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Algoritmo de banco de dados B-lactâmicos

16 de agosto de 2024 atualizado por: University Hospital, Antwerp

Apoio à decisão computacional para estratificação de risco de alergia à penicilina

Fundo:

A alergia aos antibióticos constitui um importante problema de saúde com graves consequências médicas e financeiras quando subdiagnosticada, mas também sobrediagnosticada.

Cerca de um milhão e meio de belgas afirmam ter alergia à penicilina. Porém, em 1,35 milhão (90%) dessas “alergias à penicilina”, a suspeita está errada. A questão da falsa alergia à penicilina é, portanto, vista como um problema médico importante, com implicações significativas para o paciente individual, mas também para a sociedade.

Hoje, portanto, existe um consenso global para conter ao máximo a pandemia da falsa alergia à penicilina. Isto deverá, em última análise, levar a políticas corretas de antibióticos para o paciente e reduzir a resistência aos antibióticos e o custo para a sociedade.

O problema com isto é que não existe nenhum teste de diagnóstico que possa ser realizado numa população de um milhão e meio de pessoas. Isso é praticamente e financeiramente inviável. Portanto, há necessidade de uma estratificação de risco adequada com base em dados anamnésicos para melhor orientar o nosso diagnóstico.

Pergunta específica:

Os investigadores têm atualmente um banco de dados de cerca de 1.000 pacientes com possível hipersensibilidade a antibióticos que foram totalmente diagnosticados de acordo com as diretrizes atuais. O objectivo do estudo é utilizar esta base de dados para verificar se é possível desenvolver uma ferramenta que permita realizar de forma fiável uma "triagem" inicial para determinar em quem são necessários mais testes e em quem, com base puramente na história, pode ser decidido que o a probabilidade de alergia à penicilina é extremamente baixa e diagnósticos adicionais são desnecessários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

921

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
        • Antwerp University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos e menores com suspeita de alergia a antibióticos beta-lactâmicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos e menores com suspeita de alergia a antibióticos beta-lactâmicos

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com possível alergia a antibióticos beta-lactâmicos
Menores e adultos com possível alergia a antibióticos beta-lactâmicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma ferramenta de triagem para a probabilidade de alergia à penicilina em pacientes com alergia à penicilina autorreferida
Prazo: 6 meses
Uma ferramenta de triagem para a probabilidade de alergia à penicilina em pacientes com alergia à penicilina autorreferida
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 003364

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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