负伤口压力对 P.S 的影响
2024年1月29日 更新者:issraa Aly、Assiut University
负压伤口治疗与传统敷料治疗压疮的随机临床试验
本研究将使用 NPD 的 NPWT 与传统伤口敷料进行比较,并具体评估 (i) 伤口表面积和深度的减少,(ii) 腐肉的去除和肉芽组织的形成
研究概览
详细说明
所有患者在入院时和分组之前均进行了腐肉和坏死组织的初步清创。
有3组:
(A) 组:常规敷料:
通过:防止流脓,审查结果表明,通过使用外表面由低摩擦材料制成的敷料,可以减少传递到患者皮肤的摩擦力。
用生理盐水清洗PU表面,并用消毒纱布包裹伤口。 根据敷料的浸泡情况,每天更换一次或两次敷料。
。
(B) 组,使用电子真空负压伤口治疗:
据信,负压有助于清除间质液、减少水肿、增加血流量和降低组织细菌水平,此外,细胞的机械变形被认为导致蛋白质和基质分子的合成,从而增加细胞的速率增殖和肉芽组织形成,这反过来又可以促进愈合。
我们将在准备好的伤口床和泡沫之间放置一个非粘附接触层,例如 Xeroform,然后使用粘性盖布密封接触敷料。 敷料将通过连接到罐的管道连接到机器。 将施加 200 毫米汞柱的连续压力。 敷料每周更换 3 次。组 (C),使用 Romo-vac 进行负压伤口治疗:NPD 将作为床边手术使用低功率连续抽吸装置应用。 我们将在准备好的伤口床和接触敷料之间放置非粘附接触层,例如 Xeroform,并使用粘性盖布进行密封。 敷料将连接到 Romo-vac,施加 60 至 -125 毫米汞柱的压力。 Romo-vac 每 5-6 小时充电一次,敷料每周更换 3 次,如果出现浸泡/泄漏,则更早更换
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:issraa aly mohamed, resident doctor
- 电话号码:01097426746
- 邮箱:issraaaly96@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
PU 的第三阶段和第四阶段由国家压疮咨询小组 (NPUAP) 定义。
排除标准:
- 具有坏死组织的伤口不太可能耐受清创术。 暴露的血管、神经和/或器官。 活动性出血。 肢体缺血。 开口进入体腔
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:常规敷料
用生理盐水清洗PU表面,并用消毒纱布包裹伤口。
根据敷料的浸泡情况,每天更换一次或两次敷料
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在准备好的伤口床和泡沫之间放置非粘连接触层,例如 Xeroform,然后使用粘性盖布密封应用接触敷料。
敷料将通过连接到罐的管道连接到机器
|
|
实验性的:负压伤口治疗
我们将在准备好的伤口床和泡沫之间放置一个非粘附接触层,例如 Xeroform,然后使用粘性盖布密封接触敷料。
敷料将通过连接到罐的管道连接到机器。
将施加 200 毫米汞柱的连续压力。
敷料每周更换 3 次。
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在准备好的伤口床和泡沫之间放置非粘连接触层,例如 Xeroform,然后使用粘性盖布密封应用接触敷料。
敷料将通过连接到罐的管道连接到机器
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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溃疡大小
大体时间:3周
|
使用 Flexigrid Opsite 测量其最大长度、深度和宽度。
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:assem hussien, professor、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Avsar P, Moore Z, Patton D. Dressings for preventing pressure ulcers: how do they work? J Wound Care. 2021 Jan 2;30(1):33-39. doi: 10.12968/jowc.2021.30.1.33.
- Srivastava RN, Dwivedi MK, Bhagat AK, Raj S, Agarwal R, Chandra A. A non-randomised, controlled clinical trial of an innovative device for negative pressure wound therapy of pressure ulcers in traumatic paraplegia patients. Int Wound J. 2016 Jun;13(3):343-8. doi: 10.1111/iwj.12309. Epub 2014 Jun 3.
- Lesiak AC, Shafritz AB. Negative-pressure wound therapy. J Hand Surg Am. 2013 Sep;38(9):1828-32. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.04.029. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月29日
首次发布 (实际的)
2024年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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