Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алгоритм банка данных B-лактамов

16 августа 2024 г. обновлено: University Hospital, Antwerp

Вычислительная поддержка принятия решений для стратификации риска аллергии на пенициллин

Фон:

Аллергия на антибиотики представляет собой серьезную проблему здравоохранения с серьезными медицинскими и финансовыми последствиями, если ее не диагностировать как недостаточно, так и чрезмерно.

Около полутора миллионов бельгийцев сообщают об аллергии на пенициллин. Однако в 1,35 миллиона (90%) случаев «аллергии на пенициллин» подозрения ошибочны. Таким образом, проблема ложной аллергии на пенициллин рассматривается как важная медицинская проблема, имеющая значительные последствия как для отдельного пациента, так и для общества.

Таким образом, сегодня существует глобальный консенсус относительно сдерживания пандемии ложной аллергии на пенициллин, насколько это возможно. В конечном итоге это должно привести к корректной политике применения антибиотиков для пациентов и снижению устойчивости к антибиотикам и затрат для общества.

Проблема в том, что не существует диагностического теста, который можно было бы провести на популяции в полтора миллиона человек. Это практически и финансово нецелесообразно. Поэтому существует необходимость в правильной стратификации риска на основе анамнестических данных, чтобы лучше ориентироваться в нашей диагностике.

Конкретный вопрос:

В настоящее время исследователи располагают базой данных около 1000 пациентов с возможной гиперчувствительностью к антибиотикам, диагноз которых был полностью диагностирован в соответствии с действующими рекомендациями. Цель исследования — использовать эту базу данных, чтобы увидеть, можно ли разработать инструмент для надежного проведения первоначального «скрининга», чтобы определить, у кого необходимо дальнейшее тестирование и у кого, основываясь исключительно на истории, можно решить, что Вероятность аллергии на пенициллин крайне мала и дополнительная диагностика не требуется.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

921

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
        • Antwerp University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые и несовершеннолетние с подозрением на аллергию на бета-лактамные антибиотики.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые и несовершеннолетние с подозрением на аллергию на бета-лактамные антибиотики.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с возможной аллергией на бета-лактамные антибиотики.
Несовершеннолетние и взрослые с возможной аллергией на бета-лактамные антибиотики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент скрининга вероятности аллергии на пенициллин у пациентов с самооценкой аллергии на пенициллин.
Временное ограничение: 6 месяцев
Инструмент скрининга вероятности аллергии на пенициллин у пациентов с самооценкой аллергии на пенициллин.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 003364

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться