Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af negativt sårtryk på P.S

29. januar 2024 opdateret af: issraa Aly, Assiut University

Et randomiseret klinisk forsøg med negativt tryksårterapi versus konventionel forbinding til behandling af tryksår

Denne undersøgelse vil sammenligne NPWT ved hjælp af NPD med den konventionelle sårbandage og specifikt evaluere (i) reduktion af såroverfladeareal og -dybde, (ii) fjernelse af slam og dannelse af granulationsvæv

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indledende debridering af slough og nekrotisk væv blev udført hos alle patienter på tidspunktet for indlæggelsen og før de blev inddelt i en gruppe.

det er 3 grupper:

Gruppe (A): konventionel forbinding:

ved at: forebygge pus, viser resultaterne fra gennemgangen, at faldende friktionskræfter, der overføres til patientens hud, opnås ved brug af en bandage med en ydre overflade lavet af et lavfriktionsmateriale.

Overfladen af ​​PU renses med normalt saltvand og pakkes med steriliseret gaze for at dække såret. Forbindingsskift vil blive udført en eller to gange dagligt afhængigt af forbindingens gennemvædning.

.

Gruppe (B), sårbehandling med undertryk ved brug af elektronisk vakuum:

Det menes, at det negative tryk hjælper med at fjerne interstitiel væske, mindske ødem, øge blodgennemstrømningen og reducere vævsbakterieniveauer, desuden menes mekanisk deformation af celler at resultere i protein- og matrixmolekylesyntese, hvilket øger cellehastigheden spredning og granulationsvævsdannelse, kan dette igen fremme heling.

Vi vil placere et ikke-vedhæftende kontaktlag, såsom Xeroform, mellem forberedt sårleje og skum, og derefter påføre en kontaktforbinding med forsegling ved hjælp af en klæbende afdækning. Forbindingen vil blive forbundet til maskinen gennem slange, der var forbundet til beholderen. Der vil blive anvendt et kontinuerligt tryk på 200 mm Hg. Forbindingen vil blive skiftet tre gange om ugen. Gruppe (C), negativt tryk sårbehandling ved hjælp af Romo-vac: NPD vil blive anvendt som en sengekantsprocedure med et lav-effekt kontinuerligt sugeapparat. Vi vil placere ikke-vedhæftende kontaktlag, såsom Xeroform, mellem forberedt sårbund og kontaktforbinding med forsegling ved hjælp af en klæbende afdækning. Forbindingen vil blive forbundet til Romo-vac, som påfører et tryk på -60 til -125 mm Hg. Romo-vac genoplades hver 5.-6. time, og forbindingen vil blive skiftet tre gange om ugen eller tidligere, hvis der er en opblødning/lækage

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Trin tre og fire PU som defineret af National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP).

Ekskluderingskriterier:

  • sår med nekrotisk væv, der sandsynligvis ikke tolererer debridering. Udsatte kar, nerver og/eller organer. Aktiv blødning. Iskæmisk lem. Åbner ind i kropshulen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: konventionel dressing
Overfladen af ​​PU renses med normalt saltvand og pakkes med steriliseret gaze for at dække såret. Forbindingsskift vil blive udført en eller to gange dagligt afhængigt af forbindingens gennemvædning
ikke-klæbende kontaktlag, såsom Xeroform mellem forberedt sårleje og skum, hvorefter der påføres en kontaktforbinding med forsegling ved hjælp af en klæbende afdækning. Forbindingen vil blive forbundet til maskinen gennem slange, der var forbundet til beholderen
Eksperimentel: negativ tryksårbehandling
Vi vil placere et ikke-vedhæftende kontaktlag, såsom Xeroform, mellem forberedt sårleje og skum, og derefter påføre en kontaktforbinding med forsegling ved hjælp af en klæbende afdækning. Forbindingen vil blive forbundet til maskinen gennem slange, der var forbundet til beholderen. Der vil blive anvendt et kontinuerligt tryk på 200 mm Hg. Forbindingen vil blive skiftet tre gange om ugen.
ikke-klæbende kontaktlag, såsom Xeroform mellem forberedt sårleje og skum, hvorefter der påføres en kontaktforbinding med forsegling ved hjælp af en klæbende afdækning. Forbindingen vil blive forbundet til maskinen gennem slange, der var forbundet til beholderen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ulcus størrelse
Tidsramme: 3 uger
målt for sin største længde, dybde og bredde med flexigrid Opsite.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: assem hussien, professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAC on PS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med behandling med negativt sårtryk

Abonner