Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

B-lactam Databank Algoritm

16 augusti 2024 uppdaterad av: University Hospital, Antwerp

Beräkningsstöd för penicillinallergiriskstratifiering

Bakgrund:

Antibiotikaallergi utgör ett stort hälsoproblem med allvarliga medicinska och ekonomiska konsekvenser vid under- men också överdiagnostiserat.

Ungefär en och en halv miljon belgare rapporterar att de är allergiska mot penicillin. Men i 1,35 miljoner (90 %) av dessa "penicillinalergier" är misstanken felaktig. Frågan om falsk penicillinallergi ses därför som ett viktigt medicinskt problem med betydande implikationer för den enskilda patienten men också för samhället.

Idag finns det därför en global konsensus om att så mycket som möjligt begränsa pandemin av falsk penicillinallergi. Detta bör i slutändan leda till korrekt antibiotikapolicy för patienten och minska antibiotikaresistens och kostnaden för samhället.

Problemet med detta är att det inte finns något diagnostiskt test som man kan utföra på en befolkning på en och en halv miljon människor. Detta är praktiskt och ekonomiskt omöjligt. Så det finns ett behov av en korrekt riskstratifiering baserad på anamnestiska data för att bättre vägleda vår diagnostik.

Specifik fråga:

Utredarna har idag en databas med cirka 1000 patienter med en möjlig överkänslighet mot antibiotika som har fått full diagnos enligt gällande riktlinjer. Syftet med studien är att använda denna databas för att se om ett verktyg kan utvecklas för att på ett tillförlitligt sätt utföra en initial "screening" för att avgöra i vilka ytterligare tester är nödvändiga och i vem, enbart baserat på historien, kan det beslutas att Sannolikheten för penicillinallergi är extremt låg och ytterligare diagnostik är onödig.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

921

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna och minderåriga med misstänkt allergi mot betalaktamantibiotika.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna och minderåriga med misstänkt allergi mot betalaktamantibiotika

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med eventuell allergi mot betalaktamantibiotika
Minderåriga och vuxna med eventuell allergi mot betalaktamantibiotika.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ett screeningverktyg för sannolikheten för penicillinallergi hos patienter med en självrapporterad penicillinallergi
Tidsram: 6 månader
Ett screeningverktyg för sannolikheten för penicillinallergi hos patienter med en självrapporterad penicillinallergi
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Första postat (Faktisk)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 003364

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera