Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

B-laktám adatbanki algoritmus

2024. augusztus 16. frissítette: University Hospital, Antwerp

Számítógépes döntéstámogatás a penicillinallergia kockázatának felosztásához

Háttér:

Az antibiotikum-allergia komoly egészségügyi problémát jelent, súlyos egészségügyi és anyagi következményekkel, ha alul-, de túldiagnosztizálják is.

Körülbelül másfél millió belga számolt be arról, hogy allergiás a penicillinre. A „penicillin-allergiák” 1,35 millió esetében (90%) azonban a gyanú téves. A hamis penicillin allergia kérdését ezért fontos orvosi problémának tekintik, amely jelentős hatással van az egyes betegekre, de a társadalomra is.

Ezért ma globális konszenzus alakult ki a hamis penicillin-allergia világjárványának lehető legnagyobb mértékű megfékezésére. Ennek végső soron a betegek számára megfelelő antibiotikum-politikához kell vezetnie, és csökkentenie kell az antibiotikum-rezisztenciát és a társadalom költségeit.

Ezzel az a probléma, hogy nincs olyan diagnosztikai vizsgálat, amelyet másfél milliós populáción el lehetne végezni. Ez gyakorlatilag és anyagilag is megvalósíthatatlan. Szükség van tehát az anamnesztikus adatokon alapuló megfelelő kockázati rétegződésre, hogy jobban irányíthassuk diagnosztikánkat.

Konkrét kérdés:

A kutatók jelenleg körülbelül 1000 olyan betegről rendelkeznek adatbázissal, akiknél lehetséges az antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység, és akiket a jelenlegi irányelvek szerint teljesen diagnosztizáltak. A tanulmány célja ennek az adatbázisnak a segítségével megvizsgálni, hogy ki lehet-e fejleszteni olyan eszközt, amely megbízhatóan elvégzi a kezdeti "szűrést" annak meghatározására, hogy kinél van szükség további tesztelésre, és kinél, pusztán a történet alapján eldönthető, hogy a A penicillin-allergia valószínűsége rendkívül alacsony, és nincs szükség további diagnosztikára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

921

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
        • Antwerp University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek és kiskorúak, akiknél gyaníthatóan allergiás a béta-laktám antibiotikumokra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek és kiskorúak, akiknél gyaníthatóan allergiás a béta-laktám antibiotikumokra

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Béta-laktám antibiotikumokra esetlegesen allergiás betegek
Kiskorúak és felnőttek, akik béta-laktám antibiotikumokra allergiásak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szűrőeszköz a penicillin-allergia valószínűségére olyan betegeknél, akiknek saját bevallásuk szerint penicillinallergiája van
Időkeret: 6 hónap
Szűrőeszköz a penicillin-allergia valószínűségére olyan betegeknél, akiknek saját bevallásuk szerint penicillinallergiája van
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 003364

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel