Wpływ ujemnego ciśnienia rany na PS
Randomizowane badanie kliniczne porównujące terapię ran podciśnieniowych w porównaniu z konwencjonalnym opatrunkiem w leczeniu odleżyn
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U wszystkich pacjentów w chwili przyjęcia oraz przed przydzieleniem ich do grupy przeprowadzono wstępne oczyszczenie tkanki martwiczej i martwiczej.
to 3 grupy:
Grupa (A): opatrunek konwencjonalny:
działanie poprzez:zapobieganie powstawaniu ropy, wyniki przeglądu wskazują, że zmniejszenie sił tarcia przenoszonych na skórę pacjenta osiąga się poprzez zastosowanie opatrunku, którego powierzchnia zewnętrzna jest wykonana z materiału o niskim współczynniku tarcia.
Powierzchnię PU należy oczyścić roztworem soli fizjologicznej i opakować sterylną gazą w celu przykrycia rany. Zmiany opatrunku będą wykonywane raz lub dwa razy dziennie, w zależności od nasiąknięcia opatrunku.
.
Grupa (B), terapia ran podciśnieniowych przy użyciu odkurzacza elektronicznego:
Uważa się, że podciśnienie pomaga w usuwaniu płynu śródmiąższowego, zmniejszeniu obrzęku, zwiększeniu przepływu krwi i zmniejszeniu poziomu bakterii w tkankach, ponadto uważa się, że mechaniczne odkształcenie komórek powoduje syntezę białek i cząsteczek macierzy, co zwiększa tempo rozwoju komórek proliferację i powstawanie tkanki ziarninującej, co z kolei może sprzyjać gojeniu.
Pomiędzy przygotowane łożysko rany a piankę umieścimy nieprzylegającą warstwę kontaktową, taką jak Xeroform, a następnie nałożymy opatrunek kontaktowy z uszczelnieniem za pomocą obłożenia samoprzylepnego. Opatrunek zostanie podłączony do urządzenia poprzez rurkę podłączoną do kanistra. Zastosowane zostanie ciągłe ciśnienie 200 mm Hg. Opatrunek będzie zmieniany trzy razy w tygodniu. Grupa (C), terapia ran podciśnieniowych przy użyciu Romo-vac: NPD będzie stosowane jako zabieg przyłóżkowy przy użyciu aparatu do ciągłego odsysania o małej mocy. Pomiędzy przygotowanym łożyskiem rany a opatrunkiem kontaktowym umieścimy nieprzylegającą warstwę kontaktową, taką jak Xeroform, z uszczelnieniem za pomocą obłożenia samoprzylepnego. Opatrunek zostanie podłączony do Romo-vaca, który wywiera ciśnienie od -60 do -125 mm Hg. Romo-vac będzie ładowany co 5-6 godzin, a opatrunek będzie zmieniany trzy razy w tygodniu lub wcześniej, jeśli wystąpi przemoknięcie/wyciek
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: issraa aly mohamed, resident doctor
- Numer telefonu: 01097426746
- E-mail: issraaaly96@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Etapy trzeci i czwarty PU zgodnie z definicją Krajowego Panelu Doradczego ds. Odleżyn (NPUAP).
Kryteria wyłączenia:
- rana z tkanką martwiczą, która prawdopodobnie nie toleruje oczyszczenia. Odsłonięte naczynia, nerwy i/lub narządy. Aktywne krwawienie. Niedokrwiona kończyna. Otwarcie do jamy ciała
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: konwencjonalny opatrunek
Powierzchnię PU należy oczyścić roztworem soli fizjologicznej i opakować sterylną gazą w celu przykrycia rany.
Zmiany opatrunku będą wykonywane raz lub dwa razy dziennie, w zależności od nasiąknięcia opatrunku
|
nieprzylegającą warstwę kontaktową, taką jak Xeroform, pomiędzy przygotowanym łożyskiem rany a pianką, a następnie nałóż opatrunek kontaktowy z uszczelnieniem za pomocą obłożenia samoprzylepnego.
Opatrunek zostanie podłączony do urządzenia poprzez rurkę podłączoną do kanistra
|
|
Eksperymentalny: terapia ran podciśnieniowych
Pomiędzy przygotowane łożysko rany a piankę umieścimy nieprzylegającą warstwę kontaktową, taką jak Xeroform, a następnie nałożymy opatrunek kontaktowy z uszczelnieniem za pomocą obłożenia samoprzylepnego.
Opatrunek zostanie podłączony do urządzenia poprzez rurkę podłączoną do kanistra.
Zastosowane zostanie ciągłe ciśnienie 200 mm Hg.
Opatrunek będzie zmieniany trzy razy w tygodniu.
|
nieprzylegającą warstwę kontaktową, taką jak Xeroform, pomiędzy przygotowanym łożyskiem rany a pianką, a następnie nałóż opatrunek kontaktowy z uszczelnieniem za pomocą obłożenia samoprzylepnego.
Opatrunek zostanie podłączony do urządzenia poprzez rurkę podłączoną do kanistra
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wielkość wrzodu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
mierzone pod kątem największej długości, głębokości i szerokości z flexigrid Opsite.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: assem hussien, professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Avsar P, Moore Z, Patton D. Dressings for preventing pressure ulcers: how do they work? J Wound Care. 2021 Jan 2;30(1):33-39. doi: 10.12968/jowc.2021.30.1.33.
- Srivastava RN, Dwivedi MK, Bhagat AK, Raj S, Agarwal R, Chandra A. A non-randomised, controlled clinical trial of an innovative device for negative pressure wound therapy of pressure ulcers in traumatic paraplegia patients. Int Wound J. 2016 Jun;13(3):343-8. doi: 10.1111/iwj.12309. Epub 2014 Jun 3.
- Lesiak AC, Shafritz AB. Negative-pressure wound therapy. J Hand Surg Am. 2013 Sep;38(9):1828-32. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.04.029. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VAC on PS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .