Algoritmo della banca dati B-lattamici
Supporto decisionale computazionale per la stratificazione del rischio di allergia alla penicillina
Sfondo:
L’allergia agli antibiotici costituisce un grave problema sanitario con gravi conseguenze mediche ed economiche se sottodiagnosticata ma anche sovradiagnosticata.
Circa un milione e mezzo di belgi riferiscono di avere un'allergia alla penicillina. Tuttavia, in 1,35 milioni (90%) di queste "allergie alla penicillina", il sospetto è sbagliato. La questione della falsa allergia alla penicillina è quindi vista come un importante problema medico con implicazioni significative per il singolo paziente ma anche per la società.
Oggi, quindi, esiste un consenso globale per contenere il più possibile la pandemia della falsa allergia alla penicillina. Ciò dovrebbe in definitiva portare a politiche antibiotiche corrette per il paziente e a ridurre la resistenza agli antibiotici e i costi per la società.
Il problema è che non esiste alcun test diagnostico che si possa eseguire su una popolazione di un milione e mezzo di persone. Ciò è praticamente e finanziariamente irrealizzabile. Pertanto è necessaria un’adeguata stratificazione del rischio basata su dati anamnestici per guidare meglio la nostra diagnostica.
Domanda specifica:
I ricercatori dispongono attualmente di un database di circa 1000 pazienti con una possibile ipersensibilità agli antibiotici che sono stati completamente diagnosticati secondo le attuali linee guida. Lo scopo dello studio è quello di utilizzare questo database per vedere se è possibile sviluppare uno strumento per eseguire in modo affidabile uno "screening" iniziale per determinare in chi sono necessari ulteriori test e in chi, basandosi esclusivamente sulla storia, si può decidere che il la probabilità di allergia alla penicillina è estremamente bassa e non sono necessarie ulteriori diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
- Antwerp University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti e minori con sospetta allergia agli antibiotici beta-lattamici
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con possibile allergia agli antibiotici beta-lattamici
Minori e adulti con possibile allergia agli antibiotici beta-lattamici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uno strumento di screening per la probabilità di allergia alla penicillina in pazienti con un'allergia alla penicillina autodichiarata
Lasso di tempo: 6 mesi
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Uno strumento di screening per la probabilità di allergia alla penicillina in pazienti con un'allergia alla penicillina autodichiarata
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 003364
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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