Algorytm banku danych B-laktamu
Obliczeniowe wspomaganie decyzji w zakresie stratyfikacji ryzyka alergii na penicylinę
Tło:
Alergia na antybiotyki stanowi poważny problem zdrowotny, mający poważne konsekwencje medyczne i finansowe, zarówno w przypadku niedostatecznej, jak i nadmiernej diagnozy.
Około półtora miliona Belgów zgłasza alergię na penicylinę. Jednak w przypadku 1,35 miliona (90%) tych „alergii na penicylinę” podejrzenia są błędne. Dlatego też problem fałszywej alergii na penicylinę jest postrzegany jako ważny problem medyczny, mający istotne implikacje dla indywidualnego pacjenta, ale także dla społeczeństwa.
Dlatego też dzisiaj panuje światowy konsensus co do maksymalnego powstrzymania pandemii fałszywej alergii na penicylinę. Powinno to ostatecznie doprowadzić do opracowania właściwej polityki antybiotykowej dla pacjenta i zmniejszenia oporności na antybiotyki oraz kosztów dla społeczeństwa.
Problem w tym, że nie ma testu diagnostycznego, który można by wykonać na populacji półtora miliona osób. Jest to praktycznie i finansowo niewykonalne. Istnieje zatem potrzeba właściwej stratyfikacji ryzyka w oparciu o dane anamnestyczne, aby lepiej kierować naszą diagnostyką.
Konkretne pytanie:
Badacze dysponują obecnie bazą danych dotyczącą około 1000 pacjentów z możliwą nadwrażliwością na antybiotyki, którzy zostali w pełni zdiagnozowani zgodnie z obowiązującymi wytycznymi. Celem badania jest wykorzystanie tej bazy danych do sprawdzenia, czy można opracować narzędzie umożliwiające wiarygodne przeprowadzenie wstępnej „wersji przesiewowej” w celu ustalenia, u kogo konieczne są dalsze badania, a u kogo, wyłącznie na podstawie historii, można podjąć decyzję, że prawdopodobieństwo alergii na penicylinę jest bardzo niskie i dodatkowa diagnostyka nie jest konieczna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli i nieletni z podejrzeniem alergii na antybiotyki beta-laktamowe
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z możliwą alergią na antybiotyki beta-laktamowe
Nieletni i dorośli z możliwą alergią na antybiotyki beta-laktamowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie przesiewowe sprawdzające prawdopodobieństwo alergii na penicylinę u pacjentów, którzy samodzielnie zgłaszali alergię na penicylinę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Narzędzie przesiewowe sprawdzające prawdopodobieństwo alergii na penicylinę u pacjentów, którzy samodzielnie zgłaszali alergię na penicylinę
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003364
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .