Algoritmus databanky B-laktamu
Výpočetní podpora rozhodování pro stratifikaci rizika alergie na penicilin
Pozadí:
Alergie na antibiotika představuje velký zdravotní problém s vážnými zdravotními a finančními důsledky, pokud je poddiagnostikována, ale také nadměrně diagnostikována.
Asi jeden a půl milionu Belgičanů uvádí alergii na penicilin. U 1,35 milionu (90 %) těchto „alergií na penicilin“ je však podezření mylné. Problematika alergie na falešný penicilin je proto vnímána jako významný medicínský problém s významnými důsledky pro jednotlivého pacienta, ale i pro společnost.
Dnes proto panuje celosvětový konsenzus co nejvíce omezit pandemii falešné alergie na penicilin. To by mělo v konečném důsledku vést ke správné antibiotické politice pro pacienta a snížit rezistenci vůči antibiotikům a náklady pro společnost.
Problém je v tom, že neexistuje žádný diagnostický test, který by bylo možné provést na populaci jednoho a půl milionu lidí. To je prakticky a finančně nerealizovatelné. Je tedy potřeba správné stratifikace rizika na základě anamnestických údajů, abychom lépe řídili naši diagnostiku.
Konkrétní otázka:
Vyšetřovatelé mají v současné době databázi asi 1000 pacientů s možnou přecitlivělostí na antibiotika, kteří byli plně diagnostikováni podle současných doporučení. Cílem studie je pomocí této databáze zjistit, zda lze vyvinout nástroj, který spolehlivě provede prvotní „screening“ a určí, u koho je další testování nutné a u koho lze čistě na základě příběhu rozhodnout, že pravděpodobnost alergie na penicilin je extrémně nízká a další diagnostika je zbytečná.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí a nezletilí s podezřením na alergii na beta-laktamová antibiotika
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s možnou alergií na beta-laktamová antibiotika
Nezletilí a dospělí s možnou alergií na beta-laktamová antibiotika.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screeningový nástroj pro pravděpodobnost alergie na penicilin u pacientů s alergií na penicilin
Časové okno: 6 měsíců
|
Screeningový nástroj pro pravděpodobnost alergie na penicilin u pacientů s alergií na penicilin
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 003364
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .