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B-内酰胺数据库算法

2024年2月1日 更新者:University Hospital, Antwerp

青霉素过敏风险分层的计算决策支持

背景:

抗生素过敏是一个重大的健康问题,如果诊断不足或过度诊断,会带来严重的医疗和经济后果。

大约有五十万比利时人报告对青霉素过敏。 然而,在135万(90%)的这些“青霉素过敏”中,这种怀疑是错误的。 因此,假青霉素过敏问题被视为一个重要的医学问题,对患者个体和社会都有重大影响。

因此,今天,全球已达成尽可能遏制青霉素假过敏流行的共识。 这最终应该为患者带来正确的抗生素政策,并减少抗生素耐药性和社会成本。

问题在于,没有一种诊断测试可以对一百五十万人进行。 这在实践和经济上都是不可行的。 因此,需要根据记忆数据进行适当的风险分层,以更好地指导我们的诊断。

具体问题:

研究人员目前拥有大约 1000 名可能对抗生素过敏的患者的数据库,这些患者已根据现行指南得到全面诊断。 该研究的目的是使用该数据库来查看是否可以开发出一种工具来可靠地执行初步“筛选”,以确定哪些人需要进一步测试,以及纯粹根据故事,可以决定对哪些人进行进一步的测试。青霉素过敏的可能性极低,不需要额外的诊断。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

921

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Antwerp
      • Edegem、Antwerp、比利时、2650
        • Antwerp University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

疑似对 β-内酰胺类抗生素过敏的成人和未成年人。

描述

纳入标准:

  • 疑似对 β-内酰胺类抗生素过敏的成人和未成年人

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
可能对 β-内酰胺类抗生素过敏的患者
可能对 β-内酰胺抗生素过敏的未成年人和成人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于自我报告青霉素过敏的患者青霉素过敏可能性的筛查工具
大体时间:6个月
用于自我报告青霉素过敏的患者青霉素过敏可能性的筛查工具
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月11日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月1日

首次发布 (实际的)

2024年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月1日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 003364

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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