- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06243328
Negatiivisen haavapaineen vaikutus P.S
Satunnaistettu kliininen koe negatiivisen paineen haavan hoidosta verrattuna painehaavojen hoitoon perinteiseen sidontaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Slough- ja nekroottisen kudoksen ensimmäinen puhdistus tehtiin kaikille potilaille vastaanottohetkellä ja ennen heidän jakamistaan ryhmään.
siinä on 3 ryhmää:
Ryhmä (A): perinteinen kastike:
katsauksen havainnot osoittavat, että potilaan iholle välittyvien kitkavoimien pieneneminen saadaan aikaan käyttämällä sidosta, jonka ulkopinta on valmistettu vähäkitkaisesta materiaalista.
PU:n pinta puhdistetaan tavallisella suolaliuoksella ja pakataan steriloidulla sideharsolla haavan peittämiseksi. Sidoksen vaihto suoritetaan kerran tai kahdesti päivässä sidoksen liotusasteesta riippuen.
.
Ryhmä (B), alipainehaavojen hoito elektroniikkaimuria käyttäen:
Uskotaan, että negatiivinen paine auttaa poistamaan interstitiaalista nestettä, vähentämään turvotusta, lisäämään verenkiertoa ja vähentämään kudosten bakteeritasoja, lisäksi solujen mekaanisen muodonmuutoksen uskotaan johtavan proteiini- ja matriisimolekyylisynteesiin, mikä lisää solun nopeutta. proliferaatiota ja granulaatiokudoksen muodostumista, mikä puolestaan voi edistää paranemista.
Asetamme tarttumattoman kontaktikerroksen, kuten Xeroformin, valmistetun haavapohjan ja vaahdon väliin, minkä jälkeen asetamme kontaktisidoksen ja tiivistysliinalla. Sidos liitetään koneeseen letkulla, joka oli liitetty kanisteriin. Käytetään jatkuvaa 200 mm Hg:n painetta. Sidos vaihdetaan kolme kertaa viikossa Ryhmä (C), alipainehaavahoito Romo-vacilla: NPD:tä käytetään vuodetoimenpiteenä pienitehoisella jatkuvatoimisella imulaitteella. Asetamme tarttumattoman kontaktikerroksen, kuten Xeroformin, väliin valmistetun haavapohjan ja kontaktisidoksen, jossa on tiivistys liimanauhalla. Sidos liitetään Romo-vaciin, joka painaa -60 - -125 mmHg. Romo-vac ladataan 5-6 tunnin välein ja sidos vaihdetaan kolme kertaa viikossa tai aikaisemmin, jos havaitaan likaa/vuotoa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: issraa aly mohamed, resident doctor
- Puhelinnumero: 01097426746
- Sähköposti: issraaaly96@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kolmannen ja neljännen vaiheen PU kansallisen painehaavan neuvoa-antavan paneelin (NPUAP) määrittämänä.
Poissulkemiskriteerit:
- haava, jossa on nekroottista kudosta, joka ei todennäköisesti siedä puhdistusta. Paljaat suonet, hermot ja/tai elimet. Aktiivinen verenvuoto. Iskeeminen raaja. Avautuminen vartaloonteloon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tavanomainen pukeutuminen
PU:n pinta puhdistetaan tavallisella suolaliuoksella ja pakataan steriloidulla sideharsolla haavan peittämiseksi.
Sidoksen vaihto suoritetaan kerran tai kahdesti päivässä sidoksen liotusasteesta riippuen
|
tarttumaton kontaktikerros, kuten Xeroform valmistetun haavapohjan ja vaahdon väliin, minkä jälkeen levitetään kontaktisidos ja tiivistys käyttämällä liimakalvoa.
Sidos liitetään koneeseen letkulla, joka oli liitetty kanisteriin
|
|
Kokeellinen: negatiivinen haavan hoito
Asetamme tarttumattoman kontaktikerroksen, kuten Xeroformin, valmistetun haavapohjan ja vaahdon väliin, minkä jälkeen asetamme kontaktisidoksen ja tiivistysliinalla.
Sidos liitetään koneeseen letkulla, joka oli liitetty kanisteriin.
Käytetään jatkuvaa 200 mm Hg:n painetta.
Sidos vaihdetaan kolme kertaa viikossa.
|
tarttumaton kontaktikerros, kuten Xeroform valmistetun haavapohjan ja vaahdon väliin, minkä jälkeen levitetään kontaktisidos ja tiivistys käyttämällä liimakalvoa.
Sidos liitetään koneeseen letkulla, joka oli liitetty kanisteriin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan koko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
mitattuna sen suurimmalla pituudella, syvyydellä ja leveydellä flexigrid Opsitella.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: assem hussien, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Avsar P, Moore Z, Patton D. Dressings for preventing pressure ulcers: how do they work? J Wound Care. 2021 Jan 2;30(1):33-39. doi: 10.12968/jowc.2021.30.1.33.
- Srivastava RN, Dwivedi MK, Bhagat AK, Raj S, Agarwal R, Chandra A. A non-randomised, controlled clinical trial of an innovative device for negative pressure wound therapy of pressure ulcers in traumatic paraplegia patients. Int Wound J. 2016 Jun;13(3):343-8. doi: 10.1111/iwj.12309. Epub 2014 Jun 3.
- Lesiak AC, Shafritz AB. Negative-pressure wound therapy. J Hand Surg Am. 2013 Sep;38(9):1828-32. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.04.029. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAC on PS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .