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Algoritmo de banco de datos de B-lactámicos

16 de agosto de 2024 actualizado por: University Hospital, Antwerp

Apoyo computacional a la toma de decisiones para la estratificación del riesgo de alergia a la penicilina

Fondo:

La alergia a los antibióticos constituye un problema de salud importante con graves consecuencias médicas y financieras cuando se diagnostica infra o sobrediagnosticada.

Alrededor de un millón y medio de belgas afirman ser alérgicos a la penicilina. Sin embargo, en 1,35 millones (90%) de estas "alergias a la penicilina" la sospecha es errónea. Por lo tanto, la cuestión de la falsa alergia a la penicilina se considera un problema médico importante con importantes implicaciones para el paciente individual pero también para la sociedad.

Hoy, por tanto, existe un consenso mundial para contener en la medida de lo posible la pandemia de la falsa alergia a la penicilina. En última instancia, esto debería conducir a políticas antibióticas correctas para el paciente y reducir la resistencia a los antibióticos y el coste para la sociedad.

El problema con esto es que no existe ninguna prueba de diagnóstico que se pueda realizar en una población de un millón y medio de personas. Esto es prácticamente y financieramente inviable. Por lo tanto, existe la necesidad de una estratificación adecuada del riesgo basada en datos anamnésicos para guiar mejor nuestro diagnóstico.

Pregunta específica:

Actualmente, los investigadores cuentan con una base de datos de alrededor de 1000 pacientes con posible hipersensibilidad a los antibióticos que han sido completamente diagnosticados según las directrices actuales. El objetivo del estudio es utilizar esta base de datos para ver si se puede desarrollar una herramienta para realizar de manera confiable una "detección" inicial para determinar en quiénes son necesarias más pruebas y en quién, basándose únicamente en la historia, se puede decidir que el La probabilidad de alergia a la penicilina es extremadamente baja y no son necesarios diagnósticos adicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

921

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
        • Antwerp University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos y menores con sospecha de alergia a los antibióticos betalactámicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos y menores con sospecha de alergia a los antibióticos betalactámicos

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con posible alergia a los antibióticos betalactámicos.
Menores y adultos con posible alergia a los antibióticos betalactámicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una herramienta de detección de la probabilidad de alergia a la penicilina en pacientes con alergia a la penicilina autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses
Una herramienta de detección de la probabilidad de alergia a la penicilina en pacientes con alergia a la penicilina autoinformada
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 003364

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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