Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

B-lactam Databank-algoritme

1 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Antwerp

Computationele beslissingsondersteuning voor risicostratificatie voor penicillineallergie

Achtergrond:

Antibioticaallergie vormt een groot gezondheidsprobleem met ernstige medische en financiële gevolgen als er sprake is van onder- maar ook overdiagnostiek.

Ongeveer anderhalf miljoen Belgen geven aan allergisch te zijn voor penicilline. Bij 1,35 miljoen (90%) van deze “penicillineallergieën” is het vermoeden echter onjuist. De kwestie van valse penicillineallergie wordt daarom gezien als een belangrijk medisch probleem met aanzienlijke gevolgen voor de individuele patiënt maar ook voor de samenleving.

Tegenwoordig bestaat er daarom een ​​mondiale consensus om de pandemie van valse penicilline-allergie zoveel mogelijk in te dammen. Dit moet uiteindelijk leiden tot een correct antibioticabeleid voor de patiënt en tot een vermindering van de antibioticaresistentie en de kosten voor de samenleving.

Het probleem hiermee is dat er geen diagnostische test bestaat die je kunt uitvoeren op een bevolking van anderhalf miljoen mensen. Dit is praktisch en financieel onhaalbaar. Er is dus behoefte aan een goede risicostratificatie op basis van anamnestische gegevens om onze diagnostiek beter te kunnen sturen.

Specifieke vraag:

De onderzoekers beschikken momenteel over een database van ongeveer 1000 patiënten met een mogelijke overgevoeligheid voor antibiotica, die volledig zijn gediagnosticeerd volgens de huidige richtlijnen. Het doel van het onderzoek is om met deze database te kijken of er een tool ontwikkeld kan worden om op betrouwbare wijze een eerste ‘screening’ uit te voeren om te bepalen bij wie verder testen nodig is en bij wie puur op basis van het verhaal kan worden besloten dat de De kans op penicilline-allergie is extreem laag en aanvullende diagnostiek is niet nodig.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

921

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, België, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen en minderjarigen met een vermoedelijke allergie voor bètalactamantibiotica.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen en minderjarigen met een vermoedelijke allergie voor bètalactamantibiotica

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een mogelijke allergie voor bètalactamantibiotica
Minderjarigen en volwassenen met een mogelijke allergie voor bètalactamantibiotica.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een screeningsinstrument voor de waarschijnlijkheid van een penicillineallergie bij patiënten met een zelfgerapporteerde penicillineallergie
Tijdsspanne: 6 maanden
Een screeningsinstrument voor de waarschijnlijkheid van een penicillineallergie bij patiënten met een zelfgerapporteerde penicillineallergie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 003364

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beta Lactam-bijwerking

3
Abonneren