Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B-lactam Databank Algoritme

16. august 2024 opdateret af: University Hospital, Antwerp

Computational Decision Support For Penicillin Allergy Risk Stratification

Baggrund:

Antibiotikaallergi udgør et stort helbredsproblem med alvorlige medicinske og økonomiske konsekvenser ved under-, men også overdiagnosticeret.

Omkring halvanden million belgiere rapporterer at have en allergi over for penicillin. I 1,35 millioner (90%) af disse "penicillinallergier" er mistanken dog forkert. Spørgsmålet om falsk penicillinallergi ses derfor som et vigtigt medicinsk problem med væsentlige konsekvenser for den enkelte patient, men også for samfundet.

I dag er der derfor global konsensus om at begrænse pandemien med falsk penicillinallergi så meget som muligt. Dette skulle i sidste ende føre til korrekte antibiotikapolitikker for patienten og reducere antibiotikaresistens og omkostningerne for samfundet.

Problemet med dette er, at der ikke er nogen diagnostisk test, som man kan udføre på en befolkning på halvanden million mennesker. Dette er praktisk og økonomisk umuligt. Så der er behov for en ordentlig risikostratificering baseret på anamnestiske data for bedre at kunne vejlede vores diagnostik.

Specifikt spørgsmål:

Efterforskerne har i øjeblikket en database med omkring 1000 patienter med mulig overfølsomhed over for antibiotika, som er blevet fuldt diagnosticeret efter gældende retningslinjer. Formålet med undersøgelsen er at bruge denne database til at se, om der kan udvikles et værktøj til pålideligt at udføre en indledende "screening" for at afgøre, i hvem yderligere test er nødvendig, og i hvem, udelukkende baseret på historien, kan det besluttes, at sandsynligheden for penicillinallergi er ekstrem lav, og yderligere diagnostik er unødvendig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

921

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne og mindreårige med mistanke om allergi over for beta-lactam antibiotika.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne og mindreårige med mistanke om allergi over for beta-lactam antibiotika

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med mulig allergi over for beta-lactam antibiotika
Mindreårige og voksne med mulig allergi over for beta-lactam antibiotika.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et screeningsværktøj for sandsynligheden for penicillinallergi hos patienter med en selvrapporteret penicillinallergi
Tidsramme: 6 måneder
Et screeningsværktøj for sandsynligheden for penicillinallergi hos patienter med en selvrapporteret penicillinallergi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Samarbejdspartnere

Universiteit Antwerpen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 003364

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beta Lactam Bivirkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner