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Efecto de la presión negativa de la herida sobre la PS

29 de enero de 2024 actualizado por: issraa Aly, Assiut University

Un ensayo clínico aleatorizado de la terapia de heridas con presión negativa versus apósitos convencionales para el tratamiento de las úlceras por presión

Este estudio comparará el NPWT utilizando el NPD con el apósito para heridas convencional y evaluará específicamente (i) la reducción del área de la superficie y la profundidad de la herida, (ii) la eliminación de esfacelo y la formación de tejido de granulación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Se realizó un desbridamiento inicial de esfacelo y tejido necrótico en todos los pacientes en el momento del ingreso y antes de ser asignados a un grupo.

son 3 grupos:

Grupo (A): aderezo convencional:

Al actuar previniendo el pus, los hallazgos de la revisión indican que la disminución de las fuerzas de fricción transmitidas a la piel del paciente se logra mediante el uso de un apósito con una superficie exterior hecha de un material de baja fricción.

La superficie de la PU se limpiará con solución salina normal y se cubrirá con una gasa esterilizada para cubrir la herida. Los cambios de apósito se realizarán una o dos veces al día dependiendo del grado de remojo del apósito.

.

Grupo (B), terapia de heridas con presión negativa utilizando la aspiradora electrónica:

Se cree que la presión negativa ayuda a eliminar el líquido intersticial, disminuye el edema, aumenta el flujo sanguíneo y reduce los niveles bacterianos en los tejidos; además, se cree que la deformación mecánica de las células da como resultado la síntesis de proteínas y moléculas de matriz, lo que aumenta la tasa de crecimiento celular. proliferación y formación de tejido de granulación, esto, a su vez, puede promover la curación.

Colocaremos una capa de contacto no adherente, como Xeroform, entre el lecho de la herida preparado y la espuma y luego aplicaremos un apósito de contacto con sellado utilizando un paño adhesivo. El vendaje se conectará a la máquina a través de un tubo que estaba conectado al recipiente. Se aplicará una presión continua de 200 mm Hg. El apósito se cambiará tres veces por semana Grupo (C), terapia de heridas con presión negativa utilizando Romo-vac: el NPD se aplicará como un procedimiento junto a la cama con un aparato de succión continua de baja potencia. Colocaremos una capa de contacto no adherente, como Xeroform, entre el lecho de la herida preparado y el apósito de contacto con sellado utilizando un paño adhesivo. El vendaje se conectará al Romo-vac que aplica una presión de -60 a -125 mm Hg. El Romo-vac se recargará cada 5 a 6 horas y el vendaje se cambiará tres veces por semana o antes si hay un empapado/fuga.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: issraa aly mohamed, resident doctor
  • Número de teléfono: 01097426746
  • Correo electrónico: issraaaly96@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Etapas tres y cuatro de PU según lo define el Panel Asesor Nacional sobre Úlceras por Presión (NPUAP).

Criterio de exclusión:

  • Herida con tejido necrótico que probablemente no tolere el desbridamiento. Vasos, nervios y/o órganos expuestos. Sangrado activo. Miembro isquémico. Apertura a la cavidad corporal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aderezo convencional
La superficie de la PU se limpiará con solución salina normal y se cubrirá con una gasa esterilizada para cubrir la herida. Los cambios de apósito se realizarán una o dos veces al día dependiendo del grado de remojo del apósito.
capa de contacto no adherente, como Xeroform, entre el lecho de la herida preparado y la espuma y luego se aplica un apósito de contacto con sellado utilizando un paño adhesivo. El vendaje se conectará a la máquina a través de un tubo que estaba conectado al recipiente.
Experimental: terapia de heridas con presión negativa
Colocaremos una capa de contacto no adherente, como Xeroform, entre el lecho de la herida preparado y la espuma y luego aplicaremos un apósito de contacto con sellado utilizando un paño adhesivo. El vendaje se conectará a la máquina a través de un tubo que estaba conectado al recipiente. Se aplicará una presión continua de 200 mm Hg. El vendaje se cambiará tres veces por semana.
capa de contacto no adherente, como Xeroform, entre el lecho de la herida preparado y la espuma y luego se aplica un apósito de contacto con sellado utilizando un paño adhesivo. El vendaje se conectará a la máquina a través de un tubo que estaba conectado al recipiente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tamaño de la úlcera
Periodo de tiempo: 3 semanas
medido por su mayor longitud, profundidad y ancho con flexigrid Opsite.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: assem hussien, professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VAC on PS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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