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B-ラクタム データバンク アルゴリズム

2024年8月16日 更新者:University Hospital, Antwerp

ペニシリンアレルギーのリスク層別化のための計算による意思決定のサポート

背景:

抗生物質アレルギーは、過少診断だけでなく過剰診断された場合、重大な医学的および経済的影響をもたらす重大な健康問題を構成します。

約150万人のベルギー人がペニシリンに対するアレルギーを報告している。 しかし、これらの「ペニシリンアレルギー」のうち135万人(90%)では、その疑いは間違っています。 したがって、偽ペニシリンアレルギーの問題は、個々の患者だけでなく社会にも重大な影響を与える重要な医学問題とみなされています。

したがって、今日では、偽ペニシリンアレルギーのパンデミックを可能な限り阻止するという世界的なコンセンサスが得られています。 これは最終的には患者に対する正しい抗生物質政策につながり、抗生物質耐性と社会へのコストを削減するはずです。

これの問題は、150万人の人口を対象に実行できる診断テストがないことです。 これは現実的にも財政的にも実現不可能です。 したがって、診断をより適切に導くために、既往歴データに基づいてリスクを適切に層別化する必要があります。

具体的な質問:

研究者らは現在、抗生物質に対する過敏症の可能性があり、現行のガイドラインに従って完全に診断された約1000人の患者のデータベースを保有している。 研究の目的は、このデータベースを使用して、誰にさらなる検査が必要か、また純粋に話に基づいて誰に検査が必要であると判断できるかを決定するための初期「スクリーニング」を確実に実行するツールを開発できるかどうかを確認することです。ペニシリンアレルギーの可能性は非常に低いため、追加の診断は必要ありません。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

921

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Antwerp
      • Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
        • Antwerp University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベータラクタム系抗生物質に対するアレルギーが疑われる成人および未成年者。

説明

包含基準:

  • ベータラクタム系抗生物質に対するアレルギーが疑われる成人および未成年者

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Β-ラクタム系抗生物質に対してアレルギーの可能性がある患者
ベータラクタム系抗生物質に対してアレルギーの可能性がある未成年者および成人。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告によるペニシリンアレルギー患者のペニシリンアレルギーの可能性を調べるスクリーニングツール
時間枠:6ヵ月
自己申告によるペニシリンアレルギー患者のペニシリンアレルギーの可能性を調べるスクリーニングツール
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月11日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月1日

最初の投稿 (実際)

2024年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 003364

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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