B-Lactam-Datenbankalgorithmus
Computergestützte Entscheidungsunterstützung für die Risikostratifizierung einer Penicillinallergie
Hintergrund:
Eine Antibiotikaallergie stellt ein großes Gesundheitsproblem mit schwerwiegenden medizinischen und finanziellen Folgen dar, wenn sie unter-, aber auch überdiagnostiziert wird.
Etwa eineinhalb Millionen Belgier geben an, an einer Penicillinallergie zu leiden. Allerdings ist bei 1,35 Millionen (90 %) dieser „Penicillinallergien“ der Verdacht falsch. Das Problem der falschen Penicillinallergie wird daher als ein wichtiges medizinisches Problem mit erheblichen Auswirkungen für den einzelnen Patienten, aber auch für die Gesellschaft angesehen.
Heute besteht daher weltweit Konsens darüber, die Pandemie der falschen Penicillinallergie so weit wie möglich einzudämmen. Dies sollte letztendlich zu einer korrekten Antibiotikapolitik für den Patienten führen und die Antibiotikaresistenz sowie die Kosten für die Gesellschaft verringern.
Das Problem dabei ist, dass es keinen diagnostischen Test gibt, den man bei einer Bevölkerung von eineinhalb Millionen Menschen durchführen kann. Dies ist praktisch und finanziell nicht machbar. Daher ist eine ordnungsgemäße Risikostratifizierung auf der Grundlage anamnestischer Daten erforderlich, um unsere Diagnostik besser steuern zu können.
Konkrete Frage:
Derzeit verfügen die Forscher über eine Datenbank von etwa 1000 Patienten mit einer möglichen Überempfindlichkeit gegen Antibiotika, die gemäß den aktuellen Leitlinien vollständig diagnostiziert wurden. Ziel der Studie ist es, anhand dieser Datenbank zu prüfen, ob ein Tool entwickelt werden kann, um zuverlässig ein erstes „Screening“ durchzuführen, um festzustellen, bei wem weitere Tests erforderlich sind und bei wem allein aufgrund der Geschichte entschieden werden kann, dass die Die Wahrscheinlichkeit einer Penicillinallergie ist äußerst gering und eine zusätzliche Diagnostik ist nicht erforderlich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene und Minderjährige mit Verdacht auf eine Allergie gegen Beta-Lactam-Antibiotika
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit einer möglichen Allergie gegen Beta-Lactam-Antibiotika
Minderjährige und Erwachsene mit einer möglichen Allergie gegen Beta-Lactam-Antibiotika.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ein Screening-Tool für die Wahrscheinlichkeit einer Penicillinallergie bei Patienten mit einer selbstberichteten Penicillinallergie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ein Screening-Tool für die Wahrscheinlichkeit einer Penicillinallergie bei Patienten mit einer selbstberichteten Penicillinallergie
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 003364
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Beta-Lactam-Nebenwirkung
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutierungBeta-Lactam-NebenwirkungFrankreich
-
Central Hospital, Nancy, FranceUnbekanntÜberempfindlichkeit | Beta-Lactam-Allergie
-
Nantes University HospitalUnbekanntÜberempfindlichkeit | Beta-Lactam-Nebenwirkung
-
Chulalongkorn UniversityAbgeschlossenPenicillinallergie | Beta-Lactam-Nebenwirkung | Aminopenicillin AllergyThailand
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, nicht rekrutierendAllergische Reaktion | Beta-Lactam-NebenwirkungFrankreich
-
Meir Medical CenterAbgeschlossen
-
University of Geneva, SwitzerlandUniversity Hospital, GenevaAbgeschlossenWirksamkeit | Toxizität | Beta-Lactam-Antibiotika | Therapeutische Arzneimittelüberwachung | Ceftazidim | Amoxicillin | Meropenem | Imipenem | Piperacillin | Flucloxacillin | CefepimSchweiz
-
Imperial College LondonAbgeschlossenPharmakokinetik | Penicillinallergie | Beta-Lactam-NebenwirkungVereinigtes Königreich
-
CHU de ReimsUnbekanntInfektion mit Beta-Lactam-Resistenz bei EnterobacteriaceaeFrankreich
-
Hopital LariboisièreAbgeschlossenBeta-Lactam-resistente bakterielle Infektion (Störung)Frankreich