- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06243380
B-락탐 데이터뱅크 알고리즘
페니실린 알레르기 위험 계층화를 위한 전산 결정 지원
배경:
항생제 알레르기는 과소 진단되거나 과잉 진단될 경우 심각한 의학적, 재정적 결과를 초래하는 주요 건강 문제를 구성합니다.
약 150만 명의 벨기에인들이 페니실린에 알레르기가 있다고 보고합니다. 그러나 이들 '페니실린 알레르기' 중 135만 명(90%)에서는 의심이 잘못된 것으로 나타났다. 따라서 허위 페니실린 알레르기 문제는 환자 개인뿐만 아니라 사회에도 중요한 영향을 미치는 중요한 의학적 문제로 간주됩니다.
따라서 오늘날에는 가짜 페니실린 알레르기의 대유행을 최대한 억제해야 한다는 세계적인 공감대가 형성되어 있습니다. 이는 궁극적으로 환자를 위한 올바른 항생제 정책으로 이어지고 항생제 내성과 사회 비용을 줄여야 합니다.
문제는 150만명의 인구를 대상으로 수행할 수 있는 진단 테스트가 없다는 것입니다. 이는 현실적으로나 재정적으로 불가능합니다. 따라서 진단을 더 잘 안내하기 위해서는 과거 데이터를 기반으로 한 적절한 위험 계층화가 필요합니다.
구체적인 질문:
연구자들은 현재 지침에 따라 완전히 진단된 항생제에 대한 과민증 가능성이 있는 약 1000명의 환자에 대한 데이터베이스를 보유하고 있습니다. 연구의 목적은 이 데이터베이스를 사용하여 누가 추가 테스트가 필요한지 결정하기 위해 초기 "스크리닝"을 안정적으로 수행하기 위한 도구를 개발할 수 있는지 확인하고 순전히 이야기를 기반으로 누구에게 페니실린 알레르기 가능성은 극히 낮으며 추가적인 진단이 필요하지 않습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- Antwerp University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 베타락탐 항생제에 대한 알레르기가 의심되는 성인 및 미성년자
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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베타락탐 항생제에 대한 알레르기 가능성이 있는 환자
베타락탐 항생제에 알레르기가 있을 수 있는 미성년자 및 성인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 페니실린 알레르기가 있는 환자의 페니실린 알레르기 가능성에 대한 선별 도구
기간: 6 개월
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자가 보고된 페니실린 알레르기가 있는 환자의 페니실린 알레르기 가능성에 대한 선별 도구
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 003364
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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