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Algorithme de banque de données B-lactame

16 août 2024 mis à jour par: University Hospital, Antwerp

Aide à la décision informatique pour la stratification du risque d'allergie à la pénicilline

Arrière-plan:

L’allergie aux antibiotiques constitue un problème de santé majeur avec de graves conséquences médicales et financières lorsqu’elle est sous-diagnostiquée mais aussi surdiagnostiquée.

Environ un million et demi de Belges déclarent être allergiques à la pénicilline. Cependant, pour 1,35 million (90 %) de ces « allergies à la pénicilline », les soupçons sont erronés. La question de la fausse allergie à la pénicilline est donc considérée comme un problème médical important ayant des implications significatives pour chaque patient mais également pour la société.

Il existe donc aujourd’hui un consensus mondial pour contenir autant que possible la pandémie de fausse allergie à la pénicilline. Cela devrait à terme conduire à des politiques antibiotiques correctes pour le patient et à réduire la résistance aux antibiotiques ainsi que le coût pour la société.

Le problème est qu’il n’existe aucun test de diagnostic pouvant être effectué sur une population d’un million et demi de personnes. C’est pratiquement et financièrement irréalisable. Il est donc nécessaire de procéder à une stratification appropriée des risques basée sur des données anamnestiques afin de mieux orienter nos diagnostics.

Question spécifique :

Les enquêteurs disposent actuellement d'une base de données d'environ 1 000 patients présentant une éventuelle hypersensibilité aux antibiotiques qui ont été entièrement diagnostiqués selon les directives actuelles. Le but de l'étude est d'utiliser cette base de données pour voir si un outil peut être développé pour effectuer de manière fiable un premier « dépistage » afin de déterminer chez qui des tests supplémentaires sont nécessaires et chez qui, sur la base uniquement de l'histoire, on peut décider que le la probabilité d'une allergie à la pénicilline est extrêmement faible et des diagnostics supplémentaires sont inutiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

921

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
        • Antwerp University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes et mineurs suspectés d’allergie aux antibiotiques bêta-lactamines.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes et mineurs suspectés d’allergie aux antibiotiques bêta-lactamines

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients présentant une possible allergie aux antibiotiques bêta-lactamines
Mineurs et adultes présentant une possible allergie aux antibiotiques bêta-lactamines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un outil de dépistage de la probabilité d'allergie à la pénicilline chez les patients présentant une allergie autodéclarée à la pénicilline
Délai: 6 mois
Un outil de dépistage de la probabilité d'allergie à la pénicilline chez les patients présentant une allergie autodéclarée à la pénicilline
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Première publication (Réel)

6 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 003364

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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