- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06243380
Алгоритм банка данных B-лактамов
Вычислительная поддержка принятия решений для стратификации риска аллергии на пенициллин
Фон:
Аллергия на антибиотики представляет собой серьезную проблему здравоохранения с серьезными медицинскими и финансовыми последствиями, если ее не диагностировать как недостаточно, так и чрезмерно.
Около полутора миллионов бельгийцев сообщают об аллергии на пенициллин. Однако в 1,35 миллиона (90%) случаев «аллергии на пенициллин» подозрения ошибочны. Таким образом, проблема ложной аллергии на пенициллин рассматривается как важная медицинская проблема, имеющая значительные последствия как для отдельного пациента, так и для общества.
Таким образом, сегодня существует глобальный консенсус относительно сдерживания пандемии ложной аллергии на пенициллин, насколько это возможно. В конечном итоге это должно привести к корректной политике применения антибиотиков для пациентов и снижению устойчивости к антибиотикам и затрат для общества.
Проблема в том, что не существует диагностического теста, который можно было бы провести на популяции в полтора миллиона человек. Это практически и финансово нецелесообразно. Поэтому существует необходимость в правильной стратификации риска на основе анамнестических данных, чтобы лучше ориентироваться в нашей диагностике.
Конкретный вопрос:
В настоящее время исследователи располагают базой данных около 1000 пациентов с возможной гиперчувствительностью к антибиотикам, диагноз которых был полностью диагностирован в соответствии с действующими рекомендациями. Цель исследования — использовать эту базу данных, чтобы увидеть, можно ли разработать инструмент для надежного проведения первоначального «скрининга», чтобы определить, у кого необходимо дальнейшее тестирование и у кого, основываясь исключительно на истории, можно решить, что Вероятность аллергии на пенициллин крайне мала и дополнительная диагностика не требуется.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые и несовершеннолетние с подозрением на аллергию на бета-лактамные антибиотики.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с возможной аллергией на бета-лактамные антибиотики.
Несовершеннолетние и взрослые с возможной аллергией на бета-лактамные антибиотики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент скрининга вероятности аллергии на пенициллин у пациентов с самооценкой аллергии на пенициллин.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент скрининга вероятности аллергии на пенициллин у пациентов с самооценкой аллергии на пенициллин.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 003364
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .