Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние отрицательного раневого давления на П.С.

29 января 2024 г. обновлено: issraa Aly, Assiut University

Рандомизированное клиническое исследование терапии ран отрицательным давлением по сравнению с традиционной повязкой для лечения пролежней

В этом исследовании будет сравниваться NPWT с использованием NPD с традиционной раневой повязкой и конкретно оцениваться (i) уменьшение площади и глубины раневой поверхности, (ii) удаление шелушения и образование грануляционной ткани.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Всем пациентам при поступлении и до их распределения в группу была проведена первичная санация шелушения и некротической ткани.

это 3 группы:

Группа (А): обычная повязка:

действуя путем: предотвращения образования гноя, результаты обзора показывают, что уменьшение сил трения, передаваемых на кожу пациента, достигается за счет использования повязки с внешней поверхностью, изготовленной из материала с низким коэффициентом трения.

Поверхность ПУ очищают физиологическим раствором и накладывают стерилизованную марлю, чтобы закрыть рану. Смена повязки будет производиться один или два раза в день в зависимости от намокания повязки.

.

Группа (Б), терапия ран отрицательным давлением с использованием электронного вакуума:

Считается, что отрицательное давление способствует удалению интерстициальной жидкости, уменьшению отека, увеличению кровотока и снижению уровня бактерий в тканях. Кроме того, считается, что механическая деформация клеток приводит к синтезу белков и молекул матрикса, что увеличивает скорость клеточного роста. пролиферация и образование грануляционной ткани, что, в свою очередь, может способствовать заживлению.

Мы поместим неадгезивный контактный слой, такой как ксероформ, между подготовленным ложем раны и пеной, а затем наложим контактную повязку с герметизацией с помощью липкой пленки. Повязка будет подсоединена к аппарату через трубку, соединенную с канистрой. Будет применяться постоянное давление 200 мм рт. ст. Повязку будут менять три раза в неделю. Группа (C), терапия ран отрицательным давлением с использованием Romo-vac: NPD будет применяться в качестве прикроватной процедуры с помощью маломощного аспирационного аппарата. Мы поместим неадгезивный контактный слой, такой как ксероформ, между подготовленным ложем раны и контактной повязкой с герметизацией с помощью клейкой пленки. Повязку подключают к аппарату Romo-vac, который создает давление от -60 до -125 мм рт. ст. Romo-vac будет перезаряжаться каждые 5-6 часов, а повязка будет меняться три раза в неделю или раньше, если произойдет намокание/протекание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: issraa aly mohamed, resident doctor
  • Номер телефона: 01097426746
  • Электронная почта: issraaaly96@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Третья и четвертая стадии ПУ, как это определено Национальной консультативной группой по пролежням (NPUAP).

Критерий исключения:

  • рана с некротической тканью вряд ли перенесет хирургическую обработку. Открытые сосуды, нервы и/или органы. Активное кровотечение. Ишемическая конечность. Открытие в полость тела

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обычная повязка
Поверхность ПУ очищают физиологическим раствором и накладывают стерилизованную марлю, чтобы закрыть рану. Смена повязки будет производиться один или два раза в день в зависимости от намокания повязки.
неадгезивный контактный слой, такой как ксероформ, между подготовленным ложем раны и пеной, затем наложение контактной повязки с герметизацией с помощью клейкой пленки. Повязка будет подсоединена к аппарату через трубку, которая была соединена с канистрой.
Экспериментальный: лечение ран отрицательным давлением
Мы поместим неадгезивный контактный слой, такой как ксероформ, между подготовленным ложем раны и пеной, а затем наложим контактную повязку с герметизацией с помощью липкой пленки. Повязка будет подсоединена к аппарату через трубку, соединенную с канистрой. Будет применяться постоянное давление 200 мм рт. ст. Повязку будут менять три раза в неделю.
неадгезивный контактный слой, такой как ксероформ, между подготовленным ложем раны и пеной, затем наложение контактной повязки с герметизацией с помощью клейкой пленки. Повязка будет подсоединена к аппарату через трубку, которая была соединена с канистрой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
размер язвы
Временное ограничение: 3 недели
наибольшая длина, глубина и ширина измерена с помощью гибкой сетки Opsite.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: assem hussien, professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VAC on PS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться