Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

B-lactam Databank Algoritme

1. februar 2024 oppdatert av: University Hospital, Antwerp

Beregningsstøtte for risikostratifisering for penicillinallergi

Bakgrunn:

Antibiotikaallergi utgjør et stort helseproblem med alvorlige medisinske og økonomiske konsekvenser ved under-, men også overdiagnostisert.

Omtrent halvannen million belgiere rapporterer å ha en allergi mot penicillin. I 1,35 millioner (90 %) av disse «penicillinallergiene» er imidlertid mistanken feil. Spørsmålet om falsk penicillinallergi blir derfor sett på som et viktig medisinsk problem med betydelige implikasjoner for den enkelte pasient, men også for samfunnet.

I dag er det derfor en global konsensus om å begrense pandemien med falsk penicillinallergi så mye som mulig. Dette bør til syvende og sist føre til riktig antibiotikapolitikk for pasienten og redusere antibiotikaresistens og kostnadene for samfunnet.

Problemet med dette er at det ikke finnes noen diagnostisk test som man kan utføre på en befolkning på halvannen million mennesker. Dette er praktisk og økonomisk umulig. Så det er behov for riktig risikostratifisering basert på anamnestiske data for å bedre veilede vår diagnostikk.

Spesifikt spørsmål:

Etterforskerne har i dag en database med om lag 1000 pasienter med mulig overfølsomhet for antibiotika som er ferdig diagnostisert etter gjeldende retningslinjer. Målet med studien er å bruke denne databasen for å se om et verktøy kan utvikles for pålitelig å utføre en innledende "screening" for å avgjøre i hvem ytterligere testing er nødvendig og i hvem, rent basert på historien, kan det bestemmes at Sannsynligheten for penicillinallergi er ekstremt lav og ytterligere diagnostikk er unødvendig.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

921

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne og mindreårige med mistanke om allergi mot betalaktamantibiotika.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne og mindreårige med mistanke om allergi mot betalaktamantibiotika

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med mulig allergi mot betalaktamantibiotika
Mindreårige og voksne med mulig allergi mot betalaktamantibiotika.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Et screeningsverktøy for sannsynligheten for penicillinallergi hos pasienter med selvrapportert penicillinallergi
Tidsramme: 6 måneder
Et screeningsverktøy for sannsynligheten for penicillinallergi hos pasienter med selvrapportert penicillinallergi
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 003364

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere