Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la pression négative de la plaie sur le PS

29 janvier 2024 mis à jour par: issraa Aly, Assiut University

Un essai clinique randomisé de la thérapie des plaies par pression négative par rapport aux pansements conventionnels pour la gestion des escarres

Cette étude comparera le NPWT utilisant le NPD au pansement conventionnel et évaluera spécifiquement (i) la réduction de la surface et de la profondeur de la plaie, (ii) l'élimination de la desquamation et la formation de tissu de granulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Un débridement initial de la mue et des tissus nécrotiques a été réalisé chez tous les patients au moment de leur admission et avant leur répartition dans un groupe.

c'est 3 groupes :

Groupe (A) : pansement conventionnel :

agissant en empêchant le pus, les résultats de l'analyse indiquent que la diminution des forces de friction transmises à la peau du patient est obtenue grâce à l'utilisation d'un pansement dont la surface externe est constituée d'un matériau à faible friction.

La surface du PU sera nettoyée avec une solution saline normale et remplie de gaze stérilisée pour couvrir la plaie. Les changements de pansement seront effectués une à deux fois par jour en fonction du trempage du pansement.

.

Groupe (B), thérapie des plaies par pression négative à l'aide de l'aspirateur électronique :

On pense que la pression négative aide à éliminer le liquide interstitiel, à diminuer l'œdème, à augmenter le flux sanguin et à réduire les niveaux de bactéries dans les tissus. De plus, on pense que la déformation mécanique des cellules entraîne la synthèse de protéines et de molécules matricielles, ce qui augmente le taux de croissance cellulaire. la prolifération et la formation de tissus de granulation, ce qui, à son tour, peut favoriser la guérison.

Nous placerons une couche de contact non adhérente, telle que Xeroform, entre le lit de la plaie préparé et la mousse, puis appliquerons un pansement de contact scellé à l'aide d'un champ adhésif. Le pansement sera connecté à la machine via un tube connecté à la cartouche. Une pression continue de 200 mm Hg sera appliquée. Le pansement sera changé trois fois par semaine Groupe (C), thérapie des plaies par pression négative à l'aide du Romo-vac : Le NPD sera appliqué comme procédure au chevet avec un appareil d'aspiration continue de faible puissance. Nous placerons une couche de contact non adhérente, telle que Xeroform, entre le lit de la plaie préparé et le pansement de contact avec scellement à l'aide d'un champ adhésif. Le pansement sera connecté au Romo-vac qui applique une pression de -60 à -125 mm Hg. Le Romo-vac sera rechargé toutes les 5 à 6 heures et le pansement sera changé trois fois par semaine ou plus tôt en cas de trempage/fuite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: issraa aly mohamed, resident doctor
  • Numéro de téléphone: 01097426746
  • E-mail: issraaaly96@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Stades trois et quatre PU tels que définis par le National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP).

Critère d'exclusion:

  • plaie avec du tissu nécrotique peu susceptible de tolérer le débridement. Vaisseaux, nerfs et/ou organes exposés. Saignement actif. Membre ischémique. Ouverture dans la cavité corporelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pansement conventionnel
La surface du PU sera nettoyée avec une solution saline normale et remplie de gaze stérilisée pour couvrir la plaie. Les changements de pansement seront effectués une à deux fois par jour en fonction du trempage du pansement.
couche de contact non adhérente, telle que Xeroform, entre le lit de la plaie préparé et la mousse, puis application d'un pansement de contact avec scellement à l'aide d'un champ adhésif. Le pansement sera connecté à la machine via un tube connecté au bidon.
Expérimental: thérapie des plaies par pression négative
Nous placerons une couche de contact non adhérente, telle que Xeroform, entre le lit de la plaie préparé et la mousse, puis appliquerons un pansement de contact scellé à l'aide d'un champ adhésif. Le pansement sera connecté à la machine via un tube connecté à la cartouche. Une pression continue de 200 mm Hg sera appliquée. Le pansement sera changé trois fois par semaine.
couche de contact non adhérente, telle que Xeroform, entre le lit de la plaie préparé et la mousse, puis application d'un pansement de contact avec scellement à l'aide d'un champ adhésif. Le pansement sera connecté à la machine via un tube connecté au bidon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taille de l'ulcère
Délai: 3 semaines
mesuré pour sa plus grande longueur, profondeur et largeur avec flexigrid Opsite.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: assem hussien, professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Réel)

6 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VAC on PS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner