- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06243380
B-lactam Databank-algoritme
Computationele beslissingsondersteuning voor risicostratificatie voor penicillineallergie
Achtergrond:
Antibioticaallergie vormt een groot gezondheidsprobleem met ernstige medische en financiële gevolgen als er sprake is van onder- maar ook overdiagnostiek.
Ongeveer anderhalf miljoen Belgen geven aan allergisch te zijn voor penicilline. Bij 1,35 miljoen (90%) van deze “penicillineallergieën” is het vermoeden echter onjuist. De kwestie van valse penicillineallergie wordt daarom gezien als een belangrijk medisch probleem met aanzienlijke gevolgen voor de individuele patiënt maar ook voor de samenleving.
Tegenwoordig bestaat er daarom een mondiale consensus om de pandemie van valse penicilline-allergie zoveel mogelijk in te dammen. Dit moet uiteindelijk leiden tot een correct antibioticabeleid voor de patiënt en tot een vermindering van de antibioticaresistentie en de kosten voor de samenleving.
Het probleem hiermee is dat er geen diagnostische test bestaat die je kunt uitvoeren op een bevolking van anderhalf miljoen mensen. Dit is praktisch en financieel onhaalbaar. Er is dus behoefte aan een goede risicostratificatie op basis van anamnestische gegevens om onze diagnostiek beter te kunnen sturen.
Specifieke vraag:
De onderzoekers beschikken momenteel over een database van ongeveer 1000 patiënten met een mogelijke overgevoeligheid voor antibiotica, die volledig zijn gediagnosticeerd volgens de huidige richtlijnen. Het doel van het onderzoek is om met deze database te kijken of er een tool ontwikkeld kan worden om op betrouwbare wijze een eerste ‘screening’ uit te voeren om te bepalen bij wie verder testen nodig is en bij wie puur op basis van het verhaal kan worden besloten dat de De kans op penicilline-allergie is extreem laag en aanvullende diagnostiek is niet nodig.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, België, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen en minderjarigen met een vermoedelijke allergie voor bètalactamantibiotica
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten met een mogelijke allergie voor bètalactamantibiotica
Minderjarigen en volwassenen met een mogelijke allergie voor bètalactamantibiotica.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Een screeningsinstrument voor de waarschijnlijkheid van een penicillineallergie bij patiënten met een zelfgerapporteerde penicillineallergie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een screeningsinstrument voor de waarschijnlijkheid van een penicillineallergie bij patiënten met een zelfgerapporteerde penicillineallergie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 003364
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beta Lactam-bijwerking
-
Nantes University HospitalOnbekendOvergevoeligheid | Beta Lactam-bijwerking
-
Chulalongkorn UniversityVoltooidPenicilline allergie | Beta Lactam-bijwerking | Aminopenicillin AllergyThailand
-
University of Geneva, SwitzerlandUniversity Hospital, GenevaWervingDoeltreffendheid | Toxiciteit | Beta-lactam-antibiotica | Therapeutische geneesmiddelenbewaking | Ceftazidim | Amoxicilline | Meropenem | Imipenem | Piperacilline | Flucloxacilline | CefepimeZwitserland
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephActief, niet wervendAllergische reactie | Beta Lactam-bijwerkingFrankrijk
-
Meir Medical CenterVoltooid
-
Imperial College LondonVoltooidFarmacokinetiek | Penicilline allergie | Beta Lactam-bijwerkingVerenigd Koninkrijk
-
Chantal KatsWervingInfectie, bacterieel | Beta-lactam-antibiotica | Kritieke zorg | Risicomodel | Therapeutische geneesmiddelenbewakingNederland
-
Centre Hospitalier de ValenciennesUniversity Hospital, Lille; Centre Hospitalier de Bethune; Centre Hospitalier de... en andere medewerkersWervingLongontsteking | Continue nierfunctievervangende therapie | Antibiotica | Beta-lactamFrankrijk
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIngetrokkenChirurgische site-infectie | Beta-lactam allergie
-
Qianfoshan HospitalVoltooidRisicofactoren en machine learning-model voor bèta-lactamgeneesmiddelen gerelateerd acuut nierletselAcuut nierletsel | Beta-Lactam Antibiotica Toxiciteit (Diagnose)China