverbanden, waarbij specifiek (i) de vermindering van het wondoppervlak en de diepte, (ii) de verwijdering van wondbeslag en de vorming van granulatieweefsel worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij alle patiënten werd een eerste debridement van dood en necrotisch weefsel uitgevoerd op het moment van opname en voordat ze in een groep werden ingedeeld.

het zijn 3 groepen:

Groep (A): conventioneel verband:

Door te werken door: pus te voorkomen geven de bevindingen uit het onderzoek aan dat afnemende wrijvingskrachten die op de huid van de patiënt worden overgedragen, worden bereikt door het gebruik van een verband met een buitenoppervlak gemaakt van materiaal met lage wrijving.

Het oppervlak van de PU wordt gereinigd met een normale zoutoplossing en verpakt met gesteriliseerd gaas om de wond te bedekken. Afhankelijk van de mate waarin het verband is doordrenkt, wordt het verband één- of tweemaal per dag verwisseld.

.

Groep (B), wondtherapie met negatieve druk met behulp van de elektronische stofzuiger:

Er wordt aangenomen dat de negatieve druk helpt bij het verwijderen van interstitiële vloeistof, het verminderen van oedeem, het verhogen van de bloedstroom en het verminderen van de hoeveelheid bacteriën in het weefsel. Bovendien wordt aangenomen dat mechanische vervorming van cellen resulteert in de synthese van eiwitten en matrixmoleculen, waardoor de celsnelheid toeneemt. proliferatie en vorming van granulatieweefsel, dit kan op zijn beurt de genezing bevorderen.

We plaatsen een niet-klevende contactlaag, zoals Xeroform, tussen het voorbereide wondbed en het schuim en brengen vervolgens een contactverband aan met afdichting met behulp van een zelfklevend laken. Het verband wordt op de machine aangesloten via de slang die op de opvangbeker is aangesloten. Er zal een continue druk van 200 mm Hg worden toegepast. Het verband zal drie keer per week worden verwisseld. Groep (C), negatieve druk-wondtherapie met behulp van de Romo-vac: De NPD wordt toegepast als een procedure aan het bed met een continu zuigapparaat met laag vermogen. We plaatsen een niet-klevende contactlaag, zoals Xeroform, tussen het voorbereide wondbed en het contactverband met afdichting met behulp van een zelfklevend laken. Het verband wordt aangesloten op de Romo-vac, die een druk van -60 tot -125 mm Hg uitoefent. De Romo-vac wordt elke 5-6 uur opgeladen en het verband wordt drie keer per week vervangen, of eerder als er sprake is van doorweekt/lekkend materiaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Fasen drie en vier PU zoals gedefinieerd door het National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP).

Uitsluitingscriteria:

  • wond met necrotisch weefsel dat debridement waarschijnlijk niet verdraagt. Blootgestelde bloedvaten, zenuwen en/of organen. Actieve bloeding. Ischemische ledemaat. Opening in lichaamsholte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: conventioneel verband
Het oppervlak van de PU wordt gereinigd met een normale zoutoplossing en verpakt met gesteriliseerd gaas om de wond te bedekken. Afhankelijk van hoe goed het verband is doordrenkt, wordt het verband één- of tweemaal per dag verwisseld
een niet-klevende contactlaag, zoals Xeroform, tussen het geprepareerde wondbed en het schuim, waarna een contactverband wordt aangebracht met afdichting met behulp van een zelfklevend laken. Het verband wordt op de machine aangesloten via de slang die op de opvangbeker is aangesloten
Experimenteel: wondtherapie met negatieve druk
We plaatsen een niet-klevende contactlaag, zoals Xeroform, tussen het voorbereide wondbed en het schuim en brengen vervolgens een contactverband aan met afdichting met behulp van een zelfklevend laken. Het verband wordt op de machine aangesloten via de slang die op de opvangbeker is aangesloten. Er zal een continue druk van 200 mm Hg worden toegepast. Het verband wordt driemaal per week verwisseld.
een niet-klevende contactlaag, zoals Xeroform, tussen het geprepareerde wondbed en het schuim, waarna een contactverband wordt aangebracht met afdichting met behulp van een zelfklevend laken. Het verband wordt op de machine aangesloten via de slang die op de opvangbeker is aangesloten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
grootte van de maagzweer
Tijdsspanne: 3 weken
gemeten op de grootste lengte, diepte en breedte met flexigrid Opsite.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: assem hussien, professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VAC on PS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren